Collaborazione con medici e farmacisti per aiutare i genitori a somministrare in modo sicuro medicinali liquidi ai bambini
Sfruttare l'EHR per promuovere l'adozione da parte delle farmacie delle migliori pratiche di dosaggio e ridurre gli errori dei genitori nella somministrazione di farmaci liquidi pediatrici: un approccio informato sull'alfabetizzazione sanitaria
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto di un intervento basato su cartelle cliniche elettroniche automatizzate (EHR) che sfrutta le prescrizioni elettroniche per supportare l'adesione del farmacista alle pratiche di dispensazione raccomandate, con l'obiettivo di ridurre gli errori di dosaggio dei genitori.
Nello specifico, gli obiettivi dello studio sono: 1) Esaminare l'efficacia dell'intervento basato sull'EHR nel migliorare le pratiche di dispensazione farmaceutica, tra cui a) l'aderenza al dosaggio solo in ml e b) la fornitura di strumenti di dosaggio ottimali; 2) Esaminare l'efficacia dell'intervento basato sull'EHR nel ridurre gli errori di dosaggio dei genitori. Lo studio esplorerà anche se l'implementazione dell'intervento basato sull'EHR ridurrà le disparità negli errori di dosaggio in base all'alfabetizzazione sanitaria dei genitori e al LEP, ed esplorerà l'efficacia dell'intervento basato sull'EHR nella riduzione degli ADE.
Verrà condotto uno studio pre/post-implementazione con genitori di lingua inglese e spagnola di bambini a cui sono stati prescritti farmaci liquidi per via orale nel pronto soccorso pediatrico, nella clinica pediatrica generale ambulatoriale e nelle cliniche pediatriche di sottospecialità di 2 sistemi ospedalieri di New York City (NYU Langone Salute - Brooklyn e NYC Health+Hospitals - Bellevue Hospital). Prima dell'implementazione, le e-Rx saranno generate dall'EHR nel solito modo; dopo l'implementazione, le e-Rx saranno generate dall'EHR con le istruzioni per la farmacia dispensatrice per: 1) mantenere le istruzioni di dosaggio solo in ml e 2) dispensare uno strumento di dosaggio specifico in base alla quantità prescritta.
Il progetto proposto è coerente con una crescente attenzione nazionale sulla promozione dell'adozione di strategie basate sull'evidenza per migliorare la gestione delle malattie che rispondano alle esigenze di coloro con scarsa alfabetizzazione sanitaria e LEP da parte di gruppi come la Joint Commission e l'AHRQ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- NYU Langone Health - Brooklyn
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
- Sunset Park Family Health Center at NYU Langone
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYC Health + Hospitals / Bellevue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Badante/Bambino
- di lingua inglese o spagnola
- Al genitore o tutore legale di un bambino è stato prescritto un medicinale liquido presso la NYU Langone Health - Brooklyn o Bellevue ED, clinica pediatrica ambulatoriale generale o cliniche specialistiche
- 18 anni o più
- Bambino ≤8 anni dimesso a casa con una Rx per ≥1 dose giornaliera di farmaco liquido ≤10 ml, da utilizzare come farmaco cronico o di breve durata (≤14 giorni)
- Persona primaria che somministrerà i farmaci del bambino
- Accesso a uno smartphone in grado di scattare foto e inviare/ricevere messaggi di testo
- Disponibilità e capacità di partecipazione
Personale di farmacia
1. Lavora in una farmacia che ha dispensato la medicina dell'indice a uno dei nostri partecipanti allo studio.
Criteri di esclusione:
Badante/Bambino
- Non ha un numero di telefono funzionante
- Non in grado di tornare per la visita di follow-up di persona
- Mi è stato detto di interrompere i farmaci dal fornitore dopo la visita del medico / PS
- Il genitore non ha più il flacone del farmaco indice
- Compromissione dell'udito non corretta
- Scarsa acuità visiva auto-riferita
Personale di farmacia
1. Personale senza alcuna responsabilità nella determinazione dell'unità di misura da includere nelle Rx o nel tipo/capacità dello strumento di dosaggio per l'erogazione di farmaci liquidi orali pediatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pre-implementazione - Solita cura
Nella fase di pre-implementazione, le e-Rx del paziente saranno generate dall'EHR nel modo consueto.
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Sperimentale: Post-implementazione - Approccio basato su EHR
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L'intervento sarà integrato direttamente nell'EHR.
Le prescrizioni elettroniche verranno generate con le istruzioni della farmacia per tutti i farmaci soggetti a prescrizione.
L'intervento impartirà: 1) inclusione con la richiesta e-Rx per la farmacia di mantenere il dosaggio solo metrico (solo mL) sull'etichetta Rx e 2) inclusione di una guida sull'e-Rx richiedendo che la farmacia fornisca uno strumento ottimale basato su un algoritmo.
Algoritmo per la raccomandazione dello strumento di dosaggio: 1) per una dose prescritta da 1 ml a 5 ml, utilizzare una siringa da 5 ml, 3) per > da 5 ml a 10 ml, utilizzare una siringa da 10 ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errore di dosaggio del caregiver
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dalla visita indice (Visita 2)
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L'errore di dosaggio sarà definito come una deviazione >20% dalla dose prescritta
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Entro 8 settimane dalla visita indice (Visita 2)
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Grande errore di dosaggio del caregiver
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dalla visita indice (Visita 2)
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Un grande errore di dosaggio sarà definito come una deviazione >40% dalla dose prescritta
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Entro 8 settimane dalla visita indice (Visita 2)
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Farmacia Uso di ml solo sull'etichetta Rx
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla visita indice (Visita 1)
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Entro 4 settimane dalla visita indice (Visita 1)
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Fornitura in farmacia di uno strumento di dosaggio ottimale
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dalla visita indice (Visita 1)
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Entro 4 settimane dalla visita indice (Visita 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: H. Shonna Yin, MD, MS, NYU Langone Health
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-00972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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