Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení žaludeční echografie pro včasnou diagnostiku nutriční intolerance. (NUTRIGUS 2)

29. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Při intenzivní péči se může objevit gastrointestinální dysfunkce jako odpověď na systémové poškození. Akutní gastrointestinální dysfunkce (AGID) byla klinicky definována na základě konsenzu a bylo definováno několik stupňů závažnosti. Biomarkery zažívacích potíží byly popsány i v intenzivní péči a lze je měřit přímo v plazmě (lipopolysacharid, střevní protein vázající mastné kyseliny, citrulin, glukagonu podobný peptid-1).

Enterální výživa je u pacientů intenzivní péče častou terapií a její podávání je doporučeno. Obecně platí, že u pacientů umístěných na mechanickou ventilaci je výživa brzy obnovena pomocí nazogastrické sondy. Obnovení výživy může být vnímáno jako „výzva“ pro gastrointestinální trakt, a může tak odhalit základní gastrointestinální dysfunkci. Intolerance enterální výživy je příznakem gastrointestinální dysfunkce a je spojena se špatnými klinickými výsledky. Ve skutečnosti je to ukazatel závažnosti, protože odráží dysfunkci orgánů, a je odpovědný za snížení kalorického příjmu, což může ovlivnit prognózu.

Neexistuje jednotný názor na definici intolerance enterální výživy. V praxi je nejčastěji rozpoznána kvůli regurgitaci nebo zvracení, které vyžaduje snížení nebo přerušení. V nedávném přehledu autoři zdůrazňují nutnost sledování trávicího traktu pro včasnou diagnostiku nutriční intolerance.

Žaludeční echografie je minimálně invazivní a spolehlivý způsob monitorování žaludečního obsahu. Zejména povrch antra byl ověřen jako způsob diagnostiky plného žaludku v intenzivní péči. Měření echografických variací žaludečních reziduí s obnovením enterální výživy by tak mohlo umožnit včasnou diagnostiku gastrointestinální dysfunkce a potravinové intolerance předchozím zvracením.

Naším cílem je ukázat zájem o echografické sledování žaludku při obnovení enterální výživy pro diagnostiku nutriční intolerance. Protože nutriční intolerance je příznakem gastrointestinální dysfunkce, budeme tento fenomén také studovat měřením asociací mezi echografickými daty, klinickými daty a biomarkery gastrointestinální dysfunkce.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP, pro které je plánována enterální výživa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zmocněnec nejbližšího příbuzného/zdravotní péče nevznesl námitky proti zahrnutí pacienta
  • Pacient přijat na intenzivní péči
  • Předpokládaná doba trvání MV > 48 hodin
  • Předpokládaný začátek enterální výživy
  • Doba do zahájení enterální výživy a orotracheální intubace < 36 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Nezletilí
  • Neechogenní pacient nebo bez využitelného echografického okna
  • Operace žaludku nebo jícnu v anamnéze
  • Omezení péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v intenzivní péči
Ventilovaní intubovaní pacienti, u kterých je plánována enterální výživa
5 ml krevního vzorku odebraného současně s odběrem krve plánovaným v rámci pravidelné péče o pacienta před zavedením enterální výživy a 24 hodin po

Ve 3 krocích:

  • před zahájením enterální výživy
  • 4 hodiny po zahájení enterální výživy
  • Po 24 hodinách enterální výživy

Při zařazení:

Výpočet skóre závažnosti; sběr důvodů pro přijetí a demografických údajů; hlavní komorbidity a podávané léčby; doba mezi přijetím a nutričním zotavením; rizikové faktory pro gastroparézu; aktuální selhání orgánů a doplňky. Přítomnost parenterální výživy, průběžný příjem sacharidů. Kalorický cíl.

Během prvních 24 hodin shromážděte:

  • echografické parametry na H0, H4 a H24
  • parametry žilní kongesce
  • biologické parametry do 24 hodin Založení biobanky (při H0 a H24)

Během prvních 7 dnů shromážděte:

  • výskyt nebo neexistence primárního koncového bodu (a čas do výskytu).
  • příznaky gastrointestinální dysfunkce

Do 30 dnů vyzvednutí:

  • selhání a nahrazení orgánů v průběhu období a úmrtnost.
  • výskyt nebo neexistence plicního onemocnění spojeného s ventilátorem (VAPD). Každý pacient je sledován po dobu 30 dnů. Přežití bude hodnoceno 30 dní před propuštěním ze studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žaludeční antrální povrch v mm2
Časové okno: Až 24 hodin enterální výživy
Echografické měření antrální oblasti žaludku
Až 24 hodin enterální výživy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NGUYEN 2021-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit