埃及唐氏综合症患儿全身麻醉全口康复后生活质量的变化
2021年11月23日 更新者：mmohamed ramadan mohamed ahmed、Cairo University
评估一组患有唐氏综合症的埃及儿童在 GA 下进行全口康复后的口腔健康相关生活质量 (OHRQOL)。
研究概览
详细说明
GA 下的牙科治疗提供了一种安全的方法，对无法接受正常治疗的唐氏综合症儿童的生活质量具有显着的积极影响。
口腔健康相关的生活质量是根据口腔和牙齿如何影响身体、心理和社会福祉以及日常活动（如进食、咀嚼、吞咽、说话、玩耍、学习、幸福、尴尬和社交互动）来衡量的（ Jabarifar 等人，2009 年）。
Jankauskiene 等人在 2010 年进行了一项系统回顾，得出的结论是“GA 下的口腔康复会立即改善儿童的口腔健康以及身体、情感和社会生活质量。
这对家庭也有积极的影响”。
龋齿是幼儿的常见病症，严重影响他们的生活质量。
患有唐氏综合症的儿童由于各种原因患龋齿的风险增加：口腔保健有限、牙科服务困难、饮食不稳定、药物中含糖量高和唾液分泌量低（Peerbhay & Titinchi，2014）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Ramadan, Bachalor
- 电话号码：0201273215905
- 邮箱：mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一群患有唐氏综合症的埃及儿童
描述
纳入标准：
- 纳入标准年龄范围为 1 至 15 岁。 被诊断患有唐氏综合症 应该至少有 12 颗乳牙或恒牙，或者在过去 12 个月内没有接受过治疗的混合牙。
排除标准 参与任何其他同时进行的临床试验。 存在严重的医疗状况或传染性疾病，如恶性疾病、肝炎、艾滋病等。
父母没有住所或手机无法进行术后联系的儿童。
不会签署同意书的父母。
排除标准：
- 纳入标准年龄范围为 3 至 14 岁。 被诊断患有唐氏综合症 应该至少有 12 颗乳牙或恒牙，或者在过去 12 个月内没有接受过治疗的混合牙。
排除标准 参与任何其他同时进行的临床试验。 存在严重的医疗状况或传染性疾病，如恶性疾病、肝炎、艾滋病等。
父母没有住所或手机无法进行术后联系的儿童。
不会签署同意书的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估一组患有唐氏综合症的埃及儿童在 GA 下全口康复后的口腔健康相关生活质量 (OHRQOL)。
大体时间：基线
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评估一组患有唐氏综合症的埃及儿童在 GA 下全口康复后的口腔健康相关生活质量 (OHRQOL)。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭矛盾规模变化
大体时间：基线
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家庭矛盾的变化
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月30日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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