Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejde med læger og farmaceuter for at hjælpe forældre med at give børns flydende medicin sikkert

6. marts 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Udnyttelse af EPJ til at fremme apotekets vedtagelse af bedste doseringspraksis og reducere forældrefejl i administrationen af ​​pædiatrisk flydende medicin: En sundhedsanerkendelsesorienteret tilgang

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningen af ​​en automatiseret elektronisk patientjournal (EPJ)-baseret intervention, der udnytter e-recepter til at understøtte farmaceutens overholdelse af anbefalede udleveringspraksis med det formål at reducere forældredoseringsfejl.

Specifikt er formålet med undersøgelsen at: 1) Undersøg effektiviteten af ​​den EPJ-baserede intervention til at forbedre apoteksdispenseringspraksis, herunder a) overholdelse af mL-kun dosering og b) tilvejebringelse af optimale doseringsværktøjer; 2) Undersøg effektiviteten af ​​den EPJ-baserede intervention til at reducere forældredoseringsfejl. Undersøgelsen vil også undersøge, om implementering af den EPJ-baserede intervention vil reducere forskelle i doseringsfejl på grund af forældres sundhedskompetence og LEP, og undersøge effektiviteten af ​​den EPJ-baserede intervention til at reducere ADE'er.

En præ-/post-implementeringsundersøgelse vil blive udført med engelsk- og spansktalende forældre til børn, der har ordineret orale flydende medicin på den pædiatriske skadestue, ambulant generel pædiatrisk klinik og pædiatriske subspecialklinikker i 2 New York City hospitalssystemer (NYU Langone) Sundhed - Brooklyn og NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital). Før implementering vil e-Rx'er blive genereret af EPJ på sædvanlig måde; efter implementering vil e-Rx'er blive genereret af EPJ med instruktioner til udleveringsapoteket om at: 1) opbevare doseringsinstruktionerne i ml-kun og 2) dispensere et specifikt doseringsværktøj baseret på den foreskrevne mængde.

Det foreslåede projekt er i overensstemmelse med et voksende nationalt fokus på at fremme vedtagelsen af ​​evidensbaserede strategier til forbedring af sygdomshåndtering, der imødekommer behovene hos dem med lav sundhedskompetence og LEP fra grupper som Joint Commission og AHRQ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Omsorgsperson/barn

  1. Engelsk eller spansktalende
  2. Forælder eller værge for et barn har ordineret en flydende medicin i NYU Langone Health - Brooklyn eller Bellevue ED, generel ambulant pædiatrisk klinik eller specialklinikker
  3. 18 år eller ældre
  4. Barn ≤8 år udskrevet til hjemmet med en Rx for ≥1 daglig flydende medicindosis ≤10mL, til brug som en kronisk eller kort kur (≤14 dage) medicin
  5. Primær person, der skal administrere barnets medicin
  6. Adgang til en smartphone, der kan tage billeder og sende/modtage tekstbeskeder
  7. Vilje og evne til at deltage

Apoteket personale

1. Arbejder på et apotek, der udleverede indeksmedicin til en af ​​vores undersøgelsesdeltagere.

Ekskluderingskriterier:

Omsorgsperson/barn

  1. Har ikke et fungerende telefonnummer
  2. Ikke i stand til at vende tilbage til personligt opfølgningsbesøg
  3. Fik besked på at stoppe medicin af udbyder efter læge/ED besøg
  4. Forælder har ikke længere indeksmedicinflaske
  5. Ukorrigeret hørenedsættelse
  6. Selvrapporteret dårlig synsstyrke

Apoteket personale

1. Personale uden ansvar for at bestemme måleenhed, der skal inkluderes på Rx'er eller type/kapacitet af doseringsværktøjet til at dispensere til pædiatriske orale flydende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Præ-Implementering - Sædvanlig pleje
I præ-implementeringsfasen vil patient e-Rx'er blive genereret af EPJ på sædvanlig måde.
Eksperimentel: Post-implementering - EPJ-baseret tilgang
Interventionen vil blive indbygget direkte i EPJ. E-recepter vil blive genereret med apoteksinstruktioner til al receptpligtig medicin. Interventionen vil give: 1) inklusion med e-Rx-anmodning til apoteket om at beholde metrisk (kun mL) dosering på Rx-etiketten og 2) inklusion af vejledning om e-Rx, der anmoder om, at apoteket giver et optimalt værktøj baseret på en algoritme. Algoritme for anbefaling af doseringsværktøj: 1) for en ordineret dosis på 1 mL til 5 mL, brug en 5 mL sprøjte, 3) for >5 mL til 10 mL, brug 10 mL sprøjte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejegivers doseringsfejl
Tidsramme: Inden for 8 uger efter indeksbesøg (besøg 2)
Doseringsfejl vil blive defineret som >20 % afvigelse fra den ordinerede dosis
Inden for 8 uger efter indeksbesøg (besøg 2)
Caregiver Stor Doseringsfejl
Tidsramme: Inden for 8 uger efter indeksbesøg (besøg 2)
Stor doseringsfejl vil blive defineret som >40 % afvigelse fra den ordinerede dosis
Inden for 8 uger efter indeksbesøg (besøg 2)
Apotek Brug af kun mL på Rx Label
Tidsramme: Inden for 4 uger efter indeksbesøg (besøg 1)
Inden for 4 uger efter indeksbesøg (besøg 1)
Apotek levering af optimalt doseringsværktøj
Tidsramme: Inden for 4 uger efter indeksbesøg (besøg 1)
Inden for 4 uger efter indeksbesøg (besøg 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-00972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Hsiang.Yin@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicindoseringsfejl

Kliniske forsøg med EPJ-baseret tilgang

3
Abonner