Mahalaukun kaikututkimuksen arviointi ravitsemusintoleranssin varhaista diagnosointia varten. (NUTRIGUS 2)
Tehohoidossa maha-suolikanavan toimintahäiriö voi ilmetä vasteena systeemiseen loukkaantumiseen. Akuutti maha-suolikanavan toimintahäiriö (AGID) on määritelty kliinisesti yksimielisesti ja useita vakavuusasteita on määritelty. Ruoansulatushäiriön biomarkkereita on kuvattu myös tehohoidossa ja ne voidaan mitata suoraan plasmasta (lipopolysakkaridi, suoliston rasvahappoja sitova proteiini, sitrulliini, glukagonin kaltainen peptidi-1).
Enteraalinen ravitsemus on usein tehohoitopotilaiden hoitomuoto, ja sen antamista suositellaan. Yleensä ruokintaa jatketaan varhaisessa vaiheessa nenämahaletkun kautta potilailla, jotka on asetettu koneelliseen ventilaatioon. Ravinnon uudelleen aloittamista voidaan pitää "haasteena" maha-suolikanavalle, ja se voi siten paljastaa taustalla olevan maha-suolikanavan toimintahäiriön. Enteraalisen ravinnon intoleranssi on oire maha-suolikanavan toimintahäiriöstä ja siihen liittyy huonoja kliinisiä tuloksia. Itse asiassa se on sekä vakavuuden merkki heijastaen elinten toimintahäiriötä että vastuussa kalorien saannin vähenemisestä, joka voi vaikuttaa ennusteeseen.
Enteraalisen ravinnon intoleranssin määritelmästä ei ole yksimielisyyttä. Käytännössä se tunnistetaan useimmiten regurgitaatiosta tai oksentelusta, joka vaatii vähentämistä tai lopettamista. Tuoreessa katsauksessa kirjoittajat korostavat ruuansulatuksen seurannan tarvetta ravitsemus-intoleranssin varhaisessa diagnosoinnissa.
Mahalaukun kaikukuvaus on minimaalisesti invasiivinen ja luotettava tapa seurata mahalaukun sisältöä. Erityisesti antrumin pinta on validoitu keinoksi diagnosoida täysi vatsa tehohoidossa. Mahajäämien kaikuvaihteluiden mittaaminen enteraalisen ravitsemuksen uudelleen aloittamisen yhteydessä voisi siten mahdollistaa maha-suolikanavan toimintahäiriön ja ruoka-intoleranssin varhaisen diagnosoinnin edeltävän oksentamisen perusteella.
Tavoitteenamme on osoittaa mahalaukun kaikukuvauksen kiinnostus enteraalisen ruokinnan uudelleen aloittamisen aikana ravitsemusintoleranssin diagnosoimiseksi. Koska ravinto-intoleranssi on oire ruoansulatuskanavan toimintahäiriöstä, tutkimme myös tätä ilmiötä mittaamalla ekografisten tietojen, kliinisen tiedon ja maha-suolikanavan toimintahäiriön biomarkkereiden välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähisukulainen/terveydenhuollon edustaja ei ole vastustanut potilaan mukaan ottamista
- Potilas otettu tehohoitoon
- MV:n arvioitu kesto > 48 tuntia
- Ennustettu enteraalisen ravitsemuksen alkaminen
- Aika enteraalisen ravitsemuksen ja orotrakeaalisen intuboinnin aloittamiseen < 36 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Alaikäiset
- Ei-kaikuinen potilas tai ilman hyödynnettävää kaikuikkunaa
- Aiempi maha- tai ruokatorvileikkaus
- Hoidon rajoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat tehohoidossa
Hengitetyt intuboidut potilaat, joille suunnitellaan enteraalista ravintoa
|
5 ml verinäyte otettu samaan aikaan kuin verinäyte, joka on suunniteltu säännölliseen potilashoitoon ennen enteraalisen ravinnon aloittamista ja 24 tuntia sen jälkeen
3 vaiheessa:
Mukana: Vakavuuspisteiden laskeminen; maahanpääsyn syiden ja väestötietojen kerääminen; tärkeimmät liitännäissairaudet ja annetut hoidot; pääsyn ja ravitsemuksen palautumisen välinen aika; gastropareesin riskitekijät; nykyinen elinten vajaatoiminta ja lisäravinteet. Parenteraalisen ravinnon läsnäolo, jatkuva hiilihydraattien saanti. Kaloritavoite. Ensimmäisen 24 tunnin aikana kerätään:
Ensimmäisten 7 päivän aikana kerätään:
30 päivän kuluessa keräys:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun antralipinta mm2
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia enteraalista ravintoa
|
Mahalaukun antraalialueen kaikukuvaus
|
Jopa 24 tuntia enteraalista ravintoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGUYEN 2021-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .