Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena echografii żołądka we wczesnej diagnostyce nietolerancji żywieniowej. (NUTRIGUS 2)

29 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

W intensywnej terapii dysfunkcja przewodu pokarmowego może wystąpić w odpowiedzi na uraz ogólnoustrojowy. Ostra dysfunkcja przewodu pokarmowego (AGID) została zdefiniowana klinicznie w drodze konsensusu i zdefiniowano kilka stopni ciężkości. Biomarkery zaburzeń trawiennych zostały również opisane w intensywnej terapii i można je mierzyć bezpośrednio w osoczu (lipopolisacharyd, jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe, cytrulina, glukagonopodobny peptyd-1).

Żywienie dojelitowe jest częstą terapią u pacjentów intensywnej terapii i jego stosowanie jest zalecane. Ogólnie rzecz biorąc, u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej wcześnie wznawia się odżywianie przez sondę nosowo-żołądkową. Wznowienie odżywiania może być postrzegane jako „wyzwanie” dla przewodu pokarmowego, a tym samym może ujawnić podstawowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Nietolerancja żywienia dojelitowego jest objawem dysfunkcji przewodu pokarmowego i wiąże się ze złymi wynikami klinicznymi. Rzeczywiście, jest to zarówno wskaźnik ciężkości, odzwierciedlający dysfunkcję narządów, jak i odpowiedzialny za zmniejszenie spożycia kalorii, co może wpływać na rokowanie.

Nie ma zgody co do definicji nietolerancji żywienia dojelitowego. W praktyce najczęściej rozpoznawany jest z powodu zarzucania lub wymiotów, wymagających zmniejszenia lub odstawienia. W niedawnym przeglądzie autorzy podkreślają potrzebę monitorowania przewodu pokarmowego w celu wczesnego rozpoznania nietolerancji żywieniowej.

Echografia żołądka jest małoinwazyjną i wiarygodną metodą monitorowania treści żołądkowej. W szczególności powierzchnia antrum została zweryfikowana jako sposób diagnozowania pełnego żołądka na oddziałach intensywnej terapii. Pomiar zmian echograficznych zalegania treści żołądkowej przy wznowieniu żywienia dojelitowego mógłby zatem pozwolić na wczesne rozpoznanie dysfunkcji przewodu pokarmowego i nietolerancji pokarmowej na podstawie poprzedzających wymiotów.

Naszym celem jest pokazanie zainteresowania monitorowaniem echograficznym żołądka podczas wznowienia żywienia dojelitowego w diagnostyce nietolerancji pokarmowych. Ponieważ nietolerancja pokarmowa jest objawem dysfunkcji żołądkowo-jelitowych, będziemy również badać to zjawisko, mierząc powiązania między danymi echograficznymi, danymi klinicznymi i biomarkerami dysfunkcji żołądkowo-jelitowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIT, dla których planowane jest żywienie dojelitowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnomocnik najbliższego krewnego/opieki zdrowotnej nie sprzeciwił się włączeniu pacjenta
  • Pacjent przyjęty na intensywną terapię
  • Przewidywany czas trwania MV > 48 godzin
  • Przewidywane rozpoczęcie żywienia dojelitowego
  • Czas do rozpoczęcia żywienia dojelitowego i intubacji ustno-tchawiczej < 36 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Nieletni
  • Pacjent nieechogeniczny lub bez nadającego się do wykorzystania okienka echograficznego
  • Historia operacji żołądka lub przełyku
  • Ograniczenia opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na intensywnej terapii
Wentylowani pacjenci zaintubowani, dla których planowane jest żywienie dojelitowe
Próbka krwi 5 ml pobrana w tym samym czasie co próbka krwi planowana w ramach zwykłego postępowania z chorym przed wprowadzeniem żywienia dojelitowego i 24H po

w 3 krokach:

  • przed rozpoczęciem żywienia dojelitowego
  • 4h po rozpoczęciu żywienia dojelitowego
  • Po 24 godzinach żywienia dojelitowego

Przy włączeniu:

Obliczanie ocen dotkliwości; zbieranie przyczyn przyjęcia i danych demograficznych; główne choroby współistniejące i zastosowane leczenie; czas między przyjęciem a powrotem do stanu odżywienia; czynniki ryzyka gastroparezy; obecna niewydolność narządów i suplementy. Obecność żywienia pozajelitowego, ciągłe przyjmowanie węglowodanów. Cel kaloryczny.

W ciągu pierwszych 24 godzin pobranie:

  • parametry echograficzne w H0, H4 i H24
  • parametry przekrwienia żylnego
  • parametry biologiczne w ciągu 24 godzin Utworzenie biobanku (w H0 i H24)

W ciągu pierwszych 7 dni pobranie:

  • wystąpienie lub nie pierwszorzędowego punktu końcowego (oraz czas do wystąpienia).
  • objawy dysfunkcji przewodu pokarmowego

W ciągu 30 dni odbiór:

  • niewydolność narządów i ich wymiana w okresie oraz śmiertelność.
  • występowanie lub brak choroby płuc związanej z respiratorem (VAPD). Każdy pacjent jest obserwowany przez 30 dni. Przeżycie zostanie ocenione na 30 dni przed wypisem z badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia antralna żołądka w mm2
Ramy czasowe: Do 24 godzin żywienia dojelitowego
Pomiar echograficzny obszaru antralnego żołądka
Do 24 godzin żywienia dojelitowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NGUYEN 2021-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj