- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05146271
Verandering in kwaliteit van leven na volledige mondrevalidatie onder algehele anesthesie bij een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Telefoonnummer: 0201273215905
- E-mail: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria Leeftijdscategorie 1 tot 15 jaar. Gediagnosticeerd met het syndroom van Down Moet minimaal 12 primaire of permanente tanden hebben, of een combinatie die de afgelopen 12 maanden niet is behandeld.
Uitsluitingscriteria Deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken. De aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen of een overdraagbare ziekte zoals een kwaadaardige ziekte, hepatitis, AIDS enz.
Kinderen van wie de ouders geen huis of mobiele telefoon hadden om postoperatief contact mogelijk te maken.
Ouder die de toestemming niet tekent.
Uitsluitingscriteria:
- Inclusiecriteria Leeftijdscategorie 3 tot 14 jaar. Gediagnosticeerd met het syndroom van Down Moet minimaal 12 primaire of permanente tanden hebben, of een combinatie die de afgelopen 12 maanden niet is behandeld.
Uitsluitingscriteria Deelname aan andere gelijktijdige klinische onderzoeken. De aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen of een overdraagbare ziekte zoals een kwaadaardige ziekte, hepatitis, AIDS enz.
Kinderen van wie de ouders geen huis of mobiele telefoon hadden om postoperatief contact mogelijk te maken.
Ouder die de toestemming niet tekent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordelen van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) na volledige mondrevalidatie onder GA in een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down.
Tijdsspanne: Basislijn
|
beoordelen van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL) na volledige mondrevalidatie onder GA in een groep Egyptische kinderen met het syndroom van Down.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal van gezinsconflicten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering in gezinsconflicten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Syndroom van Down
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- Change in quality of life
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .