- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05146271
Mudança na qualidade de vida após reabilitação bucal completa sob anestesia geral em um grupo de crianças egípcias com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Número de telefone: 0201273215905
- E-mail: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão Faixa etária de 1 a 15 anos. Diagnosticado com síndrome de down Deve ter um mínimo de 12 dentes decíduos ou permanentes, ou uma mistura que não foi tratada nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão Participação em quaisquer outros ensaios clínicos concorrentes. A presença de condições médicas graves ou de uma doença transmissível, como doença maligna, hepatite, AIDS etc.
Crianças cujos pais não tinham casa ou telefone celular para permitir o contato pós-operatório.
Pai que não assinará o consentimento.
Critério de exclusão:
- Critérios de inclusão Faixa etária de 3 a 14 anos. Diagnosticado com síndrome de down Deve ter um mínimo de 12 dentes decíduos ou permanentes, ou uma mistura que não foi tratada nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão Participação em quaisquer outros ensaios clínicos concorrentes. A presença de condições médicas graves ou de uma doença transmissível, como doença maligna, hepatite, AIDS etc.
Crianças cujos pais não tinham casa ou telefone celular para permitir o contato pós-operatório.
Pai que não assinará o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) após a reabilitação oral total sob GA em um grupo de crianças egípcias com síndrome de down.
Prazo: Linha de base
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avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) após a reabilitação oral total sob GA em um grupo de crianças egípcias com síndrome de down.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de conflito familiar
Prazo: Linha de base
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Mudança no conflito familiar
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome de Down
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- Change in quality of life
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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