Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение качества жизни после полной реабилитации полости рта под общей анестезией в группе египетских детей с синдромом Дауна

23 ноября 2021 г. обновлено: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), после полной реабилитации полости рта в условиях ГА в группе египетских детей с синдромом Дауна.

Обзор исследования

Подробное описание

Стоматологическое лечение в рамках ГА обеспечивает безопасный подход и оказывает значительное положительное влияние на качество жизни детей с синдромом Дауна, которые не могут принимать обычное лечение. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеряется в зависимости от того, как рот и зубы влияют на физическое, психологическое и социальное благополучие и повседневную деятельность, такую ​​как прием пищи, жевание, глотание, речь, игра, обучение, счастье, смущение и социальные взаимодействия. Джабарифар и др., 2009). Jankauskiene et al., 2010 провели систематический обзор и пришли к выводу, что «оральная реабилитация в рамках ГА приводит к немедленному улучшению здоровья полости рта детей и физического, эмоционального и социального качества жизни. Это также положительно влияет на семью». Кариес зубов является распространенным заболеванием у детей раннего возраста, которое негативно влияет на качество их жизни. дети с синдромом Дауна, которые имеют повышенный риск развития кариеса по разным причинам: ограниченный уход за полостью рта, трудности в стоматологических услугах, нестабильная диета, высокое содержание сахара в их лекарствах и низкая секреция слюны (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа египетских детей с синдромом Дауна

Описание

Критерии включения:

- Критерии включения Возрастной диапазон от 1 до 15 лет. С диагнозом синдром Дауна Должен иметь как минимум 12 молочных или постоянных зубов или их смесь, которые не лечились в течение последних 12 месяцев.

Критерии исключения Участие в любых других параллельных клинических испытаниях. Наличие серьезных заболеваний или трансмиссивных заболеваний, таких как злокачественные заболевания, гепатит, СПИД и т. д.

Дети, у родителей которых не было домашнего или мобильного телефона для послеоперационного контакта.

Родитель, который не подпишет согласие.

Критерий исключения:

  • Критерии включения Возраст от 3 до 14 лет. С диагнозом синдром Дауна Должен иметь как минимум 12 молочных или постоянных зубов или их смесь, которые не лечились в течение последних 12 месяцев.

Критерии исключения Участие в любых других параллельных клинических испытаниях. Наличие серьезных заболеваний или трансмиссивных заболеваний, таких как злокачественные заболевания, гепатит, СПИД и т. д.

Дети, у родителей которых не было домашнего или мобильного телефона для послеоперационного контакта.

Родитель, который не подпишет согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), после полной реабилитации полости рта в рамках ГА в группе египетских детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Базовый уровень
оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), после полной реабилитации полости рта в рамках ГА в группе египетских детей с синдромом Дауна.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение масштаба семейного конфликта
Временное ограничение: Базовый уровень
Изменение в семейном конфликте
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться