Bewertung der Magen-Echographie zur Früherkennung von Ernährungsunverträglichkeiten. (NUTRIGUS 2)
Auf der Intensivstation kann es als Reaktion auf einen systemischen Insult zu einer gastrointestinalen Dysfunktion kommen. Akute gastrointestinale Dysfunktion (AGID) wurde klinisch durch Konsens definiert und es wurden mehrere Schweregrade definiert. Auch in der Intensivmedizin sind Biomarker für Verdauungsstörungen beschrieben worden, die direkt im Plasma gemessen werden können (Lipopolysaccharid, intestinales Fettsäure-bindendes Protein, Citrullin, Glukagon-ähnliches Peptid-1).
Die enterale Ernährung ist eine häufige Therapie bei Intensivpatienten und ihre Anwendung wird empfohlen. Im Allgemeinen wird die Ernährung bei Patienten, die künstlich beatmet werden, frühzeitig über eine nasogastrale Sonde wieder aufgenommen. Die Wiederaufnahme der Ernährung kann als „Herausforderung“ für den Magen-Darm-Trakt angesehen werden und kann somit zugrunde liegende Magen-Darm-Störungen entlarven. Die Intoleranz der enteralen Ernährung ist ein Symptom einer gastrointestinalen Dysfunktion und mit schlechten klinischen Ergebnissen verbunden. Tatsächlich ist es sowohl ein Marker für den Schweregrad, indem es eine Organfunktionsstörung widerspiegelt, als auch für eine Verringerung der Kalorienaufnahme verantwortlich, die die Prognose beeinflussen kann.
Es besteht kein Konsens über die Definition der Intoleranz gegenüber enteraler Ernährung. In der Praxis wird es am häufigsten aufgrund von Regurgitation oder Erbrechen erkannt, was eine Reduktion oder ein Absetzen erfordert. In einer kürzlich erschienenen Übersichtsarbeit betonen die Autoren die Notwendigkeit einer Verdauungsüberwachung zur Früherkennung von Nahrungsmittelunverträglichkeiten.
Die Magen-Echographie ist ein minimal-invasives und zuverlässiges Mittel zur Überwachung des Mageninhalts. Insbesondere die Oberfläche des Antrums wurde als Methode zur Diagnose eines vollen Magens auf der Intensivstation validiert. Die Messung von echographischen Schwankungen im Magenrückstand bei Wiederaufnahme der enteralen Ernährung könnte somit die frühzeitige Diagnose einer gastrointestinalen Dysfunktion und Nahrungsmittelunverträglichkeit durch vorangegangenes Erbrechen ermöglichen.
Unser Ziel ist es, das Interesse einer echographischen Überwachung des Magens während der Wiederaufnahme der enteralen Ernährung für die Diagnose einer Nahrungsmittelunverträglichkeit aufzuzeigen. Da Ernährungsunverträglichkeit ein Symptom einer gastrointestinalen Dysfunktion ist, werden wir dieses Phänomen auch untersuchen, indem wir die Zusammenhänge zwischen echographischen Daten, klinischen Daten und Biomarkern der gastrointestinalen Dysfunktion messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige/Vertreter der Gesundheitsfürsorge haben der Einbeziehung des Patienten nicht widersprochen
- Patient auf Intensivstation aufgenommen
- Voraussichtliche Dauer der MV > 48 Stunden
- Voraussichtlicher Beginn der enteralen Ernährung
- Zeit bis zum Beginn der enteralen Ernährung und orotrachealen Intubation < 36 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Vormundschaft, Vormundschaft)
- Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
- Minderjährige
- Patient ohne Echogenität oder ohne nutzbares echographisches Fenster
- Geschichte der Magen- oder Speiseröhrenchirurgie
- Einschränkungen der Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten auf der Intensivstation
Beatmungsintubierte Patienten, für die eine enterale Ernährung geplant ist
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5-ml-Blutprobe, die gleichzeitig mit einer im regulären Patientenmanagement vorgesehenen Blutprobe vor Einführung der enteralen Ernährung und 24 Stunden danach entnommen wird
In 3 Schritten:
Bei Inklusion: Berechnung der Schweregrade; Erhebung von Zulassungsgründen und demografischen Daten; Hauptkomorbiditäten und verabreichte Behandlungen; die Zeit zwischen Aufnahme und Ernährungswiederherstellung; Risikofaktoren für Gastroparese; aktuelles Organversagen und Ergänzungen. Vorhandensein einer parenteralen Ernährung, laufende Kohlenhydrataufnahme. Kalorienziel. Innerhalb der ersten 24 Stunden Abholung von:
Innerhalb der ersten 7 Tage Abholung von:
Innerhalb von 30 Tagen Abholung von:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antrumfläche des Magens in mm2
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden enterale Ernährung
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Echographische Messung des Magen-Antral-Bereichs
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Bis zu 24 Stunden enterale Ernährung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NGUYEN 2021-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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