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Évaluation de l'échographie gastrique pour le diagnostic précoce de l'intolérance nutritionnelle. (NUTRIGUS 2)

29 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En soins intensifs, un dysfonctionnement gastro-intestinal peut survenir en réponse à une agression systémique. La dysfonction gastro-intestinale aiguë (AGID) a été cliniquement définie par consensus et plusieurs degrés de gravité ont été définis. Des biomarqueurs de la détresse digestive ont également été décrits en réanimation et peuvent être mesurés directement dans le plasma (lipopolysaccharide, intestinal fat acid binding protein, citrulline, glucagon-like peptide-1).

La nutrition entérale est une thérapie fréquente chez les patients en soins intensifs, et son administration est recommandée. En général, la nutrition est reprise précocement par sonde nasogastrique chez les patients placés sous ventilation mécanique. La reprise de la nutrition peut être considérée comme un "défi" pour le tractus gastro-intestinal et peut ainsi révéler un dysfonctionnement gastro-intestinal sous-jacent. L'intolérance à la nutrition entérale est un symptôme de dysfonctionnement gastro-intestinal et est associée à de mauvais résultats cliniques. En effet, il est à la fois un marqueur de gravité en traduisant un dysfonctionnement d'organe et responsable d'une diminution de l'apport calorique pouvant influer sur le pronostic.

Il n'y a pas de consensus sur la définition de l'intolérance à la nutrition entérale. En pratique, elle est le plus souvent reconnue devant des régurgitations ou des vomissements, nécessitant une réduction ou un arrêt. Dans une revue récente, les auteurs soulignent la nécessité d'un suivi digestif pour un diagnostic précoce des intolérances nutritionnelles.

L'échographie gastrique est un moyen peu invasif et fiable de surveillance du contenu gastrique. En particulier, la surface de l'antre a été validée comme moyen de diagnostiquer un estomac plein en réanimation. La mesure des variations échographiques du résidu gastrique avec la reprise de la nutrition entérale pourrait ainsi permettre le diagnostic précoce d'un dysfonctionnement gastro-intestinal et d'une intolérance alimentaire en précédant les vomissements.

Notre objectif est de montrer l'intérêt du suivi échographique de l'estomac lors de la reprise de l'alimentation entérale pour le diagnostic des intolérances nutritionnelles. L'intolérance nutritionnelle étant un symptôme de dysfonctionnement gastro-intestinal, nous étudierons également ce phénomène en mesurant les associations entre données échographiques, données cliniques et biomarqueurs de dysfonctionnement gastro-intestinal.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs pour lesquels une nutrition entérale est prévue

La description

Critère d'intégration:

  • Le plus proche parent/le mandataire de soins de santé ne s'est pas opposé à l'inclusion du patient
  • Patient admis en réanimation
  • Durée prévue de MV > 48 heures
  • Début prévu de la nutrition entérale
  • Délai jusqu'au début de la nutrition entérale et de l'intubation orotrachéale < 36 heures

Critère d'exclusion:

  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Mineurs
  • Patient non échogène ou sans fenêtre échographique exploitable
  • Antécédents de chirurgie gastrique ou oesophagienne
  • Limites des soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Patients intubés ventilés pour lesquels une nutrition entérale est prévue
Prélèvement sanguin de 5 mL prélevé en même temps qu'un prélèvement sanguin prévu dans la prise en charge régulière avant l'introduction de la nutrition entérale et 24H après

En 3 étapes :

  • avant le début de la nutrition entérale
  • 4h après le début de la nutrition entérale
  • Après 24 heures de nutrition entérale

A l'insertion :

Calcul des scores de gravité ; collecte des motifs d'admission et des données démographiques; principales comorbidités et traitements administrés ; le temps entre l'admission et la récupération nutritionnelle ; facteurs de risque de gastroparésie ; insuffisance organique actuelle et suppléments. Présence de nutrition parentérale, apport glucidique continu. Objectif calorique.

Dans les 24 premières heures, collecte de :

  • paramètres échographiques à H0, H4 et H24
  • paramètres de congestion veineuse
  • paramètres biologiques en 24h Constitution d'une biobanque (à H0 et H24)

Dans les 7 premiers jours, collecte de :

  • l'occurrence ou non du critère d'évaluation principal (et le délai d'apparition).
  • symptômes de dysfonctionnement gastro-intestinal

Dans les 30 jours, collecte de :

  • défaillance et remplacement d'organes au cours de la période, et mortalité.
  • la survenue ou non d'une maladie pulmonaire associée à la ventilation (VAPD). Chaque patient est suivi pendant 30 jours. La survie sera évaluée 30 jours avant la sortie de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface antrale gastrique en mm2
Délai: Jusqu'à 24 heures de nutrition entérale
Mesure échographique de la région antrale gastrique
Jusqu'à 24 heures de nutrition entérale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

7 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NGUYEN 2021-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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