Trabalhando com médicos e farmacêuticos para ajudar os pais a administrar medicamentos líquidos para crianças com segurança
Aproveitando o EHR para promover a adoção de melhores práticas de dosagem pela farmácia e reduzir os erros dos pais na administração de medicamentos líquidos pediátricos: uma abordagem informada pela alfabetização em saúde
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de uma intervenção baseada em registros eletrônicos de saúde automatizados (EHR) que aproveita as prescrições eletrônicas para apoiar a adesão do farmacêutico às práticas de dispensação recomendadas, com o objetivo de reduzir os erros de dosagem dos pais.
Especificamente, os objetivos do estudo são: 1) Examinar a eficácia da intervenção baseada em EHR na melhoria das práticas de distribuição de farmácia, incluindo a) adesão à dosagem somente em mL e b) fornecimento de ferramentas de dosagem ideais; 2) Examinar a eficácia da intervenção baseada em EHR na redução dos erros de dosagem dos pais. O estudo também explorará se a implementação da intervenção baseada em EHR reduzirá as disparidades nos erros de dosagem por alfabetização em saúde dos pais e LEP, e explorará a eficácia da intervenção baseada em EHR na redução de ADEs.
Um estudo pré/pós-implementação será realizado com pais falantes de inglês e espanhol de crianças com prescrição de medicamentos líquidos orais na sala de emergência pediátrica, ambulatório de clínica pediátrica geral e clínicas de subespecialidades pediátricas de 2 sistemas hospitalares da cidade de Nova York (NYU Langone Health - Brooklyn e NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital). Antes da implementação, os e-Rxs serão gerados pelo EHR da maneira usual; após a implementação, e-Rxs serão gerados pelo EHR com instruções para a farmácia dispensadora para: 1) manter as instruções de dosagem apenas em mL e 2) dispensar uma ferramenta de dosagem específica com base na quantidade prescrita.
O projeto proposto é consistente com um crescente foco nacional na promoção da adoção de estratégias baseadas em evidências para melhorar o gerenciamento de doenças que atendem às necessidades daqueles com baixa alfabetização em saúde e LEP de grupos como a Joint Commission e a AHRQ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidador/Criança
- Inglês ou espanhol
- O pai ou responsável legal de uma criança prescreveu um medicamento líquido no NYU Langone Health - Brooklyn ou Bellevue ED, ambulatório geral de pediatria ou clínicas de atendimento especializado
- 18 anos de idade ou mais
- Criança ≤8 anos teve alta para casa com um Rx para ≥1 dose diária de medicamento líquido ≤10mL, para uso como medicamento crônico ou de curta duração (≤14 dias)
- Principal pessoa que administrará os medicamentos da criança
- Acesso a um smartphone que pode tirar fotos e enviar/receber mensagens de texto
- Vontade e capacidade de participar
Funcionários da farmácia
1. Trabalha em uma farmácia que distribuía medicamentos indexados a um dos participantes do nosso estudo.
Critério de exclusão:
Cuidador/Criança
- Não tem um número de telefone de trabalho
- Não é possível retornar para uma visita de acompanhamento pessoal
- Foi instruído a interromper a medicação pelo provedor após a visita ao médico/emergência
- O pai não tem mais o frasco de medicamento de índice
- Deficiência auditiva não corrigida
- Baixa acuidade visual autorreferida
Funcionários da farmácia
1. Funcionários sem responsabilidade em determinar a unidade de medida a ser incluída nas Rx ou o tipo/capacidade da ferramenta de dosagem para dispensar medicamentos líquidos orais pediátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pré-implementação - Cuidados habituais
Na fase de pré-implementação, os e-Rxs do paciente serão gerados pelo EHR da maneira usual.
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Experimental: Pós-implementação - Abordagem baseada em EHR
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A intervenção será construída diretamente no EHR.
As prescrições eletrônicas serão geradas com instruções de farmácia para todos os medicamentos prescritos.
A intervenção proporcionará: 1) inclusão com solicitação de e-Rx para a farmácia manter a dosagem apenas métrica (somente mL) no rótulo Rx e 2) inclusão de orientação sobre o e-Rx solicitando que a farmácia forneça uma ferramenta ideal com base em um algoritmo.
Algoritmo para recomendação de ferramenta de dosagem: 1) para uma dose prescrita de 1 mL a 5 mL, use uma seringa de 5 mL, 3) para >5 mL a 10 mL, use uma seringa de 10 mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de dosagem do cuidador
Prazo: Dentro de 8 semanas da visita inicial (Visita 2)
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O erro de dosagem será definido como > 20% de desvio da dose prescrita
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Dentro de 8 semanas da visita inicial (Visita 2)
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Erro de dosagem grande do cuidador
Prazo: Dentro de 8 semanas da visita inicial (Visita 2)
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Grande erro de dosagem será definido como >40% de desvio da dose prescrita
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Dentro de 8 semanas da visita inicial (Visita 2)
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Farmácia Uso de apenas mL no Rx Label
Prazo: Dentro de 4 semanas da visita inicial (Visita 1)
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Dentro de 4 semanas da visita inicial (Visita 1)
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Fornecimento de Farmácia de Ferramenta de Dosagem Ideal
Prazo: Dentro de 4 semanas da visita inicial (Visita 1)
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Dentro de 4 semanas da visita inicial (Visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-00972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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