Работа с врачами и фармацевтами, чтобы помочь родителям безопасно давать детям жидкие лекарства
Использование EHR для содействия внедрению в аптеках передового опыта дозирования и снижения количества ошибок родителей при назначении педиатрических жидких лекарств: подход, основанный на грамотности в вопросах здоровья
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства на основе автоматизированной электронной медицинской карты (EHR), которое использует электронные рецепты для поддержки соблюдения фармацевтом рекомендуемых методов отпуска с целью уменьшения ошибок дозирования родителей.
В частности, цели исследования заключаются в следующем: 1) изучить эффективность вмешательства на основе ЭУЗ в улучшении практики отпуска в аптеках, включая а) соблюдение режима дозирования только в мл и б) обеспечение оптимальных инструментов дозирования; 2) Изучить эффективность вмешательства на основе ЭУЗ в уменьшении ошибок родителей в дозировании. В исследовании также будет изучено, уменьшит ли внедрение вмешательства на основе ЭУЗ несоответствие в ошибках дозирования в зависимости от грамотности родителей и LEP, а также будет изучена эффективность вмешательства на основе ЭУЗ в снижении нежелательных явлений.
Исследование до и после внедрения будет проведено с англо- и испаноязычными родителями детей, которым прописаны пероральные жидкие препараты в педиатрическом отделении неотложной помощи, амбулаторной общей педиатрической клинике и педиатрических специализированных клиниках 2 систем больниц Нью-Йорка (NYU Langone). Health — Brooklyn и NYC Health+Hospitals — Bellevue Hospital). Перед внедрением e-Rx будут генерироваться EHR обычным способом; после внедрения EHR будет генерировать e-Rx с инструкциями для выдающей аптеки: 1) хранить инструкции по дозированию только в мл и 2) выдавать конкретный дозирующий инструмент на основе предписанного количества.
Предлагаемый проект согласуется с растущим национальным вниманием к продвижению принятия основанных на фактических данных стратегий для улучшения лечения заболеваний, которые учитывают потребности людей с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья и LEP от таких групп, как Совместная комиссия и AHRQ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Опекун/Ребенок
- английский или испаноязычный
- Родитель или законный опекун ребенка прописал жидкое лекарство в NYU Langone Health — Brooklyn или Bellevue ED, общей амбулаторной педиатрической клинике или специализированных клиниках.
- 18 лет и старше
- Ребенок ≤8 лет выписан домой с Rx для ≥1 суточной дозы жидкого лекарства ≤10 мл, для использования в качестве хронического или короткого курса (≤14 дней) лекарства
- Основное лицо, которое будет принимать лекарства для ребенка
- Доступ к смартфону, который может делать фотографии и отправлять/получать текстовые сообщения
- Желание и возможность участвовать
Персонал аптеки
1. Работает в аптеке, выдавшей индексное лекарство одному из участников нашего исследования.
Критерий исключения:
Опекун/Ребенок
- Не имеет рабочего номера телефона
- Невозможно вернуться для личного последующего визита
- Медицинский работник сказал прекратить прием лекарств после посещения врача/неотложной помощи
- У родителя больше нет бутылочки с индексным лекарством
- Неисправленное нарушение слуха
- Самооценка плохой остроты зрения
Персонал аптеки
1. Персонал не несет ответственности за определение единиц измерения для включения в рецептурные препараты или тип/емкость дозирующего устройства для дозирования жидких пероральных лекарственных средств для детей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительная реализация — обычный уход
На этапе, предшествующем внедрению, e-Rx пациента будут генерироваться EHR обычным способом.
|
|
|
Экспериментальный: После внедрения — подход на основе EHR
|
Вмешательство будет встроено непосредственно в ЭУЗ.
Электронные рецепты будут генерироваться с аптечными инструкциями для всех отпускаемых по рецепту лекарств.
Вмешательство привнесет: 1) включение в запрос e-Rx для аптеки, чтобы сохранить только метрическую (только мл) дозировку на этикетке Rx и 2) включение руководства по e-Rx с запросом на то, чтобы аптека предоставила оптимальный инструмент на основе алгоритм.
Алгоритм рекомендаций по дозированию инструмента: 1) для предписанной дозы от 1 мл до 5 мл используйте шприц на 5 мл, 3) для доз >5–10 мл используйте шприц на 10 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка дозирования лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: В течение 8 недель после индексного посещения (посещение 2)
|
Ошибка дозирования будет определяться как > 20% отклонение от предписанной дозы
|
В течение 8 недель после индексного посещения (посещение 2)
|
|
Большая ошибка дозирования лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: В течение 8 недель после индексного посещения (посещение 2)
|
Большая ошибка дозирования будет определяться как > 40% отклонение от предписанной дозы
|
В течение 8 недель после индексного посещения (посещение 2)
|
|
Аптека Использование только мл на этикетке Rx
Временное ограничение: В течение 4 недель после индексного посещения (посещение 1)
|
В течение 4 недель после индексного посещения (посещение 1)
|
|
|
Предоставление аптеки оптимального дозирующего средства
Временное ограничение: В течение 4 недель после индексного посещения (посещение 1)
|
В течение 4 недель после индексного посещения (посещение 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-00972
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .