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医師や薬剤師と協力して、親が子供に安全に薬液を投与できるよう支援する

2026年3月31日 更新者:NYU Langone Health

EHR を活用して薬局における投与のベストプラクティスの採用を促進し、小児用液体薬の投与における親の間違いを減らす: ヘルスリテラシーに基づいたアプローチ

この研究の目的は、親の投薬ミスを減らすことを目的として、電子処方箋を活用して薬剤師が推奨される調剤慣行を遵守することをサポートする、自動化された電子医療記録 (EHR) ベースの介入の影響を評価することです。

具体的には、この研究の目的は次のとおりです。1) a) mL のみの投与の遵守、b) 最適な投与ツールの提供など、薬局の調剤業務の改善における EHR ベースの介入の有効性を調べる。 2) 親の投薬ミスを減らすための EHR に基づく介入の有効性を調べる。 この研究では、EHRに基づいた介入の実施により、親のヘルスリテラシーとLEPによる投薬ミスの格差が減少するかどうかも調査され、ADEの減少におけるEHRに基づいた介入の有効性も調査される予定である。

導入前後の研究は、ニューヨーク市の 2 つの病院システム (NYU ランゴン) の小児救急治療室、一般小児科外来、および小児専門診療所で経口液体薬を処方された子供の英語およびスペイン語を話す親を対象に実施されます。 Health - ブルックリンおよび NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital)。 実装前に、e-Rx は通常の方法で EHR によって生成されます。導入後は、EHR によって調剤薬局への指示を含む e-Rx が生成されます。1) 投与指示は mL のみで行うこと、2) 処方量に基づいて特定の投与ツールを調剤すること。

提案されたプロジェクトは、合同委員会やAHRQなどのグループによる、健康リテラシーやLEPが低い人々のニーズに対処する疾患管理を改善するための科学的根拠に基づいた戦略の採用を促進するという国家的焦点の高まりと一致している。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • NYU Langone Health - Brooklyn
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYC Health + Hospitals / Bellevue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

介護者/子供

  1. 英語またはスペイン語を話す人
  2. NYU Langone Health - Brooklyn または Bellevue ED、一般外来小児科クリニック、または専門治療クリニックで液体薬を処方された子供の親または法定後見人
  3. 18歳以上
  4. 8歳以下の子供は、慢性または短期コース(14日以下)の投薬として使用するために、1日1回以上の水薬投与量10mL以下のRxを受けて自宅退院した
  5. 小児に薬を投与する主な担当者
  6. 写真撮影やテキストメッセージの送受信が可能なスマートフォンへのアクセス
  7. 参加する意欲と能力

薬局スタッフ

1. 研究参加者の一人に指標薬を調剤した薬局で働いています。

除外基準:

介護者/子供

  1. 使える電話番号がありません
  2. 直接のフォローアップ訪問のために戻ることができない
  3. 医師/EDの診察後、医療提供者から投薬を中止するように言われた
  4. 親はインデックス投薬ボトルをもう持っていません
  5. 未矯正の聴覚障害
  6. 視力低下を自己申告している

薬局スタッフ

1. 小児用経口液体薬剤を調剤するための Rx に含める測定単位、または投与ツールの種類/容量を決定する責任を持たないスタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:導入前 - 通常のケア
実装前の段階では、通常の方法で EHR によって患者の e-Rx が生成されます。
実験的:導入後 - EHR ベースのアプローチ
介入は EHR に直接組み込まれます。 電子処方箋は、すべての処方薬の薬局の指示とともに生成されます。 この介入により、1) 薬局が Rx ラベルにメートル法のみ (mL のみ) の投与量を維持するよう e-Rx 要求に含めること、および 2) 薬局が次の基準に基づいて最適なツールを提供することを要求する e-Rx に関するガイダンスを含めることが可能になります。アルゴリズム。 投与ツールの推奨アルゴリズム: 1) 1 mL ~ 5 mL の処方用量の場合は、5 mL シリンジを使用します。3) >5 mL ~ 10 mL の場合は、10 mL シリンジを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の投与ミス
時間枠:インデックス訪問(訪問 2)から 8 週間以内
投与誤差は、処方された投与量からの > 20% の逸脱として定義されます。
インデックス訪問(訪問 2)から 8 週間以内
介護者の大きな投与ミス
時間枠:インデックス訪問(訪問 2)から 8 週間以内
大きな投与量エラーは、処方された投与量からの逸脱が >40% であると定義されます。
インデックス訪問(訪問 2)から 8 週間以内
薬局の Rx ラベルでの mL のみの使用
時間枠:インデックス訪問 (訪問 1) から 4 週間以内
インデックス訪問 (訪問 1) から 4 週間以内
薬局における最適な投与ツールの提供
時間枠:インデックス訪問 (訪問 1) から 4 週間以内
インデックス訪問 (訪問 1) から 4 週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:H. Shonna Yin, MD, MS、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月21日

一次修了 (実際)

2025年2月5日

研究の完了 (実際)

2025年2月5日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-00972

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。

IPD 共有時間枠

論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した研究者は、合理的な要求に応じてデータにアクセスできます。 リクエストは Hsiang.ying@nyulangone.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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