Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana jakości życia po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie stomatologiczne w ramach GA zapewnia bezpieczne podejście i ma znaczący pozytywny wpływ na jakość życia dzieci z zespołem Downa, które nie mogą zaakceptować normalnego leczenia. Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej jest mierzona w odniesieniu do wpływu jamy ustnej i zębów na samopoczucie fizyczne, psychiczne i społeczne oraz codzienne czynności, takie jak jedzenie, żucie, połykanie, mówienie, zabawa, uczenie się, szczęście, zakłopotanie i interakcje społeczne ( Jabarifar i in., 2009). Jankauskiene i in., 2010 przeprowadzili systematyczny przegląd, w którym stwierdzili, że „Rehabilitacja jamy ustnej w ramach GA skutkuje natychmiastową poprawą zdrowia jamy ustnej dzieci oraz fizycznej, emocjonalnej i społecznej jakości życia. Ma to również pozytywny wpływ na rodzinę”. Próchnica zębów jest częstym schorzeniem wśród małych dzieci, które negatywnie wpływa na jakość ich życia. dzieci z zespołem Downa, które mają zwiększone ryzyko rozwoju próchnicy z różnych powodów: ograniczona higiena jamy ustnej, trudności w wykonywaniu usług dentystycznych, niestabilna dieta, wysoka zawartość cukru w ​​lekach i małe wydzielanie śliny (Peerbhay i Titinchi, 2014).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa egipskich dzieci z zespołem Downa

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kryteria włączenia Przedział wiekowy od 1 do 15 lat. Z rozpoznaniem zespołu Downa Powinien mieć co najmniej 12 zębów mlecznych lub stałych lub ich mieszankę, które nie były leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia Uczestnictwo w innych równoległych badaniach klinicznych. Obecność poważnych schorzeń lub chorób zakaźnych, takich jak choroba nowotworowa, zapalenie wątroby, AIDS itp.

Dzieci, których rodzice nie mieli w domu ani telefonu komórkowego umożliwiającego kontakt pooperacyjny.

Rodzic, który nie podpisze zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria włączenia Przedział wiekowy Od 3 do 14 lat. Z rozpoznaniem zespołu Downa Powinien mieć co najmniej 12 zębów mlecznych lub stałych lub ich mieszankę, które nie były leczone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia Uczestnictwo w innych równoległych badaniach klinicznych. Obecność poważnych schorzeń lub chorób zakaźnych, takich jak choroba nowotworowa, zapalenie wątroby, AIDS itp.

Dzieci, których rodzice nie mieli w domu ani telefonu komórkowego umożliwiającego kontakt pooperacyjny.

Rodzic, który nie podpisze zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa.
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) po pełnej rehabilitacji jamy ustnej w ramach GA w grupie egipskich dzieci z zespołem Downa.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali konfliktów rodzinnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana w konflikcie rodzinnym
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj