Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna kvality života po úplné rehabilitaci v celkové anestezii u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem

23. listopadu 2021 aktualizováno: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Zhodnotit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL) po rehabilitaci plných úst pod GA u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní ošetření podle GA poskytuje bezpečný přístup a má významný pozitivní vliv na kvalitu života dětí s Downovým syndromem, které nemohou akceptovat normální léčbu. Kvalita života související s ústním zdravím se měří ve vztahu k tomu, jak ústa a zuby ovlivňují fyzickou, psychickou a sociální pohodu a každodenní činnosti, jako je jídlo, žvýkání, polykání, mluvení, hraní, učení, štěstí, rozpaky a sociální interakce ( Jabarifar et al., 2009). Jankauskiene et al., 2010 provedli systematický přehled k závěru, že „Ústní rehabilitace v rámci GA vede k okamžitému zlepšení orálního zdraví dětí a fyzické, emocionální a sociální kvality života. Má to také pozitivní dopad na rodinu“. Zubní kaz je častým stavem malých dětí, který negativně ovlivňuje kvalitu jejich života. děti s Downovým syndromem, u kterých je zvýšené riziko vzniku zubního kazu z různých důvodů: omezená péče o dutinu ústní, potíže se stomatologickými službami, nestabilní strava, vysoký obsah cukru v lécích a nízká sekrece slin (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina egyptských dětí s Downovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kritéria zařazení Věkové rozmezí 1 až 15 let. Diagnostikován Downovým syndromem Měl by mít minimálně 12 primárních nebo stálých zubů nebo jejich směs, která nebyla v posledních 12 měsících léčena.

Kritéria vyloučení Účast na jakýchkoli jiných souběžných klinických studiích. Přítomnost vážných zdravotních stavů nebo přenosných onemocnění, jako je maligní onemocnění, hepatitida, AIDS atd.

Děti, jejichž rodiče neměli doma ani mobilní telefon umožňující pooperační kontakt.

Rodič, který nepodepíše souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria zařazení Věkové rozmezí 3 až 14 let. Diagnostikován Downovým syndromem Měl by mít minimálně 12 primárních nebo stálých zubů nebo jejich směs, která nebyla v posledních 12 měsících léčena.

Kritéria vyloučení Účast na jakýchkoli jiných souběžných klinických studiích. Přítomnost vážných zdravotních stavů nebo přenosných onemocnění, jako je maligní onemocnění, hepatitida, AIDS atd.

Děti, jejichž rodiče neměli doma ani mobilní telefon umožňující pooperační kontakt.

Rodič, který nepodepíše souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL) po rehabilitaci plných úst pod GA u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem.
Časové okno: Základní linie
hodnotit kvalitu života související s orálním zdravím (OHRQOL) po rehabilitaci plných úst pod GA u skupiny egyptských dětí s Downovým syndromem.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měřítku rodinných konfliktů
Časové okno: Základní linie
Změna v rodinném konfliktu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit