- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05146908
Avaliação da Ecografia Gástrica para Diagnóstico Precoce de Intolerância Nutricional. (NUTRIGUS 2)
Nos cuidados intensivos, pode ocorrer disfunção gastrointestinal em resposta a insultos sistêmicos. A disfunção gastrointestinal aguda (IDGA) foi clinicamente definida por consenso e vários graus de gravidade foram definidos. Biomarcadores de desconforto digestivo também foram descritos em terapia intensiva e podem ser medidos diretamente no plasma (lipopolissacarídeo, proteína de ligação de ácidos graxos intestinais, citrulina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon).
A nutrição enteral é uma terapia frequente em pacientes de terapia intensiva, sendo sua administração recomendada. Em geral, a nutrição é retomada precocemente por sonda nasogástrica em pacientes colocados em ventilação mecânica. A retomada da nutrição pode ser vista como um "desafio" ao trato gastrointestinal e, portanto, pode desmascarar a disfunção gastrointestinal subjacente. A intolerância à nutrição enteral é um sintoma de disfunção gastrointestinal e está associada a desfechos clínicos ruins. De fato, é um marcador de gravidade, refletindo disfunção orgânica e responsável por uma redução na ingestão calórica que pode influenciar o prognóstico.
Não há consenso sobre a definição de intolerância à nutrição enteral. Na prática, é mais frequentemente reconhecida por regurgitação ou vômito, necessitando redução ou suspensão. Em revisão recente, os autores enfatizam a necessidade de monitoramento digestivo para diagnóstico precoce de intolerância nutricional.
A ecografia gástrica é um meio minimamente invasivo e confiável de monitorar o conteúdo gástrico. Em particular, a superfície do antro foi validada como uma forma de diagnosticar estômago cheio em terapia intensiva. A mensuração das variações ecográficas do resíduo gástrico com a retomada da nutrição enteral poderia, assim, permitir o diagnóstico precoce de disfunção gastrointestinal e intolerância alimentar por anteceder o vômito.
Nosso objetivo é mostrar o interesse da monitorização ecográfica do estômago durante a retomada da alimentação enteral para o diagnóstico de intolerância nutricional. Como a intolerância nutricional é um sintoma de disfunção gastrointestinal, também estudaremos esse fenômeno medindo as associações entre dados ecográficos, dados clínicos e biomarcadores de disfunção gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O parente mais próximo/procurador de cuidados de saúde não se opôs à inclusão do paciente
- Paciente internado em terapia intensiva
- Duração prevista da VM > 48 horas
- Início previsto da nutrição enteral
- Tempo para início de nutrição enteral e intubação orotraqueal < 36 horas
Critério de exclusão:
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- menores
- Paciente não ecogênico ou sem janela ecográfica explorável
- História de cirurgia gástrica ou esofágica
- Limitações de cuidado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em terapia intensiva
Pacientes intubados ventilados para os quais a nutrição enteral está planejada
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Amostra de sangue de 5 mL coletada ao mesmo tempo que uma amostra de sangue programada no manejo regular do paciente antes da introdução da nutrição enteral e 24H após
Em 3 passos:
Na inclusão: Cálculo de escores de gravidade; coleta de motivo de internação e dados demográficos; principais comorbidades e tratamentos administrados; o tempo entre a admissão e a recuperação nutricional; fatores de risco para gastroparesia; falência de órgãos atual e suplementos. Presença de nutrição parenteral, ingestão contínua de carboidratos. Objetivo calórico. Nas primeiras 24 horas, coleta de:
Nos primeiros 7 dias, coleta de:
Em 30 dias, coleta de:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superfície antral gástrica em mm2
Prazo: Até 24 horas de nutrição enteral
|
Medição ecográfica da área do antro gástrico
|
Até 24 horas de nutrição enteral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NGUYEN 2021-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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