Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neo RQI: The Effect of Neonatal Resuscitation Quality Improvement Cart Booster Training Skills Retention

18 mars 2024 uppdaterad av: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Neo RQI: Utvärdering av effekten av nyfödd återupplivning Kvalitetsförbättring Cart Booster Training på leverantörens positiva tryck Ventilationsfärdigheter Retention

Detta är ett prospektivt multicenter randomiserat kontrollförsök för att bedöma procentuellt maskläckage sex månader efter instruktörsledd träning i övertrycksventilation hos leverantörer som genomgår boosterträning jämfört med de som inte genomgår någon boosterträning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Baslinjebedömning av förmågan att ventilera positivt tryck av alla studiedeltagare: Huvudutredarna på platsen kommer att rekrytera kvalificerade leverantörer för försöket. Deltagarna kommer att fylla i studieanmälan som kommer att fråga efter 1. Demografisk information 2. Yrke 3. Erfarenhet (antal gånger övertrycksventilation utförd på en nyfödd under de senaste 6 månaderna) 4. Senaste gången Neonatal Resuscitation Program kurs deltog och 5. Institution. Deltagarna kommer att utföra 1 minuts övertrycksventilation på vagnen. Under denna baslinjebedömning finns det ingen audiovisuell feedback eller visning. Vagnen kommer att registrera data om maskläckage, använt tryck, ventilationshastighet, huvudpositionering.

Pre-randomisering Standardiserad instruktörsledd färdighetsträning: Alla studiedeltagare kommer att genomgå standardinstruktörsledda färdighetsträning för övertrycksventilation. Varje plats kommer att ha en utsedd studieinstruktör som förblir blind för bedömningsdata för övertrycksventilation vid baslinjen. Studieinstruktörer kommer att använda ett standardiserat skript som vägledning för den instruktörsledda träningen av övertrycksventilation. Denna utbildning kommer att ske med samma provdocka och utrustning som den som finns i vagnen. Denna utbildning kommer att minska effekten av variabilitet i tidigare utbildning som studiedeltagarna fått.

Efter instruktörsledd övertrycksventilation färdighetsträning Bedömning: Omedelbart efter den instruktörsledda utbildningen kommer deltagarna att utföra 1 minuts övertrycksventilation på vagnen. Detta kommer också att vara en förblindad bedömning utan någon visning eller feedback. Jämförelse av utbildningsbedömningar före och efter instruktörsledda utbildningar kommer att ge unika data för att utvärdera om instruktörsledd utbildning förändrar förmågan till övertrycksventilation.

Randomisering med minimeringsförfarande: Randomisering kommer att tillhandahållas av en säker webbplats med hjälp av datorgenererad randomisering och minimeringsproceduren. Målet med minimeringsproceduren är att förhindra en obalans av faktorer som kan påverka förmågan att bibehålla övertrycksventilation. Faktorer som kommer att beaktas under minimeringsproceduren är

1. PPV-färdigheter under baslinjeutvärdering av förinstruktörsledd träning: Baserat på färdighetsbedömningen före träning kommer varje deltagare att kodas som en grupp A [kunnig] eller grupp B [icke-kunnig]. Deltagarna kommer att anses vara skickliga om deltagarna kan uppnå lågt maskläckage (< 30 %) på >80 % av de ventilationer som tillhandahålls. Endast studieföreståndare och forskningssjuksköterska kommer att ha tillgång till dessa uppgifter. 2. Yrke 3. Erfarenhet (antal gånger övertrycksventilation utförd på en nyfödd under de senaste 6 månaderna) 4. Senast NRP-kurs deltog och 5. Institution. Baserat på denna information kommer randomiseringswebbplatsen att tilldela dem till interventionen (boosterträning) eller kontrollgruppen (ingen boosterträning) med 1:1 tilldelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204-2317
        • University of Texas, Southwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla leverantörer som bär kort för neonatalt återupplivningsprogram på de deltagande platserna (University of Texas Southwestern, Stanford University och St. Louis University).

Exklusions kriterier:

  • Nybörjare som aldrig har gått en kurs i Neonatal Resuscitation Program kommer att uteslutas eftersom deltagare kanske inte är bekant med utrustningen för att initiera färdigheter i övertrycksventilation utan en ansikte mot ansikte interaktion med en instruktör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Booster Training Group
Deltagare som randomiserats till intervention kommer att genomgå boosterträningssessioner med RQI-vagnen (inklusive audiovisuell feedback) 3, 6 och 9 månader efter instruktörsledda träningssessioner. Efter vart och ett av dessa boostersessioner kommer deltagarna att genomgå 1 minuts bedömningar, utan feedback.
Vagnen kommer att ge leverantörer audiovisuell feedback och gå igenom hur man utför effektiv övertrycksventilation med korrekt huvudposition, lämpligt toppinandningstryck och toppexspiratoriskt tryck, inget maskläckage och ventilationshastighet på 40 per minut. Deltagarna kommer att kunna spendera upp till 30 minuter med vagnen innan de genomgår sin 1 minuts bedömning, som kommer att vara utan feedback.
Inget ingripande: Ingen Booster Training Group
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att genomgå 1 minuts bedömningar, utan feedback, vid 6 och 9 månader. Deltagare kommer inte att kunna komma åt RQI-vagnen utanför sin bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maskläcka
Tidsram: 6 månader efter första inskrivningen och instruktörsledd utbildning
Det primära resultatet av studien är andelen försökspersoner som ger >80 % ventilation med lågt maskläckage (< 30 % maskläckage) under en-minutersbedömningen vid sex månader från instruktören ledde övertrycksventilationsutbildning.
6 månader efter första inskrivningen och instruktörsledd utbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidvattenvolymer
Tidsram: 6 månaders och 9 månaders bedömningar
Uppmätt procentandel av andetag som tillhandahålls inom målområdet för tidalvolym
6 månaders och 9 månaders bedömningar
Positivt tryck Ventilation kompositpoäng
Tidsram: 6 månaders och 9 månaders bedömningar
Beräknat poäng, baserat på topppoäng för inandningstryck, positiv slutexpiratoriskt tryckpoäng, hastighetspoäng och maskläckagepoäng, per leverantör vid varje bedömning
6 månaders och 9 månaders bedömningar
Peak Inspiratory Pressure-poäng
Tidsram: 6 månaders och 9 månaders bedömningar
Uppmätt procentandel av andetag som tillhandahålls inom målområdet för maximalt inandningstryck
6 månaders och 9 månaders bedömningar
Positivt slutexpiratoriskt tryckpoäng
Tidsram: 6 månaders och 9 månaders bedömningar
Uppmätt procentandel av andetag som tillhandahålls inom målintervallet för positivt slutexpiratoriskt tryck
6 månaders och 9 månaders bedömningar
Betygsätt poäng
Tidsram: 6 månaders och 9 månaders bedömningar
Uppmätt procentandel av andetag som tillhandahålls inom målintervallet för hastighet
6 månaders och 9 månaders bedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Priya Sharma, MD, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

7 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU2021-0282

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilationsfel

3
Prenumerera