- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05146271
Изменение качества жизни после полной реабилитации полости рта под общей анестезией в группе египетских детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Номер телефона: 0201273215905
- Электронная почта: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения Возрастной диапазон от 1 до 15 лет. С диагнозом синдром Дауна Должен иметь как минимум 12 молочных или постоянных зубов или их смесь, которые не лечились в течение последних 12 месяцев.
Критерии исключения Участие в любых других параллельных клинических испытаниях. Наличие серьезных заболеваний или трансмиссивных заболеваний, таких как злокачественные заболевания, гепатит, СПИД и т. д.
Дети, у родителей которых не было домашнего или мобильного телефона для послеоперационного контакта.
Родитель, который не подпишет согласие.
Критерий исключения:
- Критерии включения Возраст от 3 до 14 лет. С диагнозом синдром Дауна Должен иметь как минимум 12 молочных или постоянных зубов или их смесь, которые не лечились в течение последних 12 месяцев.
Критерии исключения Участие в любых других параллельных клинических испытаниях. Наличие серьезных заболеваний или трансмиссивных заболеваний, таких как злокачественные заболевания, гепатит, СПИД и т. д.
Дети, у родителей которых не было домашнего или мобильного телефона для послеоперационного контакта.
Родитель, который не подпишет согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), после полной реабилитации полости рта в рамках ГА в группе египетских детей с синдромом Дауна.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценить качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQOL), после полной реабилитации полости рта в рамках ГА в группе египетских детей с синдромом Дауна.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение масштаба семейного конфликта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение в семейном конфликте
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Синдром Дауна
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- Change in quality of life
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .