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栄養不耐症の早期診断のための胃エコーの評価。 (NUTRIGUS 2)

2023年9月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

集中治療室では、全身性傷害に反応して胃腸障害が発生することがあります。 急性胃腸機能障害 (AGID) は、コンセンサスによって臨床的に定義されており、いくつかのグレードの重症度が定義されています。 消化不良のバイオマーカーも集中治療で報告されており、血漿で直接測定できます(リポ多糖、腸の脂肪酸結合タンパク質、シトルリン、グルカゴン様ペプチド-1)。

経腸栄養は、集中治療患者の頻繁な治療法であり、その投与が推奨されます。 一般に、人工呼吸器を装着している患者では、経鼻胃管を介して栄養が早期に再開されます。 栄養の再開は、胃腸管への「挑戦」と見なすことができ、したがって、根底にある胃腸機能障害を明らかにする可能性があります. 経腸栄養に対する不耐症は、胃腸機能不全の症状であり、臨床転帰不良と関連しています。 実際、それは臓器機能不全を反映することによる重症度のマーカーであり、予後に影響を与える可能性のあるカロリー摂取量の減少の原因でもあります.

経腸栄養に対する不耐症の定義については、コンセンサスがありません。 実際には、逆流または嘔吐のために最も頻繁に認識され、減量または中止が必要です。 最近のレビューで、著者らは、栄養不耐症の早期診断のための消化モニタリングの必要性を強調しています.

胃超音波検査は、胃の内容物を監視する低侵襲で信頼性の高い手段です。 特に、前庭部の表面は、集中治療室で満腹を診断する方法として検証されています。 したがって、経腸栄養の再開に伴う胃残留物の超音波検査による変動の測定は、嘔吐に先行することにより、胃腸機能障害および食物不耐症の早期診断を可能にする可能性があります。

私たちの目的は、栄養不耐症の診断のための経腸栄養の再開中の胃の超音波モニタリングへの関心を示すことです。 栄養不耐症は胃腸機能障害の症状であるため、超音波検査データ、臨床データ、および胃腸機能障害のバイオマーカーとの関連を測定することにより、この現象も研究します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経腸栄養が計画されているICUに入院した患者

説明

包含基準:

  • 近親者/医療代理人は、患者の参加に反対していません
  • 集中治療室に入院した患者
  • MVの予想持続時間 > 48時間
  • 経腸栄養の開始予測
  • 経腸栄養および経口気管挿管の開始までの時間 < 36 時間

除外基準:

  • 法定保護措置(保佐・後見)の対象者
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 未成年者
  • 非エコー源性患者または利用可能な超音波ウィンドウがない患者
  • -胃または食道の手術歴
  • ケアの制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療室の患者
経腸栄養が計画されている換気挿管患者
経腸栄養の導入前および導入後 24 時間に、通常の患者管理で予定されている血液サンプルと同時に 5 mL の血液サンプルを採取

3 つのステップで:

  • 経腸栄養開始前
  • 経腸栄養開始4時間後
  • 経腸栄養の24時間後

組み込み時:

重大度スコアの計算;入学理由および人口統計データの収集;主な合併症と投与された治療;入院から栄養回復までの時間;胃不全麻痺の危険因子;現在の臓器不全とサプリメント。 非経口栄養の存在、継続的な炭水化物摂取。 カロリー目標。

最初の 24 時間以内に、以下を収集します。

  • H0、H4、H24 での超音波パラメータ
  • 静脈うっ血パラメータ
  • 24 時間以内の生物学的パラメータ バイオバンクの構成 (H0 および H24)

最初の 7 日以内に、以下を収集します。

  • 主要エンドポイントの発生の有無 (および発生までの時間)。
  • 胃腸障害の症状

30日以内に、以下を収集:

  • 期間にわたる臓器不全と置換、および死亡率。
  • 人工呼吸器関連肺疾患 (VAPD) の発生の有無。 各患者は 30 日間追跡されます。 生存は、研究から退院する30日前に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mm2 の胃の洞表面
時間枠:最大 24 時間の経腸栄養
胃洞領域のエコー測定
最大 24 時間の経腸栄養

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月29日

一次修了 (実際)

2023年4月28日

研究の完了 (実際)

2023年4月28日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月24日

最初の投稿 (実際)

2021年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NGUYEN 2021-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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