Ve spolupráci s lékaři a lékárníky pomáháme rodičům podávat dětem tekuté léky bezpečně
Využití EHR k podpoře osvojení osvědčených postupů dávkování v lékárnách a snížení chyb rodičů při podávání pediatrických tekutých léků: přístup založený na zdravotní gramotnosti
Cílem studie je posoudit dopad zásahu založeného na automatizovaném elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který využívá elektronické recepty k podpoře dodržování doporučených postupů vydávání lékárníků s cílem snížit chyby v dávkování rodičů.
Konkrétně je cílem studie: 1) Prověřit účinnost intervence založené na EHR při zlepšování praxe výdeje v lékárnách, včetně a) dodržování dávkování pouze v ml ab) poskytování optimálních dávkovacích nástrojů; 2) Prověřit účinnost intervence založené na EHR při snižování chyb v dávkování u rodičů. Studie také prozkoumá, zda implementace intervence založené na EHR sníží rozdíly v chybách dávkování podle zdravotní gramotnosti rodičů a LEP, a prozkoumá účinnost intervence založené na EHR při snižování ADE.
Pre-/poimplementační studie bude provedena s anglicky a španělsky mluvícími rodiči dětí předepsaných perorální tekuté léky na pediatrické pohotovosti, ambulantní všeobecné pediatrické klinice a pediatrických specializovaných klinikách 2 nemocničních systémů v New Yorku (NYU Langone Zdraví – Brooklyn a NYC Health+Hospitals – nemocnice Bellevue). Před implementací budou e-Rx generovány EHR obvyklým způsobem; po implementaci EHR vygeneruje e-Rx s pokyny pro vydávající lékárnu, aby: 1) uchovaly pokyny k dávkování pouze v ml a 2) vydaly konkrétní dávkovací nástroj na základě předepsaného množství.
Navrhovaný projekt je v souladu s rostoucím národním zaměřením na podporu přijetí strategií založených na důkazech ke zlepšení zvládání nemocí, které řeší potřeby osob s nízkou zdravotní gramotností a LEP ze skupin jako Joint Commission a AHRQ.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatel/dítě
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Rodič nebo zákonný zástupce dítěte předepsal tekutý lék na NYU Langone Health - Brooklyn nebo Bellevue ED, na všeobecné pediatrické klinice nebo na klinikách speciální péče
- 18 let nebo starší
- Dítě ≤ 8 let propuštěné domů s Rx pro ≥ 1 denní dávku tekutého léku ≤ 10 ml, pro použití jako chronický nebo krátkodobý (≤ 14 dní) lék
- Primární osoba, která bude podávat dětem léky
- Přístup k chytrému telefonu, který umí fotografovat a odesílat/přijímat textové zprávy
- Ochota a schopnost participovat
Personál lékárny
1. Pracuje v lékárně, která vydala indexový lék jednomu z našich účastníků studie.
Kritéria vyloučení:
Pečovatel/dítě
- Nemá funkční telefonní číslo
- Nelze se vrátit na osobní následnou návštěvu
- Poskytovatel mu řekl, aby po návštěvě lékaře/ED přerušil léčbu
- Rodič již nemá indexovou lahvičku s léky
- Nekorigovaná porucha sluchu
- Samostatně hlášená špatná zraková ostrost
Personál lékárny
1. Personál bez odpovědnosti za určování měrné jednotky, která se má zahrnout do Rx nebo typu/kapacity dávkovacího nástroje pro dávkování pediatrických perorálních tekutých léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předimplementace - Obvyklá péče
V předimplementační fázi budou e-Rx pacienta generovány EHR obvyklým způsobem.
|
|
|
Experimentální: Po implementaci – přístup založený na EHR
|
Zásah bude zabudován přímo do EHR.
E-recepty budou generovány s pokyny lékárny pro všechny léky na předpis.
Intervence poskytne: 1) zahrnutí s žádostí o e-Rx, aby lékárna ponechala pouze metrické (pouze ml) dávkování na štítku Rx a 2) zahrnutí pokynů k e-Rx požadující, aby lékárna poskytla optimální nástroj založený na algoritmus.
Algoritmus pro doporučení dávkovacího nástroje: 1) pro předepsanou dávku 1 ml až 5 ml použijte 5 ml injekční stříkačku, 3) pro >5 ml až 10 ml použijte 10 ml injekční stříkačku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba dávkování pečovatele
Časové okno: Do 8 týdnů od návštěvy indexu (návštěva 2)
|
Chyba dávkování bude definována jako odchylka >20 % od předepsané dávky
|
Do 8 týdnů od návštěvy indexu (návštěva 2)
|
|
Velká chyba dávkování pečovatele
Časové okno: Do 8 týdnů od návštěvy indexu (návštěva 2)
|
Velká chyba dávkování bude definována jako >40% odchylka od předepsané dávky
|
Do 8 týdnů od návštěvy indexu (návštěva 2)
|
|
Lékárna Použití pouze ml na štítku Rx
Časové okno: Do 4 týdnů od indexové návštěvy (1. návštěva)
|
Do 4 týdnů od indexové návštěvy (1. návštěva)
|
|
|
Lékárna Poskytování nástroje pro optimální dávkování
Časové okno: Do 4 týdnů od indexové návštěvy (1. návštěva)
|
Do 4 týdnů od indexové návštěvy (1. návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-00972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .