Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in kwaliteit van leven na volledige mondrevalidatie onder algehele anesthesie bij een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down

23 november 2021 bijgewerkt door: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) te beoordelen na volledige mondrevalidatie onder GA in een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tandheelkundige behandeling onder GA biedt een veilige aanpak en heeft aanzienlijke positieve effecten op de kwaliteit van leven van kinderen met het syndroom van Down die geen normale behandeling kunnen accepteren. Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten in relatie tot hoe de mond en tanden het fysieke, psychologische en sociale welzijn beïnvloeden en dagelijkse activiteiten zoals eten, kauwen, slikken, spreken, spelen, leren, geluk, verlegenheid en sociale interacties ( Jabarifar et al., 2009). Jankauskiene et al., 2010 voerden een systematische review uit en concludeerden dat "Mondelinge revalidatie onder GA resulteert in een onmiddellijke verbetering van de mondgezondheid van de kinderen en de fysieke, emotionele en sociale kwaliteit van leven. Het heeft ook een positieve impact op het gezin". Tandcariës is een veelvoorkomende aandoening bij jonge kinderen die een negatieve invloed heeft op hun kwaliteit van leven. kinderen met het syndroom van Down die om verschillende redenen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van cariës: beperkte mondzorg, moeilijkheden bij tandheelkundige diensten, onstabiele voeding, het hoge suikergehalte in hun medicijnen en lage speekselafscheiding (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Inclusiecriteria Leeftijdscategorie 1 tot 15 jaar. Gediagnosticeerd met het syndroom van Down Moet minimaal 12 primaire of permanente tanden hebben, of een combinatie die de afgelopen 12 maanden niet is behandeld.

Uitsluitingscriteria Deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken. De aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen of een overdraagbare ziekte zoals een kwaadaardige ziekte, hepatitis, AIDS enz.

Kinderen van wie de ouders geen huis of mobiele telefoon hadden om postoperatief contact mogelijk te maken.

Ouder die de toestemming niet tekent.

Uitsluitingscriteria:

  • Inclusiecriteria Leeftijdscategorie 3 tot 14 jaar. Gediagnosticeerd met het syndroom van Down Moet minimaal 12 primaire of permanente tanden hebben, of een combinatie die de afgelopen 12 maanden niet is behandeld.

Uitsluitingscriteria Deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken. De aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen of een overdraagbare ziekte zoals een kwaadaardige ziekte, hepatitis, AIDS enz.

Kinderen van wie de ouders geen huis of mobiele telefoon hadden om postoperatief contact mogelijk te maken.

Ouder die de toestemming niet tekent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelen van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) na volledige mondrevalidatie onder GA in een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down.
Tijdsspanne: Basislijn
beoordelen van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) na volledige mondrevalidatie onder GA in een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de schaal van gezinsconflicten
Tijdsspanne: Basislijn
Verandering in gezinsconflicten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren