곤돌라 작동 메커니즘
2023년 1월 13일 업데이트: David Putrino, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
자동화된 기계적 주변 자극의 효과에 대한 작용 메커니즘
본 연구는 만성 뇌졸중, 뇌성마비 및 파킨슨병 환자에게 투여되는 곤돌라 장치를 통한 자동 기계적 말초 자극(AMPS)의 임상적, 기능적 및 신경생리학적 효과를 조사할 것입니다.
결과는 표준화된 결과 측정 및 전기 자극 및 근전도 기록을 포함한 경두개 자기 자극 평가 프로토콜을 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 사전 사후 개입 연구에 대한 작업 가설은 AMPS의 한 세션이 족저 굴근(발바닥) 근육의 자발적 운동 구동을 증가시킬 것이라는 것입니다.
주요 결과 측정은 가자미근의 최대 자발적 수축(MVC)(근전도 검사, EMG로 측정)입니다. 2차 결과는 길항근인 전경골근의 MVC가 될 것입니다.
데이터는 첫 번째 세션 직후와 비교하여 수집됩니다.
가짜 자극 및 건강한 자원 봉사자의 동일한 조치가 통제 역할을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Abilities Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- 뇌혈관 사고 또는 뇌성마비 진단 또는 파킨슨병 진단 후 >6개월 후 만성 뇌졸중 병변;
- 발목 굴근에 어느 정도의 운동 기능 존재(가느다란 운동력 >1);
- 신체적 도움 없이 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 상태;
- 다른 동시 신경 질환의 존재;
- 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수 <23);
- 잠재적인 TMS 위험 인자의 존재: 자극 부위의 손상된 피부;
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트, 뇌내 혈관 클립 또는 기타 전기적으로 민감한 지지 시스템의 존재;
- 약물 내성 간질의 가족력;
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 앰프
AMPS 요법은 양발의 두 특정 지점인 엄지발가락 끝(외반)과 첫 번째 중족골 관절에 적용되는 기계적 자극으로 구성됩니다.
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한 번의 치료 세션은 약 2분 동안 지속되며 일련의 여러 번 반복되는 정해진 지속 시간(몇 초) 동안 각 지점에 기계적인 압력 펄스를 차례로 적용하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 앰프
AMPS 요법은 양쪽 발의 두 개의 비특이적 지점에 적용됩니다.
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한 번의 치료 세션은 약 2분 동안 지속되며 일련의 여러 번 반복되는 정해진 지속 시간(몇 초) 동안 각 지점에 기계적인 압력 펄스를 차례로 적용하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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솔레우스 MVC의 변화
기간: 사전 및 사후 AMPS(기준 및 2분)
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가자미근의 최대 자발적 수축(EMG로 측정)
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사전 및 사후 AMPS(기준 및 2분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tibialis anterior MVC의 변화
기간: 사전 및 사후 AMPS(기준 및 2분)
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전경골근의 최대 자발적 수축(EMG로 측정)
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사전 및 사후 AMPS(기준 및 2분)
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10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 사전 및 사후 AMPS(기준 및 2분)
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보행 속도를 결정하기 위해 스스로 선택한 속도
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사전 및 사후 AMPS(기준 및 2분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gabriela Rozanski, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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