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Mudança na qualidade de vida após reabilitação bucal completa sob anestesia geral em um grupo de crianças egípcias com síndrome de Down

23 de novembro de 2021 atualizado por: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) após a reabilitação oral total sob GA em um grupo de crianças egípcias com síndrome de down.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento odontológico sob GA fornece uma abordagem segura e tem efeitos positivos significativos na qualidade de vida de crianças com síndrome de down que não aceitam o tratamento normal. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal é medida em relação a como a boca e os dentes afetam o bem-estar físico, psicológico e social e as atividades diárias, como comer, mastigar, engolir, falar, brincar, aprender, felicidade, vergonha e interações sociais ( Jabarifar et al., 2009). Jankauskiene et al., 2010 realizaram uma revisão sistemática e concluíram que "A reabilitação oral sob AG resulta em melhora imediata da saúde bucal e da qualidade de vida física, emocional e social das crianças. Também tem um impacto positivo na família”. A cárie dentária é uma condição comum entre crianças pequenas que impacta negativamente em sua qualidade de vida. crianças com síndrome de down que têm um risco aumentado de desenvolver cárie devido a vários motivos: saúde bucal limitada, dificuldade nos serviços odontológicos, dieta instável, alto teor de açúcar em seus medicamentos e baixa secreção salivar (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de crianças egípcias com síndrome de Down

Descrição

Critério de inclusão:

- Critérios de inclusão Faixa etária de 1 a 15 anos. Diagnosticado com síndrome de down Deve ter um mínimo de 12 dentes decíduos ou permanentes, ou uma mistura que não foi tratada nos últimos 12 meses.

Critérios de exclusão Participação em quaisquer outros ensaios clínicos concorrentes. A presença de condições médicas graves ou de uma doença transmissível, como doença maligna, hepatite, AIDS etc.

Crianças cujos pais não tinham casa ou telefone celular para permitir o contato pós-operatório.

Pai que não assinará o consentimento.

Critério de exclusão:

  • Critérios de inclusão Faixa etária de 3 a 14 anos. Diagnosticado com síndrome de down Deve ter um mínimo de 12 dentes decíduos ou permanentes, ou uma mistura que não foi tratada nos últimos 12 meses.

Critérios de exclusão Participação em quaisquer outros ensaios clínicos concorrentes. A presença de condições médicas graves ou de uma doença transmissível, como doença maligna, hepatite, AIDS etc.

Crianças cujos pais não tinham casa ou telefone celular para permitir o contato pós-operatório.

Pai que não assinará o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) após a reabilitação oral total sob GA em um grupo de crianças egípcias com síndrome de down.
Prazo: Linha de base
avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) após a reabilitação oral total sob GA em um grupo de crianças egípcias com síndrome de down.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de conflito familiar
Prazo: Linha de base
Mudança no conflito familiar
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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