- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05146271
Zmiana jakości życia po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Numer telefonu: 0201273215905
- E-mail: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia Przedział wiekowy od 1 do 15 lat. Z rozpoznaniem zespołu Downa Powinien mieć co najmniej 12 zębów mlecznych lub stałych lub ich mieszankę, które nie były leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia Uczestnictwo w innych równoległych badaniach klinicznych. Obecność poważnych schorzeń lub chorób zakaźnych, takich jak choroba nowotworowa, zapalenie wątroby, AIDS itp.
Dzieci, których rodzice nie mieli w domu ani telefonu komórkowego umożliwiającego kontakt pooperacyjny.
Rodzic, który nie podpisze zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria włączenia Przedział wiekowy Od 3 do 14 lat. Z rozpoznaniem zespołu Downa Powinien mieć co najmniej 12 zębów mlecznych lub stałych lub ich mieszankę, które nie były leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia Uczestnictwo w innych równoległych badaniach klinicznych. Obecność poważnych schorzeń lub chorób zakaźnych, takich jak choroba nowotworowa, zapalenie wątroby, AIDS itp.
Dzieci, których rodzice nie mieli w domu ani telefonu komórkowego umożliwiającego kontakt pooperacyjny.
Rodzic, który nie podpisze zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali konfliktów rodzinnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmiana w konflikcie rodzinnym
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Change in quality of life
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .