- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05146908
Evaluación de la Ecografía Gástrica para el Diagnóstico Precoz de la Intolerancia Nutricional. (NUTRIGUS 2)
En cuidados intensivos, la disfunción gastrointestinal puede ocurrir en respuesta a un insulto sistémico. La disfunción gastrointestinal aguda (AGID) se ha definido clínicamente por consenso y se han definido varios grados de gravedad. Los biomarcadores de malestar digestivo también se han descrito en cuidados intensivos y se pueden medir directamente en el plasma (lipopolisacárido, proteína de unión a ácidos grasos intestinales, citrulina, péptido-1 similar al glucagón).
La nutrición enteral es una terapia frecuente en pacientes de cuidados intensivos, y se recomienda su administración. En general, la nutrición se reanuda temprano a través de una sonda nasogástrica en pacientes colocados en ventilación mecánica. La reanudación de la nutrición puede verse como un "desafío" para el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, puede desenmascarar una disfunción gastrointestinal subyacente. La intolerancia a la nutrición enteral es un síntoma de disfunción gastrointestinal y se asocia con malos resultados clínicos. De hecho, es a la vez un marcador de gravedad al reflejar la disfunción de órganos y responsable de una reducción en la ingesta calórica que puede influir en el pronóstico.
No hay consenso sobre la definición de intolerancia a la nutrición enteral. En la práctica, se reconoce con mayor frecuencia debido a la regurgitación o vómitos, que requieren reducción o interrupción. En una revisión reciente, los autores enfatizan la necesidad de la monitorización digestiva para el diagnóstico precoz de la intolerancia nutricional.
La ecografía gástrica es un medio mínimamente invasivo y confiable para monitorear el contenido gástrico. En particular, la superficie del antro se ha validado como una forma de diagnosticar un estómago lleno en cuidados intensivos. Así, la medición de las variaciones ecográficas del residuo gástrico con el reinicio de la nutrición enteral podría permitir el diagnóstico precoz de disfunción gastrointestinal e intolerancia alimentaria por vómitos previos.
Nuestro objetivo es mostrar el interés de la monitorización ecográfica del estómago durante el reinicio de la alimentación enteral para el diagnóstico de intolerancia nutricional. Como la intolerancia nutricional es un síntoma de disfunción gastrointestinal, también estudiaremos este fenómeno midiendo las asociaciones entre datos ecográficos, datos clínicos y biomarcadores de disfunción gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El pariente más cercano/representante de atención médica no se ha opuesto a la inclusión del paciente
- Paciente ingresado en cuidados intensivos
- Duración prevista de VM > 48 horas
- Inicio previsto de nutrición enteral
- Tiempo hasta el inicio de nutrición enteral e intubación orotraqueal < 36 horas
Criterio de exclusión:
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- menores
- Paciente no ecogénico o sin ventana ecográfica explotable
- Antecedentes de cirugía gástrica o esofágica.
- Limitaciones de la atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes en cuidados intensivos
Pacientes intubados ventilados para quienes se planea nutrición enteral
|
Muestra de sangre de 5 ml tomada al mismo tiempo que una muestra de sangre programada en el manejo regular del paciente antes de la introducción de la nutrición enteral y 24 horas después
En 3 pasos:
En la inclusión: Cálculo de puntuaciones de gravedad; recogida de motivo de ingreso y datos demográficos; principales comorbilidades y tratamientos administrados; el tiempo entre el ingreso y la recuperación nutricional; factores de riesgo de gastroparesia; insuficiencia orgánica actual y suplementos. Presencia de nutrición parenteral, ingesta continua de hidratos de carbono. Objetivo calórico. Dentro de las primeras 24 horas, recogida de:
Dentro de los primeros 7 días, recogida de:
En el plazo de 30 días, recogida de:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Superficie antral gástrica en mm2
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas de nutrición enteral
|
Medición ecográfica del área antral gástrica
|
Hasta 24 horas de nutrición enteral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NGUYEN 2021-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .