Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeide med leger og farmasøyter for å hjelpe foreldre med å gi barns flytende medisiner trygt

31. mars 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Utnyttelse av EPJ for å fremme apotekvedtak av beste doseringspraksis og redusere foreldrefeil ved administrering av flytende medisiner for barn: en tilnærming basert på helsekunnskaper

Målet med studien er å vurdere virkningen av en automatisert elektronisk helsejournal (EPJ)-basert intervensjon som utnytter e-resepter for å støtte farmasøytens overholdelse av anbefalt utleveringspraksis, med mål om å redusere foreldredoseringsfeil.

Spesifikt er målet med studien å: 1) Undersøke effektiviteten av den EPJ-baserte intervensjonen for å forbedre utleveringspraksis i apotek, inkludert a) overholdelse av dosering kun mL og b) tilveiebringelse av optimale doseringsverktøy; 2) Undersøk effektiviteten av den EPJ-baserte intervensjonen for å redusere foreldredoseringsfeil. Studien vil også undersøke om implementering av den EPJ-baserte intervensjonen vil redusere forskjeller i doseringsfeil etter foreldres helsekompetanse og LEP, og utforske effekten av den EPJ-baserte intervensjonen for å redusere ADE.

En pre-/post-implementeringsstudie vil bli utført med engelsk- og spansktalende foreldre til barn foreskrevet orale flytende medisiner på pediatrisk legevakt, poliklinisk generell pediatrisk klinikk og pediatriske subspesialitetsklinikker i 2 New York City sykehussystemer (NYU Langone) Helse - Brooklyn og NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital). Før implementering vil e-Rx-er bli generert av EPJ på vanlig måte; etter implementering vil e-Rx-er genereres av EPJ med instruksjoner til utleveringsapoteket om å: 1) beholde doseringsinstruksjonene kun i ml, og 2) dispensere et spesifikt doseringsverktøy basert på mengden som er foreskrevet.

Det foreslåtte prosjektet er i samsvar med et økende nasjonalt fokus på å fremme vedtakelse av evidensbaserte strategier for å forbedre sykdomshåndtering som dekker behovene til de med lav helsekompetanse og LEP fra grupper som Joint Commission og AHRQ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • NYU Langone Health - Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYC Health + Hospitals / Bellevue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Omsorgsperson/barn

  1. Engelsk eller spansktalende
  2. Foreldre eller verge for et barn foreskrevet en flytende medisin i NYU Langone Health - Brooklyn eller Bellevue ED, generell poliklinisk pediatrisk klinikk eller spesialklinikker
  3. 18 år eller eldre
  4. Barn ≤8 år utskrevet hjemme med Rx for ≥1 daglig flytende medisindose ≤10mL, for bruk som kronisk eller kort kur (≤14 dager)
  5. Primærperson som skal administrere barnets medisiner
  6. Tilgang til en smarttelefon som kan ta bilder og sende/motta tekstmeldinger
  7. Vilje og evne til å delta

Apotek ansatte

1. Jobber på et apotek som utleverte indeksmedisin til en av studiedeltakerne våre.

Ekskluderingskriterier:

Omsorgsperson/barn

  1. Har ikke et fungerende telefonnummer
  2. Kan ikke komme tilbake for personlig oppfølgingsbesøk
  3. Fikk beskjed om å slutte med medisinering av leverandør etter lege/legebesøk
  4. Forelder har ikke lenger indeksmedisinflaske
  5. Ukorrigert hørselshemming
  6. Selvrapportert dårlig synsstyrke

Apotek ansatte

1. Ansatte uten ansvar for å bestemme måleenhet som skal inkluderes på Rx eller type/kapasitet til doseringsverktøyet til å dispensere for pediatriske orale flytende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering - Vanlig omsorg
I pre-implementeringsfasen vil pasientens e-Rx genereres av EPJ på vanlig måte.
Eksperimentell: Post-implementering - EPJ-basert tilnærming
Intervensjonen vil bygges direkte inn i EPJ. E-resepter vil bli generert med apotekinstruksjoner for alle reseptbelagte medisiner. Intervensjonen vil gi: 1) inkludering med e-Rx-forespørsel for apotek om å beholde metrisk (kun mL) dosering på Rx-etiketten og 2) inkludering av veiledning på e-Rx som ber om at apoteket gir et optimalt verktøy basert på en algoritme. Algoritme for anbefaling av doseringsverktøy: 1) for en foreskrevet dose på 1 mL til 5 mL, bruk en 5 mL sprøyte, 3) for >5 mL til 10 mL, bruk 10 mL sprøyte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleiegiver Doseringsfeil
Tidsramme: Innen 8 uker etter indeksbesøk (besøk 2)
Doseringsfeil vil bli definert som >20 % avvik fra foreskrevet dose
Innen 8 uker etter indeksbesøk (besøk 2)
Omsorgsperson Stor doseringsfeil
Tidsramme: Innen 8 uker etter indeksbesøk (besøk 2)
Stor doseringsfeil vil bli definert som >40 % avvik fra foreskrevet dose
Innen 8 uker etter indeksbesøk (besøk 2)
Apotek Bruk av kun mL på Rx Label
Tidsramme: Innen 4 uker etter indeksbesøk (besøk 1)
Innen 4 uker etter indeksbesøk (besøk 1)
Apotek Tilførsel av optimalt doseringsverktøy
Tidsramme: Innen 4 uker etter indeksbesøk (besøk 1)
Innen 4 uker etter indeksbesøk (besøk 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-00972

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til Hsiang.Yin@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere