Cambiamento nella qualità della vita dopo la riabilitazione della bocca piena in anestesia generale in un gruppo di bambini egiziani con sindrome di Down
23 novembre 2021 aggiornato da: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL) dopo la riabilitazione della bocca piena sotto GA in un gruppo di bambini egiziani con sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento dentale sotto GA fornisce un approccio sicuro e ha effetti positivi significativi sulla qualità della vita per i bambini con sindrome di Down che non possono accettare il trattamento normale.
La qualità della vita correlata alla salute orale viene misurata in relazione a come la bocca e i denti influenzano il benessere fisico, psicologico e sociale e le attività quotidiane come mangiare, masticare, deglutire, parlare, giocare, imparare, felicità, imbarazzo e interazioni sociali ( Jabarifar et al., 2009).
Jankauskiene et al., 2010 hanno condotto una revisione sistematica concludendo che "la riabilitazione orale sotto GA comporta un miglioramento immediato della salute orale dei bambini e della qualità della vita fisica, emotiva e sociale.
Ha anche un impatto positivo sulla famiglia".
La carie dentale è una condizione comune tra i bambini piccoli che influisce negativamente sulla loro qualità di vita.
bambini con sindrome di Down che hanno un aumentato rischio di sviluppare carie a causa di vari motivi: assistenza sanitaria orale limitata, difficoltà nei servizi odontoiatrici, dieta non stabile, alto contenuto di zucchero nei loro farmaci e bassa secrezione salivare (Peerbhay & Titinchi, 2014).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Numero di telefono: 0201273215905
- Email: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di bambini egiziani con sindrome di Down
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione Fascia di età da 1 a 15 anni. Con diagnosi di sindrome di Down Dovrebbe avere un minimo di 12 denti primari o permanenti, o una combinazione che non sia stata trattata negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico concomitante. La presenza di gravi condizioni mediche o di una malattia trasmissibile come malattie maligne, epatite, AIDS ecc.
Bambini i cui genitori non avevano casa o telefono cellulare per consentire il contatto post-operatorio.
Genitore che non firmerà il consenso.
Criteri di esclusione:
- Criteri di inclusione Fascia di età da 3 a 14 anni. Con diagnosi di sindrome di Down Dovrebbe avere un minimo di 12 denti primari o permanenti, o una combinazione che non sia stata trattata negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico concomitante. La presenza di gravi condizioni mediche o di una malattia trasmissibile come malattie maligne, epatite, AIDS ecc.
Bambini i cui genitori non avevano casa o telefono cellulare per consentire il contatto post-operatorio.
Genitore che non firmerà il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL) dopo la riabilitazione della bocca piena sotto GA in un gruppo di bambini egiziani con sindrome di Down.
Lasso di tempo: Linea di base
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valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL) dopo la riabilitazione della bocca piena sotto GA in un gruppo di bambini egiziani con sindrome di Down.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala del conflitto familiare
Lasso di tempo: Linea di base
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Cambiamento nel conflitto familiare
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome di Down
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Change in quality of life
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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