Neo RQI: 新生児蘇生の質改善の効果 カート ブースター トレーニング スキル保持
Neo RQI: 新生児蘇生の質の向上の効果の評価 プロバイダの陽圧換気技術保持に対するカート ブースター トレーニング
調査の概要
詳細な説明
すべての研究参加者のベースライン陽圧換気スキル評価: サイトの主任研究者は、試験に適格なプロバイダーを募集します。 参加者は、1. 人口統計情報 2. 職業 3. 経験 (過去 6 か月間に新生児に陽圧換気を行った回数) 4. を尋ねる研究登録シートに記入します。 前回新生児蘇生プログラムコースに参加し、5.機関。 参加者は、カートで 1 分間の陽圧換気を行います。 このベースライン評価中、視聴覚フィードバックや表示はありません。 カートは、マスクの漏れ、使用された圧力、換気率、頭の位置に関するデータを記録します。
無作為化前の標準化されたインストラクター主導のスキルトレーニング:すべての研究参加者は、インストラクター主導の標準的な陽圧換気スキルトレーニングを受けます。 各サイトには、ベースラインの陽圧換気技術評価データを知らされない、指定された研究インストラクターがいます。 研究インストラクターは、インストラクター主導の陽圧換気技術トレーニングのガイドとして、標準化されたスクリプトを使用します。 このトレーニングは、カートで利用できるものと同じマネキンと機器で行われます。 このトレーニングは、研究参加者が受けた以前のトレーニングのばらつきの影響を軽減します。
インストラクター主導の陽圧換気スキル トレーニング後 評価: インストラクター主導のトレーニングの直後に、参加者はカートで 1 分間の陽圧換気を行います。 これも、表示やフィードバックのないブラインド評価になります。 インストラクター主導のトレーニング前とトレーニング後の評価を比較すると、インストラクター主導のトレーニングが陽圧換気技術を変えるかどうかを評価するための独自のデータが得られます。
最小化手順によるランダム化:ランダム化は、コンピューター生成のランダム化と最小化手順を使用して、安全な Web サイトによって提供されます。 最小化手順の目標は、陽圧換気技術の維持に影響を与える要因の不均衡を防ぐことです。 最小化手順で考慮される要因は次のとおりです。
1. ベースラインのインストラクター主導トレーニング評価中の PPV スキル習熟度: トレーニング前のスキル評価に基づいて、各参加者はグループ A [熟練] またはグループ B [熟練していない] としてコード化されます。 参加者は、提供された換気の >80% で低マスク リーク (< 30%) を達成できれば、熟練していると見なされます。 研究主任研究者と研究看護師のみがこのデータにアクセスできます。 2. 職業 3. 経験(過去 6 か月間に新生児に陽圧換気を行った回数) 4. 前回参加した NRP コースと 5. 機関。 この情報に基づいて、無作為化 Web サイトは、1:1 の割り当てで介入 (ブースター トレーニング) またはコントロール グループ (ブースター トレーニングなし) に割り当てます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75204-2317
- University of Texas, Southwestern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加施設 (テキサス大学サウスウェスタン大学、スタンフォード大学、セントルイス大学) で新生児蘇生プログラム カードを携帯しているプロバイダー。
除外基準:
- 新生児蘇生プログラムのコースを一度も受講したことがない初心者のプロバイダーは、参加者がインストラクターと直接対話することなく陽圧換気技術を開始するための機器に慣れていない可能性があるため、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブースタートレーニンググループ
介入に無作為に割り付けられた参加者は、インストラクター主導のトレーニング セッションの 3、6、9 か月後に、RQI カートを使用したブースター トレーニング セッション (視聴覚フィードバックを含む) を受けます。
これらの各ブースター セッションの後、参加者はフィードバックなしで 1 分間の評価を受けます。
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カートはプロバイダーに視聴覚フィードバックを提供し、正しい頭の位置、適切なピーク吸気圧とピーク終末呼気圧、マスク漏れのない、毎分 40 の換気速度で効果的な陽圧換気を実行する方法を説明します。
参加者は、フィードバックなしの 1 分間の評価を受ける前に、カートで最大 30 分間過ごすことができます。
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介入なし:ブースタートレーニンググループなし
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、6 か月および 9 か月で、フィードバックなしで 1 分間の評価を受けます。
参加者は、評価以外では RQI カートにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスクリーク
時間枠:最初の登録とインストラクターによるトレーニング セッションの 6 か月後
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この研究の主な結果は、インストラクター主導の陽圧換気技術トレーニングからの 6 か月後の 1 分間の評価で、低マスク リーク (< 30% マスク リーク) で >80% の換気を提供した被験者の割合です。
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最初の登録とインストラクターによるトレーニング セッションの 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠:6ヶ月と9ヶ月の評価
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一回換気量の目標範囲内で提供された呼吸の割合の測定値
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6ヶ月と9ヶ月の評価
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陽圧換気複合スコア
時間枠:6ヶ月と9ヶ月の評価
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各評価でプロバイダーごとに、最大吸気圧スコア、呼気終末陽圧スコア、レートスコア、およびマスクリークスコアに基づいて計算されたスコア
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6ヶ月と9ヶ月の評価
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ピーク吸気圧スコア
時間枠:6ヶ月と9ヶ月の評価
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ピーク吸気圧の目標範囲内で提供された呼吸の割合の測定値
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6ヶ月と9ヶ月の評価
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呼気終末圧陽性スコア
時間枠:6ヶ月と9ヶ月の評価
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呼気終末陽圧の目標範囲内で提供された呼吸の割合の測定値
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6ヶ月と9ヶ月の評価
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評価スコア
時間枠:6ヶ月と9ヶ月の評価
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レートの目標範囲内で提供された呼吸の測定パーセンテージ
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6ヶ月と9ヶ月の評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Priya Sharma, MD、University of Texas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wyckoff MH, Wyllie J, Aziz K, de Almeida MF, Fabres J, Fawke J, Guinsburg R, Hosono S, Isayama T, Kapadia VS, Kim HS, Liley HG, McKinlay CJD, Mildenhall L, Perlman JM, Rabi Y, Roehr CC, Schmolzer GM, Szyld E, Trevisanuto D, Velaphi S, Weiner GM; Neonatal Life Support Collaborators. Neonatal Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S185-S221. doi: 10.1161/CIR.0000000000000895. Epub 2020 Oct 21.
- Schmolzer GM, Dawson JA, Kamlin CO, O'Donnell CP, Morley CJ, Davis PG. Airway obstruction and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jul;96(4):F254-7. doi: 10.1136/adc.2010.191171. Epub 2010 Nov 16.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
- Martin P, Theobald P, Kemp A, Maguire S, Maconochie I, Jones M. Real-time feedback can improve infant manikin cardiopulmonary resuscitation by up to 79%--a randomised controlled trial. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1125-30. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.029. Epub 2013 Apr 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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