Trabajando con médicos y farmacéuticos para ayudar a los padres a dar medicamentos líquidos a los niños de manera segura
Aprovechar el EHR para promover la adopción de mejores prácticas de dosificación por parte de las farmacias y reducir los errores de los padres en la administración de medicamentos líquidos pediátricos: un enfoque basado en la alfabetización en salud
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de una intervención basada en registros de salud electrónicos automatizados (EHR, por sus siglas en inglés) que aprovecha las recetas electrónicas para respaldar la adherencia del farmacéutico a las prácticas de dispensación recomendadas, con el objetivo de reducir los errores de dosificación de los padres.
Específicamente, los objetivos del estudio son: 1) Examinar la eficacia de la intervención basada en EHR para mejorar las prácticas de dispensación de farmacia, incluyendo a) adherencia a la dosificación de solo mL yb) provisión de herramientas de dosificación óptima; 2) Examinar la eficacia de la intervención basada en EHR para reducir los errores de dosificación de los padres. El estudio también explorará si la implementación de la intervención basada en EHR reducirá las disparidades en los errores de dosificación por alfabetización en salud de los padres y LEP, y explorará la eficacia de la intervención basada en EHR para reducir los ADE.
Se realizará un estudio previo y posterior a la implementación con padres de habla inglesa y española de niños a los que se les recetaron medicamentos líquidos orales en la sala de emergencias pediátricas, la clínica pediátrica general ambulatoria y las clínicas de subespecialidades pediátricas de 2 sistemas hospitalarios de la ciudad de Nueva York (NYU Langone Health - Brooklyn y NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital). Antes de la implementación, el EHR generará e-Rx de la manera habitual; después de la implementación, el EHR generará e-Rx con instrucciones para que la farmacia dispensadora: 1) mantenga las instrucciones de dosificación solo en ml, y 2) dispense una herramienta de dosificación específica según la cantidad recetada.
El proyecto propuesto es consistente con un creciente enfoque nacional en promover la adopción de estrategias basadas en evidencia para mejorar el manejo de enfermedades que aborden las necesidades de aquellos con bajos conocimientos de salud y LEP de grupos como la Comisión Conjunta y la AHRQ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidador/Niño
- Habla ingles o español
- Padre o tutor legal de un niño al que se le recetó un medicamento líquido en NYU Langone Health - Brooklyn o Bellevue ED, clínica pediátrica general para pacientes ambulatorios o clínicas de atención especializada
- 18 años de edad o más
- Niño ≤8 años dado de alta en casa con una receta para ≥1 dosis diaria de medicamento líquido ≤10 ml, para uso como medicamento crónico o de curso corto (≤14 días)
- Persona principal que administrará los medicamentos del niño
- Acceso a un teléfono inteligente que puede tomar fotos y enviar/recibir mensajes de texto
- Voluntad y capacidad para participar.
personal de farmacia
1. Trabaja en una farmacia que entregó medicamentos índice a uno de los participantes de nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
Cuidador/Niño
- No tiene un número de teléfono de trabajo
- No puede regresar para la visita de seguimiento en persona
- El proveedor le dijo que suspendiera la medicación después de la visita al médico/ED
- El padre ya no tiene el frasco de medicamento índice
- Deficiencia auditiva no corregida
- Mala agudeza visual autoinformada
personal de farmacia
1. Personal sin responsabilidad en la determinación de la unidad de medida a incluir en las recetas o el tipo/capacidad de la herramienta de dosificación para dispensar medicamentos líquidos orales pediátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-implementación - Atención habitual
En la fase previa a la implementación, el EHR generará las recetas electrónicas de los pacientes de la forma habitual.
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Experimental: Posterior a la implementación: enfoque basado en EHR
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La intervención se integrará directamente en el EHR.
Se generarán recetas electrónicas con instrucciones de farmacia para todos los medicamentos recetados.
La intervención impartirá: 1) inclusión con la solicitud de e-Rx para que la farmacia mantenga la dosificación solo métrica (solo ml) en la etiqueta de Rx y 2) inclusión de orientación sobre e-Rx solicitando que la farmacia brinde una herramienta óptima basada en un algoritmo
Algoritmo para la recomendación de la herramienta de dosificación: 1) para una dosis prescrita de 1 ml a 5 ml, use una jeringa de 5 ml, 3) para >5 ml a 10 ml, use una jeringa de 10 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de dosificación del cuidador
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas de la visita índice (Visita 2)
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El error de dosificación se definirá como una desviación >20 % de la dosis prescrita
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Dentro de las 8 semanas de la visita índice (Visita 2)
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Error de dosificación grande del cuidador
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas de la visita índice (Visita 2)
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Un gran error de dosificación se definirá como una desviación >40 % de la dosis prescrita
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Dentro de las 8 semanas de la visita índice (Visita 2)
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Uso de farmacia de solo ml en la etiqueta Rx
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas de la visita índice (Visita 1)
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Dentro de las 4 semanas de la visita índice (Visita 1)
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Provisión de Farmacia de Herramienta de Dosificación Óptima
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas de la visita índice (Visita 1)
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Dentro de las 4 semanas de la visita índice (Visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-00972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .