Оценка эхографии желудка для ранней диагностики пищевой непереносимости. (NUTRIGUS 2)
При интенсивной терапии дисфункция желудочно-кишечного тракта может возникать в ответ на системное поражение. Острая желудочно-кишечная дисфункция (AGID) была клинически определена консенсусом, и было определено несколько степеней тяжести. Биомаркеры пищеварительного расстройства также были описаны в интенсивной терапии и могут быть измерены непосредственно в плазме (липополисахарид, кишечный белок, связывающий жирные кислоты, цитруллин, глюкагоноподобный пептид-1).
Энтеральное питание является частой терапией у пациентов интенсивной терапии, и его назначение рекомендуется. Как правило, кормление возобновляется рано через назогастральный зонд у пациентов, переведенных на искусственную вентиляцию легких. Возобновление питания можно рассматривать как «вызов» желудочно-кишечному тракту и, таким образом, может выявить лежащую в основе желудочно-кишечную дисфункцию. Непереносимость энтерального питания является симптомом дисфункции желудочно-кишечного тракта и связана с неблагоприятными клиническими исходами. Действительно, это одновременно и маркер тяжести, отражающий органную дисфункцию, и ответственный за снижение потребления калорий, что может повлиять на прогноз.
Нет единого мнения относительно определения непереносимости энтерального питания. На практике его чаще всего распознают из-за срыгивания или рвоты, требующих уменьшения или отмены. В недавнем обзоре авторы подчеркивают необходимость мониторинга пищеварения для ранней диагностики пищевой непереносимости.
Эхография желудка является малоинвазивным и надежным методом контроля желудочного содержимого. В частности, поверхность антрального отдела была проверена как способ диагностики полного желудка в интенсивной терапии. Таким образом, измерение эхографических изменений желудочного остатка при возобновлении энтерального питания может позволить раннюю диагностику желудочно-кишечной дисфункции и пищевой непереносимости по предшествующей рвоте.
Наша цель — показать интерес к эхографическому мониторингу желудка при возобновлении энтерального питания для диагностики пищевой непереносимости. Поскольку пищевая непереносимость является симптомом желудочно-кишечной дисфункции, мы также изучим это явление, измерив ассоциации между эхографическими данными, клиническими данными и биомаркерами желудочно-кишечной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ближайший родственник/доверенное лицо здравоохранения не возражал против включения пациента
- Пациент госпитализирован в реанимацию
- Прогнозируемая продолжительность МВ > 48 часов
- Прогнозируемое начало энтерального питания
- Время до начала энтерального питания и оротрахеальной интубации < 36 часов
Критерий исключения:
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Несовершеннолетние
- Неэхогенный пациент или без используемого эхографического окна
- История операции на желудке или пищеводе
- Ограничения ухода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в реанимации
Вентиляционные интубированные пациенты, которым планируется энтеральное питание
|
Образец крови объемом 5 мл, взятый одновременно с образцом крови, запланированным при обычном ведении пациентов, до введения энтерального питания и через 24 часа после него.
В 3 шага:
При включении: Расчет баллов серьезности; сбор оснований для поступления и демографических данных; основные сопутствующие заболевания и проводимое лечение; время между госпитализацией и восстановлением питания; факторы риска гастропареза; текущая органная недостаточность и добавки. Наличие парентерального питания, постоянный прием углеводов. Калорийная цель. В течение первых 24 часов сбор:
В течение первых 7 дней сбор:
В течение 30 дней сбор:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхность антрального отдела желудка в мм2
Временное ограничение: До 24 часов энтерального питания
|
Эхографическое измерение антрального отдела желудка
|
До 24 часов энтерального питания
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NGUYEN 2021-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .