A gyomor-echográfia értékelése a táplálkozási intolerancia korai diagnosztizálásához. (NUTRIGUS 2)
Intenzív terápiában gyomor-bélrendszeri diszfunkció léphet fel szisztémás inzultus hatására. Az akut gastrointestinalis diszfunkciót (AGID) klinikailag konszenzussal határozták meg, és több súlyossági fokozatot is meghatároztak. Az emésztési zavar biomarkereit az intenzív terápiában is leírták, és közvetlenül a plazmában mérhetők (lipopoliszacharid, bél zsírsavkötő fehérje, citrullin, glukagonszerű peptid-1).
Az enterális táplálás gyakori terápia intenzív terápiás betegeknél, ennek alkalmazása javasolt. Általánosságban elmondható, hogy gépi lélegeztetésre helyezett betegeknél a táplálást korán, nasogastricus szondán keresztül folytatják. A táplálkozás újrakezdése a gasztrointesztinális traktus "kihívásának" tekinthető, és így felfedheti a mögöttes gyomor-bélrendszeri diszfunkciót. Az enterális táplálkozás intoleranciája a gyomor-bélrendszeri diszfunkció tünete, és rossz klinikai eredménnyel jár. Valójában ez egyrészt a súlyosság jelzője azáltal, hogy tükrözi a szervek diszfunkcióját, másrészt felelős a kalóriabevitel csökkentéséért, amely befolyásolhatja a prognózist.
Nincs egyetértés az enterális táplálkozás intoleranciájának meghatározásában. A gyakorlatban leggyakrabban regurgitáció vagy hányás miatt ismerik fel, ami csökkenti vagy abbahagyja. Egy közelmúltbeli áttekintésben a szerzők hangsúlyozzák az emésztés monitorozásának szükségességét a táplálkozási intolerancia korai diagnosztizálásához.
A gyomor echográfia minimálisan invazív és megbízható eszköz a gyomortartalom monitorozására. Különösen az antrum felszínét validálták, mint az intenzív terápia során a telt gyomor diagnosztizálásának módszerét. A gyomormaradék echográfiás eltéréseinek mérése az enterális táplálás újrakezdésével így lehetővé teheti a gyomor-bélrendszeri diszfunkció és az ételintolerancia korai diagnosztizálását a megelőző hányás alapján.
Célunk, hogy az enterális táplálás újrakezdésekor felmutassuk a gyomor echográfiás monitorozásának érdeklődését a táplálkozási intolerancia diagnosztizálására. Mivel a táplálkozási intolerancia a gasztrointesztinális diszfunkció tünete, ezt a jelenséget is vizsgáljuk az echográfiai adatok, a klinikai adatok és a gyomor-bélrendszeri diszfunkció biomarkerei közötti összefüggések mérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hozzátartozó/egészségügyi meghatalmazott nem kifogásolta a beteg felvételét
- A beteg intenzív osztályra került
- Az MV becsült időtartama > 48 óra
- Az enterális táplálás várható kezdete
- Az enterális táplálás és az orotracheális intubáció megkezdéséig eltelt idő < 36 óra
Kizárási kritériumok:
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõk
- Kiskorúak
- Nem echogén beteg vagy kihasználható echográfiai ablak nélkül
- Gyomor- vagy nyelőcsőműtétek anamnézisében
- Az ellátás korlátai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos betegek
Lélegeztetett intubált betegek, akiknél enterális táplálást terveznek
|
5 ml vérminta a rendszeres betegellátásban tervezett vérmintával egy időben az enterális táplálás bevezetése előtt és 24 órával azután
3 lépésben:
Felvételkor: Súlyossági pontszámok kiszámítása; felvételi indokok és demográfiai adatok gyűjtése; fő társbetegségek és alkalmazott kezelések; a felvétel és a táplálkozás helyreállítása közötti idő; a gastroparesis kockázati tényezői; jelenlegi szervi elégtelenség és kiegészítők. Parenterális táplálás jelenléte, folyamatos szénhidrátbevitel. Kalóriacél. Az első 24 órában a következők begyűjtése:
Az első 7 napon belül:
30 napon belül a következők begyűjtése:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor antrális felülete mm2-ben
Időkeret: Akár 24 órás enterális táplálás
|
A gyomor antrális területének echográfiai mérése
|
Akár 24 órás enterális táplálás
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGUYEN 2021-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .