Veränderung der Lebensqualität nach vollständiger Mundrehabilitation unter Vollnarkose bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Down-Syndrom
23. November 2021 aktualisiert von: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Zur Beurteilung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQOL) nach vollständiger Mundrehabilitation unter GA bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Down-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zahnärztliche Behandlung unter GA bietet einen sicheren Ansatz und hat erhebliche positive Auswirkungen auf die Lebensqualität von Kindern mit Down-Syndrom, die eine normale Behandlung nicht akzeptieren können.
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wird daran gemessen, wie sich Mund und Zähne auf das körperliche, psychische und soziale Wohlbefinden sowie auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Kauen, Schlucken, Sprechen, Spielen, Lernen, Glück, Peinlichkeit und soziale Interaktionen auswirken ( Jabarifar et al., 2009).
Jankauskiene et al. führten 2010 eine systematische Überprüfung durch und kamen zu dem Schluss, dass „die orale Rehabilitation unter GA zu einer sofortigen Verbesserung der Mundgesundheit und der körperlichen, emotionalen und sozialen Lebensqualität der Kinder führt.“
Es hat auch positive Auswirkungen auf die Familie.“
Zahnkaries ist eine häufige Erkrankung bei Kleinkindern, die sich negativ auf deren Lebensqualität auswirkt.
Kinder mit Down-Syndrom, die aus verschiedenen Gründen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Karies haben: eingeschränkte Mundgesundheit, Schwierigkeiten bei der zahnärztlichen Versorgung, unsaubere Ernährung, hoher Zuckergehalt in ihren Medikamenten und geringe Speichelsekretion (Peerbhay & Titinchi, 2014).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Telefonnummer: 0201273215905
- E-Mail: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe ägyptischer Kinder mit Down-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien Altersspanne 1 bis 15 Jahre. Bei der Diagnose Down-Syndrom sollte mindestens 12 Milch- oder bleibende Zähne vorhanden sein oder eine Mischung davon, die in den letzten 12 Monaten nicht behandelt wurde.
Ausschlusskriterien: Teilnahme an anderen gleichzeitigen klinischen Studien. Das Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen oder einer übertragbaren Krankheit wie bösartige Erkrankungen, Hepatitis, AIDS usw.
Kinder, deren Eltern weder zu Hause noch über ein Mobiltelefon verfügten, um postoperativen Kontakt zu ermöglichen.
Elternteil, der die Einwilligung nicht unterschreiben wird.
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien Altersspanne 3 bis 14 Jahre. Bei der Diagnose Down-Syndrom sollte mindestens 12 Milch- oder bleibende Zähne vorhanden sein oder eine Mischung davon, die in den letzten 12 Monaten nicht behandelt wurde.
Ausschlusskriterien: Teilnahme an anderen gleichzeitigen klinischen Studien. Das Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen oder einer übertragbaren Krankheit wie bösartige Erkrankungen, Hepatitis, AIDS usw.
Kinder, deren Eltern weder zu Hause noch über ein Mobiltelefon verfügten, um postoperativen Kontakt zu ermöglichen.
Elternteil, der die Einwilligung nicht unterschreiben wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQOL) nach vollständiger Mundrehabilitation unter GA bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Down-Syndrom.
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQOL) nach vollständiger Mundrehabilitation unter GA bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Down-Syndrom.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Ausmaßes familiärer Konflikte
Zeitfenster: Grundlinie
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Veränderung im Familienkonflikt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Beschränkter Intellekt
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Down-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhetika
Andere Studien-ID-Nummern
- Change in quality of life
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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