Współpraca z lekarzami i farmaceutami w celu pomocy rodzicom w bezpiecznym podawaniu dzieciom płynnych leków
Wykorzystanie EHR do promowania przyjmowania przez apteki najlepszych praktyk w zakresie dawkowania i ograniczania błędów rodziców podczas podawania płynnych leków pediatrycznych: podejście oparte na wiedzy o zdrowiu
Celem badania jest ocena wpływu interwencji opartej na zautomatyzowanej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która wykorzystuje e-recepty, aby wspierać przestrzeganie przez farmaceutów zalecanych praktyk wydawania, w celu zmniejszenia błędów popełnianych przez rodziców w dawkowaniu.
W szczególności cele badania to: 1) Zbadanie skuteczności interwencji opartej na EHR w poprawie praktyk wydawania leków w aptece, w tym a) przestrzeganiu dawkowania wyłącznie w ml oraz b) zapewnieniu optymalnych narzędzi do dozowania; 2) Zbadaj skuteczność interwencji opartej na EHR w zmniejszaniu błędów dawkowania rodziców. Badanie zbada również, czy wdrożenie interwencji opartej na EHR zmniejszy rozbieżności w błędach dawkowania w zakresie wiedzy o zdrowiu rodziców i LEP, a także zbada skuteczność interwencji opartej na EHR w zmniejszaniu ADE.
Badanie przed-/powdrożeniowe zostanie przeprowadzone z udziałem anglo- i hiszpańskojęzycznych rodziców dzieci, którym przepisano płynne leki doustne w pediatrycznej izbie przyjęć, ambulatoryjnej ogólnej przychodni pediatrycznej i podrzędnych klinikach pediatrycznych w 2 nowojorskich systemach szpitalnych (NYU Langone Health – Brooklyn i NYC Health+Hospitals – Bellevue Hospital). Przed wdrożeniem e-Rx będą generowane przez EHR w zwykły sposób; po wdrożeniu e-Rx będą generowane przez EHR z instrukcjami dla apteki wydającej, aby: 1) przechowywać instrukcje dotyczące dawkowania tylko w ml oraz 2) wydawać określone narzędzie do dozowania na podstawie przepisanej ilości.
Proponowany projekt jest zgodny z rosnącym krajowym naciskiem na promowanie przyjęcia strategii opartych na dowodach w celu poprawy zarządzania chorobami, które zaspokajają potrzeby osób o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia i LEP z grup takich jak Joint Commission i AHRQ.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekun/Dziecko
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka, któremu przepisano płynny lek w NYU Langone Health – Brooklyn lub Bellevue ED, ogólnej ambulatorium pediatrycznym lub przychodni specjalistycznej
- 18 lat lub więcej
- Dziecko w wieku ≤8 lat wypisane do domu z Rx na ≥1 dzienną dawkę płynnego leku ≤10 ml, do stosowania jako lek przewlekły lub krótkotrwały (≤14 dni)
- Podstawowa osoba, która będzie podawać leki dziecku
- Dostęp do smartfona, który może robić zdjęcia i wysyłać/odbierać wiadomości tekstowe
- Chęć i umiejętność uczestniczenia
Personel apteki
1. Pracuje w aptece, która wydała lek indeksowy jednemu z naszych uczestników badania.
Kryteria wyłączenia:
Opiekun/Dziecko
- Nie ma działającego numeru telefonu
- Brak możliwości powrotu na osobistą wizytę kontrolną
- Po wizycie u lekarza/służby ratunkowej kazano mu przerwać przyjmowanie leków
- Rodzic nie ma już butelki z lekiem indeksowym
- Nieskorygowana wada słuchu
- Samodzielnie zgłaszana słaba ostrość wzroku
Personel apteki
1. Personel nieodpowiedzialny za określanie jednostki miary, którą należy uwzględnić na Rx lub typu/pojemności narzędzia dozującego do dozowania płynnych leków doustnych dla dzieci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przedwdrożeniowy - Zwykła pielęgnacja
W fazie przedwdrożeniowej e-Rxs pacjentów będą generowane przez EHR w zwykły sposób.
|
|
|
Eksperymentalny: Post-wdrożeniowe - podejście oparte na EHR
|
Interwencja zostanie wbudowana bezpośrednio w EHR.
E-recepty będą generowane z instrukcjami aptecznymi dla wszystkich leków na receptę.
Interwencja zapewni: 1) włączenie do e-Rx prośby apteki o zachowanie dawkowania wyłącznie w jednostkach metrycznych (tylko ml) na etykiecie Rx oraz 2) włączenie wskazówek do e-Rx z prośbą, aby apteka dostarczyła optymalne narzędzie oparte na algorytm.
Algorytm zalecenia dotyczącego narzędzia dozującego: 1) dla przepisanej dawki od 1 ml do 5 ml, użyj strzykawki 5 ml, 3) dla >5 ml do 10 ml, użyj strzykawki 10 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd dawkowania opiekuna
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od wizyty indeksowej (wizyta 2)
|
Błąd dawkowania zostanie zdefiniowany jako >20% odchylenie od przepisanej dawki
|
W ciągu 8 tygodni od wizyty indeksowej (wizyta 2)
|
|
Duży błąd dawkowania opiekuna
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od wizyty indeksowej (wizyta 2)
|
Duży błąd dawkowania zostanie zdefiniowany jako >40% odchylenie od przepisanej dawki
|
W ciągu 8 tygodni od wizyty indeksowej (wizyta 2)
|
|
Apteka Użycie tylko ml na etykiecie Rx
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od wizyty indeksowej (Wizyta 1)
|
W ciągu 4 tygodni od wizyty indeksowej (Wizyta 1)
|
|
|
Zapewnienie apteki optymalnego narzędzia dozującego
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od wizyty indeksowej (Wizyta 1)
|
W ciągu 4 tygodni od wizyty indeksowej (Wizyta 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-00972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .