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Evaluación de la Ecografía Gástrica para el Diagnóstico Precoz de la Intolerancia Nutricional. (NUTRIGUS 2)

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

En cuidados intensivos, la disfunción gastrointestinal puede ocurrir en respuesta a un insulto sistémico. La disfunción gastrointestinal aguda (AGID) se ha definido clínicamente por consenso y se han definido varios grados de gravedad. Los biomarcadores de malestar digestivo también se han descrito en cuidados intensivos y se pueden medir directamente en el plasma (lipopolisacárido, proteína de unión a ácidos grasos intestinales, citrulina, péptido-1 similar al glucagón).

La nutrición enteral es una terapia frecuente en pacientes de cuidados intensivos, y se recomienda su administración. En general, la nutrición se reanuda temprano a través de una sonda nasogástrica en pacientes colocados en ventilación mecánica. La reanudación de la nutrición puede verse como un "desafío" para el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, puede desenmascarar una disfunción gastrointestinal subyacente. La intolerancia a la nutrición enteral es un síntoma de disfunción gastrointestinal y se asocia con malos resultados clínicos. De hecho, es a la vez un marcador de gravedad al reflejar la disfunción de órganos y responsable de una reducción en la ingesta calórica que puede influir en el pronóstico.

No hay consenso sobre la definición de intolerancia a la nutrición enteral. En la práctica, se reconoce con mayor frecuencia debido a la regurgitación o vómitos, que requieren reducción o interrupción. En una revisión reciente, los autores enfatizan la necesidad de la monitorización digestiva para el diagnóstico precoz de la intolerancia nutricional.

La ecografía gástrica es un medio mínimamente invasivo y confiable para monitorear el contenido gástrico. En particular, la superficie del antro se ha validado como una forma de diagnosticar un estómago lleno en cuidados intensivos. Así, la medición de las variaciones ecográficas del residuo gástrico con el reinicio de la nutrición enteral podría permitir el diagnóstico precoz de disfunción gastrointestinal e intolerancia alimentaria por vómitos previos.

Nuestro objetivo es mostrar el interés de la monitorización ecográfica del estómago durante el reinicio de la alimentación enteral para el diagnóstico de intolerancia nutricional. Como la intolerancia nutricional es un síntoma de disfunción gastrointestinal, también estudiaremos este fenómeno midiendo las asociaciones entre datos ecográficos, datos clínicos y biomarcadores de disfunción gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en UCI para los que se planea nutrición enteral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El pariente más cercano/representante de atención médica no se ha opuesto a la inclusión del paciente
  • Paciente ingresado en cuidados intensivos
  • Duración prevista de VM > 48 horas
  • Inicio previsto de nutrición enteral
  • Tiempo hasta el inicio de nutrición enteral e intubación orotraqueal < 36 horas

Criterio de exclusión:

  • Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
  • Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
  • menores
  • Paciente no ecogénico o sin ventana ecográfica explotable
  • Antecedentes de cirugía gástrica o esofágica.
  • Limitaciones de la atención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en cuidados intensivos
Pacientes intubados ventilados para quienes se planea nutrición enteral
Muestra de sangre de 5 ml tomada al mismo tiempo que una muestra de sangre programada en el manejo regular del paciente antes de la introducción de la nutrición enteral y 24 horas después

En 3 pasos:

  • antes del inicio de la nutrición enteral
  • 4h después del inicio de la nutrición enteral
  • Después de 24 horas de nutrición enteral

En la inclusión:

Cálculo de puntuaciones de gravedad; recogida de motivo de ingreso y datos demográficos; principales comorbilidades y tratamientos administrados; el tiempo entre el ingreso y la recuperación nutricional; factores de riesgo de gastroparesia; insuficiencia orgánica actual y suplementos. Presencia de nutrición parenteral, ingesta continua de hidratos de carbono. Objetivo calórico.

Dentro de las primeras 24 horas, recogida de:

  • parámetros ecográficos en H0, H4 y H24
  • parámetros de congestión venosa
  • parámetros biológicos en 24 horas Constitución de un biobanco (en H0 y H24)

Dentro de los primeros 7 días, recogida de:

  • la ocurrencia o no del punto final primario (y el tiempo hasta la ocurrencia).
  • síntomas de disfunción gastrointestinal

En el plazo de 30 días, recogida de:

  • fallo y reemplazo de órganos durante el período, y mortalidad.
  • la aparición o no de enfermedad pulmonar asociada al ventilador (VAPD). Cada paciente es seguido durante 30 días. La supervivencia se evaluará 30 días antes del alta del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Superficie antral gástrica en mm2
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas de nutrición enteral
Medición ecográfica del área antral gástrica
Hasta 24 horas de nutrición enteral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NGUYEN 2021-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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