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与医生和药剂师合作，帮助家长安全地给孩子服用液体药物

2024年3月6日 更新者：NYU Langone Health

利用 EHR 促进药房采用最佳剂量实践并减少家长在使用儿科液体药物时出现的错误：一种基于健康素养的方法

该研究的目的是评估基于自动化电子健康记录 (EHR) 的干预措施的影响，该干预措施利用电子处方来支持药剂师遵守推荐的配药做法，以减少家长的用药错误。

具体来说，该研究的目的是：1）检查基于电子病历的干预措施在改善药房配药实践方面的有效性，包括a）坚持仅毫升给药和b）提供最佳给药工具； 2) 检查基于 EHR 的干预措施在减少家长用药错误方面的有效性。 该研究还将探讨基于 EHR 的干预措施的实施是否会减少家长健康素养和 LEP 造成的剂量错误的差异，并探讨基于 EHR 的干预措施在减少 ADE 方面的功效。

一项实施前/实施后研究将针对在纽约市 2 个医院系统（纽约大学朗格尼分校）的儿科急诊室、普通儿科诊所和儿科亚专科诊所开出口服液体药物的儿童的说英语和西班牙语的家长进行。健康 - 布鲁克林和纽约市健康+医院 - 贝尔维尤医院）。 在实施之前，电子病历将按通常的方式由电子病历生成；实施后，EHR 将生成 e-Rx，其中包含向配药药房发出的说明：1) 仅将剂量说明保留为 mL，以及 2) 根据处方量配发特定的给药工具。

拟议的项目符合国家日益关注的重点，即促进采用基于证据的战略来改善疾病管理，满足联合委员会和 AHRQ 等团体的健康素养较低和 LEP 人群的需求。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

看护者/儿童

  1. 英语或西班牙语
  2. 儿童的父母或法定监护人在 NYU Langone Health - Brooklyn 或 Bellevue ED、普通儿科门诊或专科护理诊所开出液体药物
  3. 18岁或以上
  4. 儿童 ≤ 8 岁出院回家，每日 ≥1 次液体药物剂量≤ 10 mL，用作慢性或短期（≤ 14 天）药物
  5. 负责管理儿童药物的主要人员
  6. 使用可以拍照和发送/接收短信的智能手机
  7. 参与意愿和能力

药房工作人员

1. 在一家药房工作，为我们的一位研究参与者配发指示药物。

排除标准：

看护者/儿童

  1. 没有可用的电话号码
  2. 无法亲自返回进行后续访问
  3. 医生/急诊就诊后被告知停止用药
  4. 家长不再有索引药瓶
  5. 未矫正的听力障碍
  6. 自述视力不佳

药房工作人员

1. 不负责确定处方中包含的计量单位或用于分配儿科口服液体药物的给药工具的类型/容量的工作人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：实施前 - 日常护理
在实施前阶段，EHR 将按照通常的方式生成患者 e-Rxs。
实验性的：实施后 - 基于 EHR 的方法
其他：基于电子病历的方法
干预措施将直接纳入电子病历。 将生成包含所有处方药的药房说明的电子处方。 该干预措施将传达：1) 纳入 e-Rx 要求，要求药房在 Rx 标签上保留仅公制（仅毫升）剂量；2) 纳入 e-Rx 指南，要求药房根据以下情况提供最佳工具：一种算法。 推荐的给药工具算法：1) 对于 1 mL 至 5 mL 的处方剂量，使用 5 mL 注射器，3) 对于 >5mL 至 10mL，使用 10 mL 注射器。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理人员剂量错误
大体时间：索引访视后 8 周内（访视 2）
剂量误差定义为与处方剂量偏差 >20%
索引访视后 8 周内（访视 2）
护理人员剂量误差较大
大体时间：索引访视后 8 周内（访视 2）
大剂量误差定义为与处方剂量偏差 >40%
索引访视后 8 周内（访视 2）
药房在 Rx 标签上仅使用 mL
大体时间：索引访问后 4 周内（访问 1）
索引访问后 4 周内（访问 1）
药房提供最佳剂量工具
大体时间：索引访问后 4 周内（访问 1）
索引访问后 4 周内（访问 1）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

Food and Drug Administration (FDA)

调查人员

  • 首席研究员：H. Shonna Yin, MD, MS、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月21日

初级完成 (估计的)

2024年8月15日

研究完成 (估计的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 21-00972

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本文报告的结果背后的个体参与者数据，经过去识别化处理后（文本、表格、图形和附录）。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者将根据合理请求访问数据。 请求应发送至 Hsiang.Yin@nyulangone.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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