Evaluatie van maag-echo voor vroege diagnose van voedingsintolerantie. (NUTRIGUS 2)
Op de intensive care kan gastro-intestinale disfunctie optreden als reactie op systemisch letsel. Acute gastro-intestinale disfunctie (AGID) is klinisch gedefinieerd door consensus en er zijn verschillende graden van ernst gedefinieerd. Biomarkers van spijsverteringsproblemen zijn ook beschreven op de intensive care en kunnen direct in het plasma worden gemeten (lipopolysaccharide, intestinaal vetzuurbindend eiwit, citrulline, glucagon-achtig peptide-1).
Enterale voeding is een frequente therapie bij patiënten op de intensive care en de toediening ervan wordt aanbevolen. Over het algemeen wordt de voeding vroegtijdig hervat via een neussonde bij patiënten die mechanische beademing krijgen. De hervatting van voeding kan worden gezien als een "uitdaging" voor het maagdarmkanaal en kan zo de onderliggende gastro-intestinale disfunctie aan het licht brengen. Intolerantie voor enterale voeding is een symptoom van gastro-intestinale disfunctie en wordt in verband gebracht met slechte klinische resultaten. Het is inderdaad zowel een marker van ernst door orgaandisfunctie te weerspiegelen als verantwoordelijk voor een vermindering van de calorie-inname die de prognose kan beïnvloeden.
Er bestaat geen consensus over de definitie van intolerantie voor enterale voeding. In de praktijk wordt het meestal herkend vanwege regurgitatie of braken, waardoor vermindering of stopzetting nodig is. In een recent overzicht benadrukken de auteurs de noodzaak van monitoring van de spijsvertering voor een vroege diagnose van voedingsintolerantie.
Maag echografie is een minimaal invasieve en betrouwbare manier om de maaginhoud te monitoren. Met name het oppervlak van het antrum is gevalideerd als een manier om een volle maag op de intensive care te diagnosticeren. De meting van echografische variaties in maagresidu bij hervatting van enterale voeding zou dus de vroege diagnose van gastro-intestinale disfunctie en voedselintolerantie door voorafgaand braken mogelijk kunnen maken.
Ons doel is om het belang aan te tonen van echografische monitoring van de maag tijdens de hervatting van enterale voeding voor de diagnose van voedingsintolerantie. Aangezien voedingsintolerantie een symptoom is van gastro-intestinale disfunctie, zullen we dit fenomeen ook bestuderen door de associaties tussen echografische gegevens, klinische gegevens en biomarkers van gastro-intestinale disfunctie te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nabestaanden/zorggemachtigde heeft geen bezwaar gemaakt tegen opname patiënt
- Patiënt opgenomen op de intensive care
- Voorspelde duur van MV > 48 uur
- Voorspelde start van enterale voeding
- Tijd tot aanvang van enterale voeding en orotracheale intubatie < 36 uur
Uitsluitingscriteria:
- Persoon onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (curator, curatele)
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
- minderjarigen
- Niet-echogene patiënt of zonder een bruikbaar echografisch venster
- Geschiedenis van maag- of slokdarmoperaties
- Beperkingen van zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten op de intensive care
Geventileerde geïntubeerde patiënten voor wie enterale voeding is gepland
|
5 ml bloedmonster genomen op hetzelfde moment als een bloedmonster dat is gepland voor regulier patiëntenbeheer vóór de introductie van enterale voeding en 24 uur daarna
In 3 stappen:
Bij opname: Berekening van ernstscores; verzameling reden voor opname en demografische gegevens; belangrijkste comorbiditeiten en toegepaste behandelingen; de tijd tussen opname en voedingsherstel; risicofactoren voor gastroparese; actueel orgaanfalen en supplementen. Aanwezigheid van parenterale voeding, voortdurende inname van koolhydraten. Calorische doelstelling. Binnen de eerste 24 uur verzameling van:
Binnen de eerste 7 dagen verzameling van:
Binnen 30 dagen afhalen van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maag antraal oppervlak in mm2
Tijdsspanne: Tot 24 uur enterale voeding
|
Echografische meting van het maag-antrale gebied
|
Tot 24 uur enterale voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NGUYEN 2021-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .