Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i livskvalitet etter full munnrehabilitering under generell anestesi i en gruppe egyptiske barn med Downs syndrom

23. november 2021 oppdatert av: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
For å vurdere oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) etter full munnrehabilitering under GA i en gruppe egyptiske barn med downs syndrom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannbehandling under GA gir en trygg tilnærming og har betydelige positive effekter på livskvalitet for barn med downs syndrom som ikke kan akseptere normal behandling. Munnhelserelatert livskvalitet måles i forhold til hvordan munnen og tennene påvirker fysisk, psykologisk og sosialt velvære og daglige aktiviteter som å spise, tygge, svelge, snakke, leke, lære, lykke, forlegenhet og sosiale interaksjoner ( Jabarifar et al., 2009). Jankauskiene et al., 2010 gjennomførte en systematisk gjennomgang som konkluderte med at "Oral rehabilitering under GA resulterer i umiddelbar forbedring av barnas orale helse og fysiske, emosjonelle og sosiale livskvalitet. Det har også en positiv innvirkning på familien». Tannkaries er en vanlig tilstand blant små barn som har en negativ innvirkning på livskvaliteten deres. barn med downs syndrom som har økt risiko for å utvikle karies på grunn av ulike årsaker: begrenset oral helsehjelp, vanskeligheter med tannhelsetjenester, ustabilt kosthold, høyt sukkerinnhold i medisinene og lav spyttsekresjon (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe egyptiske barn med Downs syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Inkluderingskriterier Aldersspenning 1 til 15 år. Diagnostisert med downs syndrom Bør ha minimum 12 primære eller permanente tenner, eller en blanding som ikke har blitt behandlet i løpet av de siste 12 månedene.

Eksklusjonskriterier Deltakelse i andre samtidige kliniske studier. Tilstedeværelsen av alvorlige medisinske tilstander eller en overførbar sykdom som ondartet sykdom, hepatitt, AIDS osv.

Barn hvis foreldre ikke hadde hjemme eller mobiltelefon for å muliggjøre postoperativ kontakt.

Foreldre som ikke vil signere samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier Aldersspenning 3 til 14 år. Diagnostisert med downs syndrom Bør ha minimum 12 primære eller permanente tenner, eller en blanding som ikke har blitt behandlet i løpet av de siste 12 månedene.

Eksklusjonskriterier Deltakelse i andre samtidige kliniske studier. Tilstedeværelsen av alvorlige medisinske tilstander eller en overførbar sykdom som ondartet sykdom, hepatitt, AIDS osv.

Barn hvis foreldre ikke hadde hjemme eller mobiltelefon for å muliggjøre postoperativ kontakt.

Foreldre som ikke vil signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) etter full munnrehabilitering under GA i en gruppe egyptiske barn med downs syndrom.
Tidsramme: Grunnlinje
vurdere oral helserelatert livskvalitet (OHRQOL) etter full munnrehabilitering under GA i en gruppe egyptiske barn med downs syndrom.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiekonfliktskala
Tidsramme: Grunnlinje
Endring i familiekonflikt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Change in quality of life

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk tannbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere