- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05146271
Změna kvality života po úplné rehabilitaci v celkové anestezii u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Telefonní číslo: 0201273215905
- E-mail: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria zařazení Věkové rozmezí 1 až 15 let. Diagnostikován Downovým syndromem Měl by mít minimálně 12 primárních nebo stálých zubů nebo jejich směs, která nebyla v posledních 12 měsících léčena.
Kritéria vyloučení Účast na jakýchkoli jiných souběžných klinických studiích. Přítomnost vážných zdravotních stavů nebo přenosných onemocnění, jako je maligní onemocnění, hepatitida, AIDS atd.
Děti, jejichž rodiče neměli doma ani mobilní telefon umožňující pooperační kontakt.
Rodič, který nepodepíše souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria zařazení Věkové rozmezí 3 až 14 let. Diagnostikován Downovým syndromem Měl by mít minimálně 12 primárních nebo stálých zubů nebo jejich směs, která nebyla v posledních 12 měsících léčena.
Kritéria vyloučení Účast na jakýchkoli jiných souběžných klinických studiích. Přítomnost vážných zdravotních stavů nebo přenosných onemocnění, jako je maligní onemocnění, hepatitida, AIDS atd.
Děti, jejichž rodiče neměli doma ani mobilní telefon umožňující pooperační kontakt.
Rodič, který nepodepíše souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL) po rehabilitaci plných úst pod GA u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem.
Časové okno: Základní linie
|
hodnotit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL) po rehabilitaci plných úst pod GA u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měřítku rodinných konfliktů
Časové okno: Základní linie
|
Změna v rodinném konfliktu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Change in quality of life
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .