Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gastrisk ekkografi for tidlig diagnose av ernæringsintoleranse. (NUTRIGUS 2)

29. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ved intensivbehandling kan gastrointestinal dysfunksjon oppstå som respons på systemisk fornærmelse. Akutt gastrointestinal dysfunksjon (AGID) er klinisk definert ved konsensus og flere alvorlighetsgrader er definert. Biomarkører for fordøyelsesbesvær er også beskrevet på intensivavdelingen og kan måles direkte i plasma (lipopolysakkarid, tarmfettsyrebindende protein, citrullin, glukagonlignende peptid-1).

Enteral ernæring er en hyppig terapi hos intensivpasienter, og administrering anbefales. Generelt gjenopptas ernæring tidlig via en nasogastrisk sonde hos pasienter plassert på mekanisk ventilasjon. Gjenopptakelse av ernæring kan sees på som en "utfordring" for mage-tarmkanalen, og kan dermed avsløre underliggende gastrointestinal dysfunksjon. Intoleranse for enteral ernæring er et symptom på gastrointestinal dysfunksjon og er assosiert med dårlige kliniske resultater. Faktisk er det både en markør for alvorlighetsgrad ved å reflektere organdysfunksjon og ansvarlig for en reduksjon i kaloriinntaket som kan påvirke prognosen.

Det er ingen konsensus om definisjonen av intoleranse overfor enteral ernæring. I praksis er det oftest gjenkjent på grunn av oppstøt eller oppkast, som krever reduksjon eller seponering. I en nylig gjennomgang understreker forfatterne behovet for fordøyelsesovervåking for tidlig diagnose av ernæringsintoleranse.

Mageekografi er et minimalt invasivt og pålitelig middel for å overvåke mageinnholdet. Spesielt har overflaten av antrum blitt validert som en måte å diagnostisere full mage på intensivavdelingen. Målingen av ekkografiske variasjoner i gastriske rester med gjenopptakelse av enteral ernæring kan dermed muliggjøre tidlig diagnose av gastrointestinal dysfunksjon og matintoleranse ved å gå foran brekninger.

Vårt mål er å vise interessen for ekkografisk overvåking av magen under gjenopptakelse av enteral fôring for diagnostisering av ernæringsintoleranse. Siden ernæringsintoleranse er et symptom på gastrointestinal dysfunksjon, vil vi også studere dette fenomenet ved å måle assosiasjonene mellom ekkografiske data, kliniske data og biomarkører for gastrointestinal dysfunksjon.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen som er planlagt enteral ernæring for

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pårørende/helsefullmektig har ikke protestert mot inkludering av pasienten
  • Pasient innlagt på intensiv
  • Anslått varighet av MV > 48 timer
  • Forutsagt start på enteral ernæring
  • Tid til oppstart av enteral ernæring og orotrakeal intubasjon < 36 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Mindreårige
  • Ikke-ekkogene pasient eller uten et utnyttbart ekkografisk vindu
  • Historie om mage- eller spiserørskirurgi
  • Begrensninger for omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter på intensivavdeling
Ventilerte intuberte pasienter som er planlagt enteral ernæring for
5 mL blodprøve tatt samtidig med en blodprøve planlagt i vanlig pasientbehandling før innføring av enteral ernæring og 24 timer etter

I 3 trinn:

  • før oppstart av enteral ernæring
  • 4 timer etter oppstart av enteral ernæring
  • Etter 24 timer med enteral ernæring

Ved inkludering:

Beregning av alvorlighetsgrad; innsamling av årsak til opptak og demografiske data; hovedkomorbiditeter og behandlinger administrert; tiden mellom innleggelse og ernæringsmessig restitusjon; risikofaktorer for gastroparese; nåværende organsvikt og kosttilskudd. Tilstedeværelse av parenteral ernæring, kontinuerlig karbohydratinntak. Kalorimål.

Innenfor de første 24 timene, innsamling av:

  • ekkografiske parametere ved H0, H4 og H24
  • parametere for venøs overbelastning
  • biologiske parametere innen 24 timer Konstituering av en biobank (ved H0 og H24)

Innenfor de første 7 dagene, innsamling av:

  • forekomsten eller ikke av det primære endepunktet (og tid til forekomst).
  • symptomer på gastrointestinal dysfunksjon

Innen 30 dager, innsamling av:

  • organsvikt og erstatning over perioden, og dødelighet.
  • forekomst eller ikke av respirator-assosiert lungesykdom (VAPD). Hver pasient følges i 30 dager. Overlevelse vil bli vurdert 30 dager før utskrivning fra studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk antral overflate i mm2
Tidsramme: Opptil 24 timer med enteral ernæring
Ekkografisk måling av gastrisk antralområde
Opptil 24 timer med enteral ernæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NGUYEN 2021-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere