Wir arbeiten mit Ärzten und Apothekern zusammen, um Eltern dabei zu helfen, flüssige Medikamente für Kinder sicher zu verabreichen
Nutzung der EHR, um die Übernahme bewährter Dosierungspraktiken in der Apotheke zu fördern und Elternfehler bei der Verabreichung flüssiger Kindermedikamente zu reduzieren: Ein auf Gesundheitskompetenz basierender Ansatz
Das Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer automatisierten elektronischen Gesundheitsakte (EHR) zu bewerten Intervention, die elektronische Rezepte nutzt, um die Einhaltung empfohlener Abgabepraktiken durch Apotheker zu unterstützen, mit dem Ziel, Dosierungsfehler der Eltern zu reduzieren.
Die Studienziele bestehen insbesondere darin, 1) die Wirksamkeit der EHR-basierten Intervention bei der Verbesserung der Abgabepraktiken in der Apotheke zu untersuchen, einschließlich a) Einhaltung der Nur-ml-Dosierung und b) Bereitstellung optimaler Dosierungswerkzeuge; 2) Untersuchen Sie die Wirksamkeit der EHR-basierten Intervention bei der Reduzierung von Dosierungsfehlern der Eltern. Die Studie wird auch untersuchen, ob die Implementierung der EHR-basierten Intervention Unterschiede bei den Dosierungsfehlern aufgrund der Gesundheitskompetenz der Eltern und des LEP verringern wird, und die Wirksamkeit der EHR-basierten Intervention bei der Reduzierung von ADEs untersuchen.
Eine Prä-/Post-Implementierungsstudie wird mit englisch- und spanischsprachigen Eltern von Kindern durchgeführt, denen orale flüssige Medikamente in der pädiatrischen Notaufnahme, der ambulanten allgemeinen Kinderklinik und den pädiatrischen Subspezialkliniken von zwei New Yorker Krankenhaussystemen (NYU Langone) verschrieben wurden Gesundheit – Brooklyn und NYC Health+Hospitals – Bellevue Hospital). Vor der Implementierung werden e-Rxs vom EHR auf die übliche Weise generiert; Nach der Implementierung werden von der EHR e-Rxs mit Anweisungen an die abgebende Apotheke generiert, um: 1) die Dosierungsanweisungen nur in ml aufzubewahren und 2) ein bestimmtes Dosiergerät basierend auf der verschriebenen Menge abzugeben.
Das vorgeschlagene Projekt steht im Einklang mit einem wachsenden nationalen Schwerpunkt auf der Förderung der Einführung evidenzbasierter Strategien zur Verbesserung des Krankheitsmanagements, die auf die Bedürfnisse von Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz und LEP eingehen, die von Gruppen wie der Joint Commission und dem AHRQ stammen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Betreuer/Kind
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes hat ihm in der NYU Langone Health – Brooklyn oder Bellevue ED, in einer allgemeinen ambulanten Kinderklinik oder in Spezialkliniken ein flüssiges Arzneimittel verschrieben
- 18 Jahre oder älter
- Kind ≤ 8 Jahre wird mit einem Rx für ≥ 1 tägliche flüssige Medikamentendosis ≤ 10 ml nach Hause entlassen, zur Verwendung als chronisches oder kurzzeitiges Medikament (≤ 14 Tage).
- Hauptperson, die dem Kind Medikamente verabreichen wird
- Zugriff auf ein Smartphone, das Fotos aufnehmen und Textnachrichten senden/empfangen kann
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme
Mitarbeiter der Apotheke
1. Arbeitet in einer Apotheke, die Indexmedikamente an einen unserer Studienteilnehmer abgegeben hat.
Ausschlusskriterien:
Betreuer/Kind
- Hat keine funktionierende Telefonnummer
- Es ist nicht möglich, zu einem persönlichen Nachuntersuchungsbesuch zurückzukehren
- Nach dem Besuch beim Arzt bzw. in der Notaufnahme wurde mir vom Anbieter gesagt, dass ich die Medikation absetzen solle
- Eltern haben keine Index-Medikamentenflasche mehr
- Unkorrigierte Schwerhörigkeit
- Selbstberichtete schlechte Sehschärfe
Mitarbeiter der Apotheke
1. Personal ohne Verantwortung für die Festlegung der Maßeinheit, die in Rxs enthalten sein soll, oder für die Art/Kapazität des Dosiergeräts zur Abgabe oraler Flüssigmedikamente für Kinder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Vor der Implementierung – übliche Sorgfalt
In der Vorimplementierungsphase werden Patienten-e-Rxs von der EHR auf die übliche Weise generiert.
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Experimental: Nach der Implementierung – EHR-basierter Ansatz
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Die Intervention wird direkt in die EHR integriert.
Für alle verschreibungspflichtigen Medikamente werden E-Rezepte mit Apothekenanweisungen erstellt.
Die Intervention wird Folgendes vermitteln: 1) Aufnahme in die e-Rx-Anfrage an die Apotheke, die reine metrische Dosierung (nur ml) auf dem Rx-Etikett beizubehalten, und 2) Aufnahme einer Anleitung in den e-Rx, in der die Apotheke aufgefordert wird, ein optimales Werkzeug bereitzustellen ein Algorithmus.
Algorithmus für die Empfehlung des Dosiergeräts: 1) für eine verschriebene Dosis von 1 ml bis 5 ml eine 5-ml-Spritze verwenden, 3) für >5 ml bis 10 ml eine 10-ml-Spritze verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosierungsfehler des Pflegepersonals
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 2)
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Als Dosierungsfehler gilt eine Abweichung von >20 % von der verordneten Dosis
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Innerhalb von 8 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 2)
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Großer Dosierungsfehler des Pflegepersonals
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 2)
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Ein großer Dosierungsfehler wird als Abweichung von >40 % von der verschriebenen Dosis definiert
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Innerhalb von 8 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 2)
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Apothekenverwendung von nur ml auf dem Rx-Etikett
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 1)
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Innerhalb von 4 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 1)
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Bereitstellung eines optimalen Dosiergeräts durch die Apotheke
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 1)
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Innerhalb von 4 Wochen nach dem Indexbesuch (Besuch 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-00972
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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