- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05146908
Évaluation de l'échographie gastrique pour le diagnostic précoce de l'intolérance nutritionnelle. (NUTRIGUS 2)
En soins intensifs, un dysfonctionnement gastro-intestinal peut survenir en réponse à une agression systémique. La dysfonction gastro-intestinale aiguë (AGID) a été cliniquement définie par consensus et plusieurs degrés de gravité ont été définis. Des biomarqueurs de la détresse digestive ont également été décrits en réanimation et peuvent être mesurés directement dans le plasma (lipopolysaccharide, intestinal fat acid binding protein, citrulline, glucagon-like peptide-1).
La nutrition entérale est une thérapie fréquente chez les patients en soins intensifs, et son administration est recommandée. En général, la nutrition est reprise précocement par sonde nasogastrique chez les patients placés sous ventilation mécanique. La reprise de la nutrition peut être considérée comme un "défi" pour le tractus gastro-intestinal et peut ainsi révéler un dysfonctionnement gastro-intestinal sous-jacent. L'intolérance à la nutrition entérale est un symptôme de dysfonctionnement gastro-intestinal et est associée à de mauvais résultats cliniques. En effet, il est à la fois un marqueur de gravité en traduisant un dysfonctionnement d'organe et responsable d'une diminution de l'apport calorique pouvant influer sur le pronostic.
Il n'y a pas de consensus sur la définition de l'intolérance à la nutrition entérale. En pratique, elle est le plus souvent reconnue devant des régurgitations ou des vomissements, nécessitant une réduction ou un arrêt. Dans une revue récente, les auteurs soulignent la nécessité d'un suivi digestif pour un diagnostic précoce des intolérances nutritionnelles.
L'échographie gastrique est un moyen peu invasif et fiable de surveillance du contenu gastrique. En particulier, la surface de l'antre a été validée comme moyen de diagnostiquer un estomac plein en réanimation. La mesure des variations échographiques du résidu gastrique avec la reprise de la nutrition entérale pourrait ainsi permettre le diagnostic précoce d'un dysfonctionnement gastro-intestinal et d'une intolérance alimentaire en précédant les vomissements.
Notre objectif est de montrer l'intérêt du suivi échographique de l'estomac lors de la reprise de l'alimentation entérale pour le diagnostic des intolérances nutritionnelles. L'intolérance nutritionnelle étant un symptôme de dysfonctionnement gastro-intestinal, nous étudierons également ce phénomène en mesurant les associations entre données échographiques, données cliniques et biomarqueurs de dysfonctionnement gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le plus proche parent/le mandataire de soins de santé ne s'est pas opposé à l'inclusion du patient
- Patient admis en réanimation
- Durée prévue de MV > 48 heures
- Début prévu de la nutrition entérale
- Délai jusqu'au début de la nutrition entérale et de l'intubation orotrachéale < 36 heures
Critère d'exclusion:
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Mineurs
- Patient non échogène ou sans fenêtre échographique exploitable
- Antécédents de chirurgie gastrique ou oesophagienne
- Limites des soins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs
Patients intubés ventilés pour lesquels une nutrition entérale est prévue
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Prélèvement sanguin de 5 mL prélevé en même temps qu'un prélèvement sanguin prévu dans la prise en charge régulière avant l'introduction de la nutrition entérale et 24H après
En 3 étapes :
A l'insertion : Calcul des scores de gravité ; collecte des motifs d'admission et des données démographiques; principales comorbidités et traitements administrés ; le temps entre l'admission et la récupération nutritionnelle ; facteurs de risque de gastroparésie ; insuffisance organique actuelle et suppléments. Présence de nutrition parentérale, apport glucidique continu. Objectif calorique. Dans les 24 premières heures, collecte de :
Dans les 7 premiers jours, collecte de :
Dans les 30 jours, collecte de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface antrale gastrique en mm2
Délai: Jusqu'à 24 heures de nutrition entérale
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Mesure échographique de la région antrale gastrique
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Jusqu'à 24 heures de nutrition entérale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NGUYEN 2021-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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