ゴンドラの作用機序
2023年1月13日 更新者：David Putrino、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
自動化された機械的末梢刺激による効果の作用機序
この研究では、慢性脳卒中、脳性麻痺、パーキンソン病の患者に投与されるゴンドラ装置を介した自動機械的末梢刺激 (AMPS) の臨床的、機能的、神経生理学的効果を調査します。
結果は、標準化された結果測定と、電気刺激および筋電図記録を含む経頭蓋磁気刺激評価プロトコルを使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この事前事後介入研究の作業仮説は、AMPS の 1 回のセッションが足底屈筋 (ヒラメ筋) の随意運動駆動力を増加させるというものです。
主要な結果の測定値は、ヒラメ筋の最大随意収縮 (MVC) (筋電図、EMG で測定) になります。二次的な結果は、拮抗筋、前脛骨筋の MVC になります。
データは、最初のセッションの直後と比較して、最初のセッションの前に収集されます。
偽刺激された健康なボランティアの同じ措置がコントロールとして機能します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Abilities Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 80 歳。
- -脳血管障害または脳性麻痺またはパーキンソン病の診断後6か月を超える慢性脳卒中病変;
- 足首屈筋におけるある程度の運動機能の存在（ヒラメ筋の運動力> 1）;
- 身体的支援なしで 10 メートル歩くことができる。
除外基準:
- 医学的に不安定な状態;
- 他の同時神経疾患の存在;
- 認知障害 (モントリオール認知評価スコア <23);
- 潜在的なTMS危険因子の存在：刺激部位の皮膚の損傷。
- 電気的、磁気的または機械的に作動するインプラント、脳内血管クリップ、またはその他の電気的に敏感なサポートシステムの存在;
- 薬剤耐性てんかんの家族歴;
- 発作の過去の病歴または原因不明の意識喪失の発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実際のアンプ
AMPS療法は、足の親指の先端（母趾）と第一中足関節の2つの特定のポイントに適用される機械的刺激で構成されています。
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1 回の治療セッションは約 2 分間続き、一連の時間 (数秒) の間、各ポイントに機械的圧力パルスを次々に適用することで構成されます。これは、順番に数回繰り返されます。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャムAMPS
両足の非特異的な 2 点に AMPS 療法を適用。
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1 回の治療セッションは約 2 分間続き、一連の時間 (数秒) の間、各ポイントに機械的圧力パルスを次々に適用することで構成されます。これは、順番に数回繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソレウス MVC の変更
時間枠：AMPS前後（ベースラインと2分）
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ヒラメ筋の最大随意収縮 (EMG で測定)
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AMPS前後（ベースラインと2分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前脛骨筋MVCの変化
時間枠：AMPS前後（ベースラインと2分）
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前脛骨筋の最大随意収縮 (EMG で測定)
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AMPS前後（ベースラインと2分）
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10メートル歩行試験の変化
時間枠：AMPS前後（ベースラインと2分）
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歩行速度を決定するために自己選択したペース
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AMPS前後（ベースラインと2分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gabriela Rozanski、Mount Sinai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (実際)
2023年1月12日
研究の完了 (実際)
2023年1月12日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。