- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05146388
의사 및 약사와 협력하여 부모가 어린이의 물약을 안전하게 제공하도록 돕습니다.
EHR을 활용하여 투약 모범 사례의 약국 채택을 촉진하고 소아용 액상 약물 투여 시 부모 오류 감소: 건강 지식 기반 접근법
이 연구의 목표는 부모의 투약 오류를 줄이기 위해 약사가 권장 조제 관행을 준수하도록 지원하기 위해 전자 처방을 활용하는 자동화된 전자 건강 기록(EHR) 기반 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
특히 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 2) 부모 투여 오류를 줄이는 EHR 기반 개입의 효능을 조사합니다. 이 연구는 또한 EHR 기반 개입의 구현이 부모의 건강 문해력과 LEP에 의한 투약 오류의 불균형을 줄이는지 여부를 탐색하고 ADE를 줄이는 데 있어 EHR 기반 개입의 효능을 탐색합니다.
구현 전/후 연구는 2개의 뉴욕시 병원 시스템(NYU Langone 건강 - Brooklyn 및 NYC Health+Hospitals - Bellevue 병원). 구현 전에 e-Rx는 일반적인 방식으로 EHR에 의해 생성됩니다. 구현 후 e-Rx는 조제 약국에 대한 지침과 함께 EHR에 의해 생성됩니다.
제안된 프로젝트는 Joint Commission 및 AHRQ와 같은 그룹의 낮은 건강 이해력 및 LEP가 있는 사람들의 요구를 해결하는 질병 관리를 개선하기 위한 증거 기반 전략의 채택을 촉진하는 데 국가적 초점이 증가하고 있는 것과 일치합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
간병인/어린이
- 영어 또는 스페인어 사용
- NYU Langone Health - Brooklyn 또는 Bellevue ED, 일반 외래 환자 소아과 클리닉 또는 전문 진료 클리닉에서 액체 약을 처방받은 아동의 부모 또는 법적 보호자
- 18세 이상
- 만성 또는 단기 코스(≤14일) 약물로 사용하기 위해 1일 1회 액체 약물 용량 ≤10mL에 대한 Rx로 집에서 퇴원한 8세 이하 어린이
- 아동의 약물을 관리할 주요 담당자
- 사진을 찍고 문자 메시지를 주고받을 수 있는 스마트폰에 대한 액세스
- 참여 의지와 능력
약국 직원
1. 연구 참여자 중 한 명에게 지표 의약품을 제공한 약국에서 일합니다.
제외 기준:
간병인/어린이
- 작동하는 전화번호가 없습니다.
- 직접 방문 후 방문 불가
- 의사/ED 방문 후 제공자로부터 투약을 중단하라는 지시를 받았습니다.
- 더 이상 색인 약병이 없는 부모
- 교정되지 않은 청각 장애
- 자가 보고된 시력 저하
약국 직원
1. Rx에 포함할 측정 단위 또는 소아용 경구 액제 조제를 위한 투약 도구의 유형/용량을 결정할 책임이 없는 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 구현 전 - 평소 관리
사전 구현 단계에서 환자 e-Rx는 일반적인 방식으로 EHR에 의해 생성됩니다.
|
|
|
실험적: 구현 후 - EHR 기반 접근법
|
개입은 EHR에 직접 구축됩니다.
전자 처방전은 모든 처방약에 대한 약국 지침과 함께 생성됩니다.
중재는 다음을 부여합니다: 1) Rx 라벨에 메트릭 전용(mL 전용) 투약을 유지하도록 약국에 대한 e-Rx 요청에 포함 및 2) 약국이 다음을 기반으로 최적의 도구를 제공하도록 요청하는 e-Rx에 대한 지침 포함 알고리즘.
투약 도구 권장 알고리즘: 1) 1mL ~ 5mL의 처방 용량의 경우 5mL 주사기를 사용하고, 3) >5mL ~ 10mL의 경우 10mL 주사기를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 투약 오류
기간: 인덱스 방문(2차 방문) 후 8주 이내
|
투약 오류는 처방된 투약량에서 >20% 편차로 정의됩니다.
|
인덱스 방문(2차 방문) 후 8주 이내
|
|
간병인 대량 투약 오류
기간: 인덱스 방문(2차 방문) 후 8주 이내
|
큰 투약 오류는 처방된 투약량에서 >40% 편차로 정의됩니다.
|
인덱스 방문(2차 방문) 후 8주 이내
|
|
Rx 라벨에 mL 전용 약국 사용
기간: 인덱스 방문(방문 1) 4주 이내
|
인덱스 방문(방문 1) 4주 이내
|
|
|
최적 투약 도구의 약국 제공
기간: 인덱스 방문(방문 1) 4주 이내
|
인덱스 방문(방문 1) 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-00972
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .