Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i livskvalitet efter fuld mundrehabilitering under generel anæstesi hos en gruppe egyptiske børn med Downs syndrom

23. november 2021 opdateret af: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
At vurdere oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL) efter fuld mundrehabilitering under GA i en gruppe egyptiske børn med downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandbehandling under GA giver en sikker tilgang og har betydelige positive effekter på livskvaliteten for børn med downs syndrom, som ikke kan acceptere normal behandling. Mundsundhedsrelateret livskvalitet måles i forhold til, hvordan munden og tænderne påvirker fysisk, psykisk og socialt velvære og daglige aktiviteter såsom at spise, tygge, synke, tale, lege, lære, glæde, forlegenhed og sociale interaktioner ( Jabarifar et al., 2009). Jankauskiene et al., 2010 gennemførte en systematisk gennemgang, konkluderede, at "Oral rehabilitering under GA resulterer i øjeblikkelig forbedring af børns orale sundhed og fysiske, følelsesmæssige og sociale livskvalitet. Det har også en positiv indflydelse på familien”. Caries er en almindelig tilstand blandt små børn, som har en negativ indvirkning på deres livskvalitet. børn med downs syndrom, som har en øget risiko for at udvikle caries på grund af forskellige årsager: begrænset oral sundhedspleje, vanskeligheder med tandpleje, ustabil kost, det høje sukkerindhold i deres medicin og lav spytsekretion (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe af egyptiske børn med Downs syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier Aldersinterval 1 til 15 år. Diagnosticeret med downs syndrom Bør have minimum 12 primære eller permanente tænder eller en blanding, der ikke er blevet behandlet inden for de seneste 12 måneder.

Eksklusionskriterier Deltagelse i andre samtidige kliniske forsøg. Tilstedeværelsen af ​​alvorlige medicinske tilstande eller en overførbar sygdom såsom ondartet sygdom, hepatitis, AIDS osv.

Børn, hvis forældre ikke havde hjemme eller mobiltelefon for at muliggøre postoperativ kontakt.

Forælder, der ikke vil underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier Aldersinterval 3 til 14 år. Diagnosticeret med downs syndrom Bør have minimum 12 primære eller permanente tænder eller en blanding, der ikke er blevet behandlet inden for de seneste 12 måneder.

Eksklusionskriterier Deltagelse i andre samtidige kliniske forsøg. Tilstedeværelsen af ​​alvorlige medicinske tilstande eller en overførbar sygdom såsom ondartet sygdom, hepatitis, AIDS osv.

Børn, hvis forældre ikke havde hjemme eller mobiltelefon for at muliggøre postoperativ kontakt.

Forælder, der ikke vil underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL) efter fuld mundrehabilitering under GA hos en gruppe egyptiske børn med downs syndrom.
Tidsramme: Baseline
vurdere oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQOL) efter fuld mundrehabilitering under GA hos en gruppe egyptiske børn med downs syndrom.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i familiekonfliktskala
Tidsramme: Baseline
Ændring i familiekonflikt
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Change in quality of life

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk tandpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner