Samenwerken met artsen en apothekers om ouders te helpen op een veilige manier vloeibare medicijnen voor kinderen toe te dienen
Gebruik maken van het EPD om de adoptie van best practices voor dosering door apotheken te bevorderen en fouten van ouders bij het toedienen van vloeibare pediatrische medicatie te verminderen: een benadering op basis van gezondheidsvaardigheden
Het doel van de studie is om de impact te beoordelen van een op geautomatiseerde elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde interventie die gebruikmaakt van e-recepten om apothekers te ondersteunen bij het naleven van aanbevolen uitgiftepraktijken, met als doel het verminderen van doseringsfouten door ouders.
De doelstellingen van de studie zijn met name: 1) Onderzoeken van de doeltreffendheid van de op het EPD gebaseerde interventie bij het verbeteren van apotheekuitgiftepraktijken, waaronder a) naleving van alleen ml-dosering en b) verstrekking van optimale doseringshulpmiddelen; 2) Onderzoek de werkzaamheid van de op het EPD gebaseerde interventie bij het verminderen van doseringsfouten door ouders. De studie zal ook onderzoeken of de implementatie van de EHR-gebaseerde interventie de ongelijkheden in doseringsfouten door oudergezondheidsgeletterdheid en LEP zal verminderen, en zal de doeltreffendheid van de EHR-gebaseerde interventie onderzoeken bij het verminderen van ADE's.
Er zal een pre-/post-implementatiestudie worden uitgevoerd met Engels- en Spaanssprekende ouders van kinderen die orale vloeibare medicatie krijgen voorgeschreven op de pediatrische spoedeisende hulp, de polikliniek algemene pediatrie en pediatrische subgespecialiseerde klinieken van 2 ziekenhuissystemen in New York City (NYU Langone Gezondheid - Brooklyn en NYC Gezondheid + Ziekenhuizen - Bellevue Hospital). Voorafgaand aan de implementatie worden e-Rx's op de gebruikelijke manier gegenereerd door het EPD; na implementatie worden e-Rx's gegenereerd door het EPD met instructies voor de apotheekhoudende apotheek om: 1) de doseerinstructies in alleen ml te houden, en 2) een specifiek doseerhulpmiddel af te geven op basis van de voorgeschreven hoeveelheid.
Het voorgestelde project is in overeenstemming met een groeiende nationale focus op het bevorderen van de goedkeuring van evidence-based strategieën om ziektebeheer te verbeteren die tegemoet komen aan de behoeften van mensen met lage gezondheidsvaardigheden en LEP van groepen zoals de Gemengde Commissie en de AHRQ.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorger/kind
- Engels- of Spaanstalig
- Ouder of wettelijke voogd van een kind heeft een vloeibaar medicijn voorgeschreven in de NYU Langone Health - Brooklyn of Bellevue ED, algemene kinderpolikliniek of gespecialiseerde zorgklinieken
- 18 jaar of ouder
- Kind ≤8j naar huis ontslagen met een Rx voor ≥1 dagelijkse dosis vloeibare medicatie ≤10mL, voor gebruik als chronische of korte kuur (≤14 dagen) medicatie
- Primaire persoon die de medicijnen van het kind zal toedienen
- Toegang tot een smartphone die foto's kan maken en tekstberichten kan verzenden/ontvangen
- Bereidheid en mogelijkheid om mee te doen
Apotheek personeel
1. Werkt bij een apotheek die indexgeneesmiddelen verstrekt aan een van onze studiedeelnemers.
Uitsluitingscriteria:
Verzorger/kind
- Heeft geen werkend telefoonnummer
- Niet in staat om terug te keren voor persoonlijk vervolgbezoek
- Werd door de leverancier verteld om de medicatie te stoppen na bezoek aan arts / SEH
- Ouder heeft geen flesje indexmedicatie meer
- Ongecorrigeerde slechthorendheid
- Zelfgerapporteerde slechte gezichtsscherpte
Apotheek personeel
1. Medewerkers die niet verantwoordelijk zijn voor het bepalen van de maateenheid die moet worden opgenomen in de Rx's of het type/capaciteit van het doseerhulpmiddel dat moet worden afgegeven voor pediatrische orale vloeibare medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-implementatie - Gebruikelijke zorg
In de pre-implementatiefase worden patiënt-e-Rxs op de gebruikelijke manier gegenereerd door het EPD.
|
|
|
Experimenteel: Post-implementatie - EPD-gebaseerde aanpak
|
De interventie wordt direct in het EPD ingebouwd.
Er worden elektronische recepten gegenereerd met apotheekinstructies voor alle voorgeschreven medicijnen.
De interventie zal zorgen voor: 1) opname in e-Rx-verzoek voor apotheek om alleen metrische (mL-only) dosering op Rx-label te houden en 2) opname van begeleiding op de e-Rx waarin wordt gevraagd dat de apotheek een optimaal hulpmiddel geeft op basis van een algoritme.
Algoritme voor de aanbeveling van het doseerhulpmiddel: 1) voor een voorgeschreven dosis van 1 ml tot 5 ml, gebruik een spuit van 5 ml, 3) voor >5 ml tot 10 ml, gebruik een spuit van 10 ml.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doseringsfout verzorger
Tijdsspanne: Binnen 8 weken na indexbezoek (Bezoek 2)
|
Doseringsfouten worden gedefinieerd als >20% afwijking van de voorgeschreven dosis
|
Binnen 8 weken na indexbezoek (Bezoek 2)
|
|
Verzorger Grote doseerfout
Tijdsspanne: Binnen 8 weken na indexbezoek (Bezoek 2)
|
Grote doseringsfouten worden gedefinieerd als >40% afwijking van de voorgeschreven dosis
|
Binnen 8 weken na indexbezoek (Bezoek 2)
|
|
Apotheekgebruik van alleen ml op Rx-label
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na indexbezoek (Bezoek 1)
|
Binnen 4 weken na indexbezoek (Bezoek 1)
|
|
|
Apotheekverstrekking van optimaal doseerhulpmiddel
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na indexbezoek (Bezoek 1)
|
Binnen 4 weken na indexbezoek (Bezoek 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-00972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .