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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05146271
다운 증후군을 앓고 있는 이집트 어린이 그룹에서 전신 마취 하에 전악 재활 후 삶의 질 변화
2021년 11월 23일 업데이트: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
다운 증후군이 있는 이집트 어린이 그룹에서 GA에 따른 전악 재활 후 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
GA에 따른 치과 치료는 안전한 접근 방식을 제공하며 정상적인 치료를 받아들이지 못하는 다운 증후군 아동의 삶의 질에 상당히 긍정적인 영향을 미칩니다.
구강 건강과 관련된 삶의 질은 입과 치아가 육체적, 심리적, 사회적 안녕과 식사, 씹기, 삼키기, 말하기, 놀기, 학습, 행복, 당혹감, 사회적 상호 작용과 같은 일상 활동에 어떻게 영향을 미치는지와 관련하여 측정됩니다. 자바리파르 외, 2009).
Jankauskiene et al., 2010은 체계적 검토를 통해 "GA에 따른 구강 재활은 아동의 구강 건강과 신체적, 정서적, 사회적 삶의 질을 즉각적으로 개선합니다.
가족에게도 긍정적인 영향을 미칩니다."
치아 우식증은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 어린 아이들에게 흔한 질환입니다.
구강 건강 관리 제한, 치과 서비스의 어려움, 불안정한 식습관, 약물의 높은 당 함량 및 낮은 침 분비 등 다양한 이유로 충치가 발생할 위험이 높은 다운 증후군 아동(Peerbhay & Titinchi, 2014).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ramadan, Bachalor
- 전화번호: 0201273215905
- 이메일: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다운 증후군을 앓고 있는 이집트 어린이 그룹
설명
포함 기준:
- 포함 기준 연령 범위 1~15세. 다운증후군으로 진단된 경우 최소 12개의 유치 또는 영구치가 있거나 지난 12개월 이내에 치료를 받지 않은 혼합 치아가 있어야 합니다.
제외 기준 기타 동시 임상 시험 참여. 심각한 질병이나 악성 질환, 간염, AIDS 등과 같은 전염성 질병의 존재.
부모가 수술 후 연락할 수 있는 집이나 휴대폰이 없는 아동.
동의서에 서명하지 않을 부모.
제외 기준:
- 포함 기준 연령 범위 3~14세. 다운증후군으로 진단된 경우 최소 12개의 유치 또는 영구치가 있거나 지난 12개월 이내에 치료를 받지 않은 혼합 치아가 있어야 합니다.
제외 기준 기타 동시 임상 시험 참여. 심각한 질병이나 악성 질환, 간염, AIDS 등과 같은 전염성 질병의 존재.
부모가 수술 후 연락할 수 있는 집이나 휴대폰이 없는 아동.
동의서에 서명하지 않을 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다운 증후군이 있는 이집트 어린이 그룹에서 GA에 따른 전악 재활 후 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)을 평가합니다.
기간: 기준선
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다운 증후군이 있는 이집트 어린이 그룹에서 GA에 따른 전악 재활 후 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQOL)을 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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가족갈등 규모의 변화
기간: 기준선
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가족 갈등의 변화
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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