- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05146271
Förändring i livskvalitet efter full munrehabilitering under narkos i en grupp egyptiska barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Telefonnummer: 0201273215905
- E-post: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier Åldersintervall 1 till 15 år. Diagnostiserats med downs syndrom Bör ha minst 12 primära eller permanenta tänder, eller en blandning som inte har behandlats under de senaste 12 månaderna.
Uteslutningskriterier Deltagande i andra samtidiga kliniska prövningar. Förekomsten av allvarliga medicinska tillstånd eller en överförbar sjukdom som malign sjukdom, hepatit, AIDS etc.
Barn vars föräldrar inte hade något hem eller mobiltelefon för att möjliggöra postoperativ kontakt.
Förälder som inte kommer att underteckna samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inklusionskriterier Åldersintervall 3 till 14 år. Diagnostiserats med downs syndrom Bör ha minst 12 primära eller permanenta tänder, eller en blandning som inte har behandlats under de senaste 12 månaderna.
Uteslutningskriterier Deltagande i andra samtidiga kliniska prövningar. Förekomsten av allvarliga medicinska tillstånd eller en överförbar sjukdom som malign sjukdom, hepatit, AIDS etc.
Barn vars föräldrar inte hade något hem eller mobiltelefon för att möjliggöra postoperativ kontakt.
Förälder som inte kommer att underteckna samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQOL) efter full munrehabilitering under GA hos en grupp egyptiska barn med downs syndrom.
Tidsram: Baslinje
|
bedöma oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQOL) efter full munrehabilitering under GA hos en grupp egyptiska barn med downs syndrom.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i familjekonfliktskala
Tidsram: Baslinje
|
Förändring i familjekonflikt
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Downs syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
Andra studie-ID-nummer
- Change in quality of life
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .