- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05146271
Changement de la qualité de vie après une rééducation buccale complète sous anesthésie générale dans un groupe d'enfants égyptiens atteints du syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Numéro de téléphone: 0201273215905
- E-mail: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion Tranche d'âge de 1 à 15 ans. Diagnostiqué avec le syndrome de Down Doit avoir un minimum de 12 dents primaires ou permanentes, ou un mélange qui n'a pas été traité au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion Participation à tout autre essai clinique simultané. La présence de conditions médicales graves ou d'une maladie transmissible telle qu'une maladie maligne, l'hépatite, le SIDA, etc.
Enfants dont les parents n'avaient ni domicile ni téléphone portable pour permettre le contact post-opératoire.
Parent qui ne signera pas le consentement.
Critère d'exclusion:
- Critères d'inclusion Tranche d'âge de 3 à 14 ans. Diagnostiqué avec le syndrome de Down Doit avoir un minimum de 12 dents primaires ou permanentes, ou un mélange qui n'a pas été traité au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion Participation à tout autre essai clinique simultané. La présence de conditions médicales graves ou d'une maladie transmissible telle qu'une maladie maligne, l'hépatite, le SIDA, etc.
Enfants dont les parents n'avaient ni domicile ni téléphone portable pour permettre le contact post-opératoire.
Parent qui ne signera pas le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) après une rééducation buccale complète sous AG dans un groupe d'enfants égyptiens atteints du syndrome de Down.
Délai: Ligne de base
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évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL) après une rééducation buccale complète sous AG dans un groupe d'enfants égyptiens atteints du syndrome de Down.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'échelle des conflits familiaux
Délai: Ligne de base
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Changement dans le conflit familial
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Syndrome de Down
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Change in quality of life
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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