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Avaliação da Ecografia Gástrica para Diagnóstico Precoce de Intolerância Nutricional. (NUTRIGUS 2)

29 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nos cuidados intensivos, pode ocorrer disfunção gastrointestinal em resposta a insultos sistêmicos. A disfunção gastrointestinal aguda (IDGA) foi clinicamente definida por consenso e vários graus de gravidade foram definidos. Biomarcadores de desconforto digestivo também foram descritos em terapia intensiva e podem ser medidos diretamente no plasma (lipopolissacarídeo, proteína de ligação de ácidos graxos intestinais, citrulina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon).

A nutrição enteral é uma terapia frequente em pacientes de terapia intensiva, sendo sua administração recomendada. Em geral, a nutrição é retomada precocemente por sonda nasogástrica em pacientes colocados em ventilação mecânica. A retomada da nutrição pode ser vista como um "desafio" ao trato gastrointestinal e, portanto, pode desmascarar a disfunção gastrointestinal subjacente. A intolerância à nutrição enteral é um sintoma de disfunção gastrointestinal e está associada a desfechos clínicos ruins. De fato, é um marcador de gravidade, refletindo disfunção orgânica e responsável por uma redução na ingestão calórica que pode influenciar o prognóstico.

Não há consenso sobre a definição de intolerância à nutrição enteral. Na prática, é mais frequentemente reconhecida por regurgitação ou vômito, necessitando redução ou suspensão. Em revisão recente, os autores enfatizam a necessidade de monitoramento digestivo para diagnóstico precoce de intolerância nutricional.

A ecografia gástrica é um meio minimamente invasivo e confiável de monitorar o conteúdo gástrico. Em particular, a superfície do antro foi validada como uma forma de diagnosticar estômago cheio em terapia intensiva. A mensuração das variações ecográficas do resíduo gástrico com a retomada da nutrição enteral poderia, assim, permitir o diagnóstico precoce de disfunção gastrointestinal e intolerância alimentar por anteceder o vômito.

Nosso objetivo é mostrar o interesse da monitorização ecográfica do estômago durante a retomada da alimentação enteral para o diagnóstico de intolerância nutricional. Como a intolerância nutricional é um sintoma de disfunção gastrointestinal, também estudaremos esse fenômeno medindo as associações entre dados ecográficos, dados clínicos e biomarcadores de disfunção gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na UTI para os quais a nutrição enteral está planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • O parente mais próximo/procurador de cuidados de saúde não se opôs à inclusão do paciente
  • Paciente internado em terapia intensiva
  • Duração prevista da VM > 48 horas
  • Início previsto da nutrição enteral
  • Tempo para início de nutrição enteral e intubação orotraqueal < 36 horas

Critério de exclusão:

  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
  • menores
  • Paciente não ecogênico ou sem janela ecográfica explorável
  • História de cirurgia gástrica ou esofágica
  • Limitações de cuidado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em terapia intensiva
Pacientes intubados ventilados para os quais a nutrição enteral está planejada
Amostra de sangue de 5 mL coletada ao mesmo tempo que uma amostra de sangue programada no manejo regular do paciente antes da introdução da nutrição enteral e 24H após

Em 3 passos:

  • antes do início da nutrição enteral
  • 4h após o início da nutrição enteral
  • Após 24 horas de nutrição enteral

Na inclusão:

Cálculo de escores de gravidade; coleta de motivo de internação e dados demográficos; principais comorbidades e tratamentos administrados; o tempo entre a admissão e a recuperação nutricional; fatores de risco para gastroparesia; falência de órgãos atual e suplementos. Presença de nutrição parenteral, ingestão contínua de carboidratos. Objetivo calórico.

Nas primeiras 24 horas, coleta de:

  • parâmetros ecográficos em H0, H4 e H24
  • parâmetros de congestão venosa
  • parâmetros biológicos em 24 horas Constituição de um biobanco (em H0 e H24)

Nos primeiros 7 dias, coleta de:

  • a ocorrência ou não do desfecho primário (e tempo para ocorrência).
  • sintomas de disfunção gastrointestinal

Em 30 dias, coleta de:

  • falência e substituição de órgãos durante o período e mortalidade.
  • a ocorrência ou não de doença pulmonar associada à ventilação mecânica (DPVA). Cada paciente é acompanhado por 30 dias. A sobrevida será avaliada 30 dias antes da alta do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superfície antral gástrica em mm2
Prazo: Até 24 horas de nutrição enteral
Medição ecográfica da área do antro gástrico
Até 24 horas de nutrição enteral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NGUYEN 2021-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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