Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työskentele lääkäreiden ja apteekkien kanssa auttaaksemme vanhempia antamaan lapsille nestemäisiä lääkkeitä turvallisesti

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

EHR:n hyödyntäminen edistämään apteekkien parhaiden annostuskäytäntöjen omaksumista ja vähentämään vanhempien virheitä annettaessa lasten nestemäisiä lääkkeitä: terveyslukutaitoon perustuva lähestymistapa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida e-reseptejä hyödyntävän automatisoidun sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvan toimenpiteen vaikutusta, joka tukee apteekin suositeltujen annostelukäytäntöjen noudattamista. Tavoitteena on vähentää vanhempien annosteluvirheitä.

Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on: 1) tarkastella EHR-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta apteekkien jakelukäytäntöjen parantamisessa, mukaan lukien a) vain ml-annostelun noudattaminen ja b) optimaalisten annosteluvälineiden tarjoaminen; 2) Tutki EHR-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta vanhempien annostusvirheiden vähentämisessä. Tutkimuksessa selvitetään myös, vähentääkö EHR-pohjaisen toimenpiteen käyttöönotto eroja annostusvirheissä vanhempien terveyslukutaitojen ja LEP:n välillä, ja selvitetään EHR-pohjaisen toimenpiteen tehokkuutta ADE:n vähentämisessä.

Toteutusta edeltävä/jälkeinen tutkimus tehdään englannin- ja espanjankielisten lasten vanhemmille, joille määrättiin oraalisia nestemäisiä lääkkeitä lasten ensiapupoliklinikalla, yleisellä lastenklinikalla ja kahden New Yorkin sairaalajärjestelmän (NYU Langone) lasten erikoisklinikoilla. Terveys - Brooklyn ja NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital). Ennen käyttöönottoa EHR tuottaa e-Rx:t tavalliseen tapaan; käyttöönoton jälkeen EHR luo e-Rx:t, joissa on ohjeet jakavalle apteekille: 1) pitää annostusohjeet vain ml:na ja 2) annostella tietty annostelutyökalu määrätyn määrän perusteella.

Ehdotettu hanke on johdonmukainen sen kanssa, että kansallisesti panostetaan yhä enemmän näyttöön perustuvien strategioiden käyttöönoton edistämiseen tautien hallinnan parantamiseksi. Strategiat vastaavat sellaisten ryhmien tarpeisiin, joilla on alhainen terveyslukutaito ja LEP sellaisissa ryhmissä kuin Joint Commission ja AHRQ.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Omaishoitaja/lapsi

  1. Englantia tai espanjaa puhuva
  2. Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja määräsi nestemäistä lääkettä NYU Langone Health - Brooklyn tai Bellevue ED, yleisessä lastenlääkärin poliklinikalla tai erikoishoitoklinikoilla
  3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  4. ≤8-vuotias lapsi kotiutettuna Rx:llä ≥1 päivittäiseen nestemäiseen lääkeannokseen ≤10 ml, käytettäväksi kroonisena tai lyhytaikaisena (≤14 päivää) lääkkeenä
  5. Ensisijainen henkilö, joka antaa lapsen lääkkeet
  6. Pääsy älypuhelimeen, jolla voi ottaa valokuvia ja lähettää/vastaanottaa tekstiviestejä
  7. Halu ja kyky osallistua

Apteekin henkilökunta

1. Työskentelee apteekissa, joka jakoi indeksilääkkeitä yhdelle tutkimukseen osallistuneistamme.

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitaja/lapsi

  1. Sillä ei ole toimivaa puhelinnumeroa
  2. Ei voi palata henkilökohtaiseen seurantakäyntiin
  3. Palveluntarjoaja käski lopettaa lääkityksen lääkärin/ED-käynnin jälkeen
  4. Vanhemmalla ei enää ole indeksilääkepulloa
  5. Korjaamaton kuulovaurio
  6. Itse ilmoittama huono näöntarkkuus

Apteekin henkilökunta

1. Henkilökunta, joka ei ole vastuussa mittayksikön määrittämisestä Rx-arvoon tai annosteluvälineen tyyppiin/kapasiteettiin lasten suun kautta otettavien nestemäisten lääkkeiden annostelemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ennen käyttöönottoa – tavanomainen hoito
Käyttöönottovaiheessa EHR tuottaa potilaan e-Rx:t tavanomaiseen tapaan.
Kokeellinen: Käyttöönoton jälkeinen – EHR-pohjainen lähestymistapa
Muut: EHR-pohjainen lähestymistapa
Interventio rakennetaan suoraan EHR:ään. Kaikille reseptilääkkeille laaditaan e-reseptit apteekin ohjeilla. Interventio antaa: 1) e-Rx:n pyynnön, että apteekki säilyttää vain metrisesti (vain ml) annostelun Rx-etiketissä ja 2) e-Rx:n ohjeistuksen, jossa apteekkia pyydetään antamaan optimaalinen työkalu, joka perustuu algoritmi. Annostelutyökalusuosituksen algoritmi: 1) käytä 5 ml:n ruiskua määrätylle annokselle 1–5 ml, 3) >5–10 ml, käytä 10 ml:n ruiskua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan annosteluvirhe
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 2)
Annostusvirhe määritellään >20 %:n poikkeamaksi määrätystä annoksesta
8 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 2)
Cargiver Large Dosing Error
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 2)
Suuri annosvirhe määritellään >40 %:n poikkeamaksi määrätystä annoksesta
8 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 2)
Apteekki Vain ml:n käyttö Rx-etiketissä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 1)
4 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 1)
Apteekki tarjoaa optimaalisen annosteluvälineen
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 1)
4 viikon sisällä hakemistokäynnistä (käynti 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Food and Drug Administration (FDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-00972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Hsiang.Yin@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EHR-pohjainen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa