- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05146908
영양 과민증의 조기진단을 위한 위 초음파 검사의 평가 (NUTRIGUS 2)
중환자실에서는 전신 손상에 대한 반응으로 위장 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 급성 위장관 기능 장애(AGID)는 합의에 의해 임상적으로 정의되었으며 여러 등급의 중증도가 정의되었습니다. 소화기 장애의 바이오마커는 중환자실에서도 기술되었으며 혈장에서 직접 측정할 수 있습니다(지질다당류, 장 지방산 결합 단백질, 시트룰린, 글루카곤 유사 펩티드-1).
경장영양은 중환자실에서 빈번하게 시행되는 치료법으로 투여가 권장된다. 일반적으로 기계적 환기를 받는 환자의 경우 비위관을 통해 조기에 영양 공급을 재개합니다. 영양 섭취의 재개는 위장관에 대한 "도전"으로 볼 수 있으므로 근본적인 위장 기능 장애를 드러낼 수 있습니다. 경장 영양 불내성은 위장 기능 장애의 증상이며 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다. 실제로 이는 장기 기능 장애를 반영하여 중증도를 나타내는 지표이자 예후에 영향을 미칠 수 있는 칼로리 섭취 감소의 원인이 됩니다.
경장 영양에 대한 편협의 정의에 대한 합의가 없습니다. 실제로는 역류 또는 구토로 인해 가장 자주 인식되며 감소 또는 중단이 필요합니다. 최근 검토에서 저자는 영양 과민증의 조기 진단을 위해 소화기 모니터링의 필요성을 강조합니다.
위 초음파 검사는 위 내용물을 모니터링하는 최소 침습적이고 신뢰할 수 있는 수단입니다. 특히, 중환자실에서 만복을 진단하는 방법으로 동공의 표면이 검증되었습니다. 장관 영양 재개와 함께 위 잔류물의 초음파 변화를 측정하면 이전의 구토에 의한 위장 기능 장애 및 음식 과민증을 조기에 진단할 수 있습니다.
우리의 목표는 영양 과민증의 진단을 위해 장 영양 공급을 재개하는 동안 위의 초음파 모니터링에 대한 관심을 보여주는 것입니다. 영양 과민증은 위장 기능 장애의 증상이기 때문에 초음파 데이터, 임상 데이터 및 위장 기능 장애의 바이오마커 간의 연관성을 측정하여 이 현상을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 가장 가까운 친척/의료 대리인은 환자 포함에 반대하지 않았습니다.
- 중환자실에 입원한 환자
- MV의 예상 지속 시간 > 48시간
- 경장 영양 시작 예측
- 경장 영양 및 구강 기관 삽관 시작까지의 시간 < 36시간
제외 기준:
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 미성년자
- 비에코 환자 또는 악용 가능한 초음파 창 없음
- 위 또는 식도 수술의 역사
- 진료의 한계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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집중 치료 중인 환자
경장영양이 계획된 인공호흡 삽관 환자
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경장영양제 투여 전과 투여 후 24시간 동안 정기 환자 관리에서 예정된 혈액 검체와 동시에 5mL 채혈
3단계:
포함 시: 심각도 점수 계산 입학 이유 및 인구 통계 데이터 수집; 주요 동반이환 및 투여된 치료; 입원과 영양 회복 사이의 시간; 위마비에 대한 위험 인자; 현재 장기 부전 및 보충제. 비경 구 영양의 존재, 지속적인 탄수화물 섭취. 칼로리 목표. 처음 24시간 이내에 다음을 수집합니다.
처음 7일 이내에 다음을 수집합니다.
30일 이내 수집:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 전정부 표면(mm2)
기간: 최대 24시간의 경장 영양
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위 전정부 영역의 초음파 측정
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최대 24시간의 경장 영양
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NGUYEN 2021-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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