Evaluering af gastrisk ekkografi til tidlig diagnose af ernæringsintolerance. (NUTRIGUS 2)
På intensiv pleje kan gastrointestinal dysfunktion forekomme som reaktion på systemisk fornærmelse. Akut gastrointestinal dysfunktion (AGID) er blevet klinisk defineret ved konsensus, og flere sværhedsgrader er blevet defineret. Biomarkører for fordøjelsesbesvær er også blevet beskrevet på intensiv pleje og kan måles direkte i plasma (lipopolysaccharid, intestinalt fedtsyrebindende protein, citrullin, glucagon-lignende peptid-1).
Enteral ernæring er en hyppig terapi hos intensivpatienter, og dens administration anbefales. Generelt genoptages ernæringen tidligt via en nasogastrisk sonde hos patienter anbragt på mekanisk ventilation. Genoptagelsen af ernæring kan ses som en "udfordring" for mave-tarmkanalen og kan dermed afsløre underliggende mave-tarm dysfunktion. Intolerance over for enteral ernæring er et symptom på gastrointestinal dysfunktion og er forbundet med dårlige kliniske resultater. Det er faktisk både en markør for sværhedsgrad ved at afspejle organdysfunktion og ansvarlig for en reduktion i kalorieindtaget, der kan påvirke prognosen.
Der er ingen konsensus om definitionen af intolerance over for enteral ernæring. I praksis er det oftest genkendt på grund af regurgitation eller opkastning, hvilket kræver reduktion eller seponering. I en nylig gennemgang understreger forfatterne behovet for fordøjelsesovervågning for tidlig diagnose af ernæringsintolerance.
Maveekografi er et minimalt invasivt og pålideligt middel til at overvåge maveindholdet. Især overfladen af antrum er blevet valideret som en måde at diagnosticere en fuld mave i intensiv pleje. Målingen af ekkografiske variationer i gastriske rester med genoptagelse af enteral ernæring kunne således muliggøre tidlig diagnose af gastrointestinal dysfunktion og fødevareintolerance ved forudgående opkastning.
Vores mål er at vise interessen for ekkografisk overvågning af maven under genoptagelsen af enteral ernæring til diagnosticering af ernæringsintolerance. Da ernæringsintolerance er et symptom på gastrointestinal dysfunktion, vil vi også studere dette fænomen ved at måle sammenhænge mellem ekkografiske data, kliniske data og biomarkører for gastrointestinal dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende/sundhedsfuldmægtig har ikke gjort indsigelse mod inddragelse af patienten
- Patient indlagt på intensiv
- Forventet varighed af MV > 48 timer
- Forudsagt start på enteral ernæring
- Tid til påbegyndelse af enteral ernæring og orotracheal intubation < 36 timer
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Gravide, fødende eller ammende kvinder
- Mindreårige
- Ikke-ekkogende patient eller uden et ekkografisk vindue, der kan udnyttes
- Anamnese med gastrisk eller esophageal kirurgi
- Begrænsninger af pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensiv
Ventilerede intuberede patienter, for hvem der er planlagt enteral ernæring
|
5 mL blodprøve taget på samme tid som en blodprøve planlagt i almindelig patientbehandling før introduktion af enteral ernæring og 24 timer efter
I 3 trin:
Ved inklusion: Beregning af sværhedsgradsscore; indsamling af grund til optagelse og demografiske data; hovedkomorbiditeter og administrerede behandlinger; tiden mellem indlæggelse og ernæringsmæssig restitution; risikofaktorer for gastroparese; nuværende organsvigt og kosttilskud. Tilstedeværelse af parenteral ernæring, løbende kulhydratindtagelse. Kaloriemål. Inden for de første 24 timer indsamles:
Inden for de første 7 dage indsamles:
Inden for 30 dage, afhentning af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrisk antral overflade i mm2
Tidsramme: Op til 24 timers enteral ernæring
|
Ekkografisk måling af det gastriske antrale område
|
Op til 24 timers enteral ernæring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NGUYEN 2021-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .