Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neo RQI: Efekt poprawy jakości resuscytacji noworodków Cart Booster Training Skills Retention

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Neo RQI: ocena wpływu treningu poprawy jakości resuscytacji noworodków z wózkiem wspomagającym na zachowanie umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem przez świadczeniodawcę

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne mające na celu ocenę procentowej nieszczelności maski, sześć miesięcy po szkoleniu umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem prowadzonym przez instruktora u usługodawców, którzy przechodzą szkolenie przypominające, w porównaniu z tymi, którzy nie przechodzą żadnego szkolenia przypominającego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podstawowa ocena umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem wszystkich uczestników badania: Główni badacze ośrodka zrekrutują kwalifikujących się świadczeniodawców do badania. Uczestnicy wypełnią kartę zgłoszenia do badania, w której poproszą o: 1. Dane demograficzne 2. Zawód 3. Doświadczenie (liczba przeprowadzonych wentylacji dodatnim ciśnieniem u noworodka w ciągu ostatnich 6 miesięcy) 4. Ostatni raz uczestniczył w kursie Programu Resuscytacji Noworodka i 5. Placówka. Uczestnicy wykonują 1 minutę wentylacji dodatnim ciśnieniem na wózku. Podczas tej oceny linii bazowej nie ma audiowizualnej informacji zwrotnej ani wyświetlacza. Wózek będzie rejestrował dane dotyczące nieszczelności maski, stosowanego ciśnienia, częstości wentylacji, ułożenia głowy.

Standardowe szkolenie w zakresie umiejętności prowadzone przez instruktora przed randomizacją: Wszyscy uczestnicy badania przejdą standardowe szkolenie w zakresie umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem prowadzone przez instruktora. Każdy ośrodek będzie miał wyznaczonego instruktora badania, który pozostanie ślepy na podstawowe dane oceny umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem. Instruktorzy szkolenia będą korzystać ze znormalizowanego skryptu jako przewodnika podczas szkolenia umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem prowadzonego przez instruktora. Szkolenie to odbędzie się z takim samym manekinem i wyposażeniem jak ten dostępny przy wózku. Szkolenie to zmniejszy wpływ zmienności wcześniejszego szkolenia otrzymanego przez uczestników badania.

Szkolenie w zakresie wentylacji dodatnim ciśnieniem prowadzone pod kierunkiem instruktora Ocena: Bezpośrednio po szkoleniu prowadzonym przez instruktora uczestnicy wykonują 1-minutową wentylację dodatnim ciśnieniem na wózku. Będzie to również ocena zaślepiona bez żadnego wyświetlenia lub informacji zwrotnej. Porównanie ocen przed i po szkoleniu prowadzonym przez instruktora dostarczy unikalnych danych do oceny, czy szkolenie prowadzone przez instruktora zmienia umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem.

Randomizacja z procedurą minimalizacji: Randomizacja zostanie zapewniona przez bezpieczną stronę internetową przy użyciu wygenerowanej komputerowo procedury randomizacji i minimalizacji. Celem procedury minimalizacji jest zapobieganie zachwianiu równowagi czynników, które mogą wpływać na zachowanie umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem. Czynnikami, które będą brane pod uwagę podczas procedury minimalizacji są

1. Biegłość umiejętności PPV podczas wstępnej oceny szkolenia prowadzonej przez instruktora: Na podstawie oceny umiejętności przed szkoleniem każdy uczestnik zostanie zakodowany jako Grupa A [zaawansowany] lub grupa B [brak biegłości]. Uczestnicy zostaną uznani za biegłych, jeśli będą w stanie osiągnąć niski poziom nieszczelności maski (< 30%) przy > 80% zapewnionych wentylacji. Tylko główny badacz i pielęgniarka naukowa będą mieli dostęp do tych danych. 2. Zawód 3. Doświadczenie (liczba zabiegów wentylacji dodatnim ciśnieniem u noworodka w ciągu ostatnich 6 miesięcy) 4. Ostatni raz uczęszczany na kurs KPR i 5. Instytucja. Na podstawie tych informacji strona internetowa ds. randomizacji przypisze ich do grupy interwencyjnej (szkolenie przypominające) lub grupy kontrolnej (bez szkolenia przypominającego) z przydziałem 1:1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204-2317
        • University of Texas, Southwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dostawca karty Programu Resuscytacji Noworodków w uczestniczących ośrodkach (University of Texas Southwestern, Stanford University i St. Louis University).

Kryteria wyłączenia:

  • Nowicjusze, którzy nigdy nie uczestniczyli w kursie Programu Resuscytacji Noworodków, zostaną wykluczeni, ponieważ uczestnik może nie znać sprzętu do inicjowania umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem bez bezpośredniej interakcji z instruktorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Boosterów
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji przejdą sesje treningowe przypominające z wózkiem RQI (w tym informacje zwrotne audiowizualne) po 3, 6 i 9 miesiącach od sesji szkoleniowej prowadzonej przez instruktora. Po każdej z tych sesji przypominających uczestnicy przejdą 1-minutową ocenę bez informacji zwrotnej.
Wózek zapewni dostawcom dźwiękowo-wizualną informację zwrotną i przeprowadzi ich przez proces skutecznej wentylacji dodatnim ciśnieniem z prawidłowym ustawieniem głowy, odpowiednim szczytowym ciśnieniem wdechowym i szczytowym ciśnieniem końcowo-wydechowym, bez nieszczelności maski i szybkością wentylacji 40 na minutę. Uczestnicy będą mogli spędzić do 30 minut z wózkiem przed poddaniem się 1-minutowej ocenie, która nie będzie zawierała informacji zwrotnej.
Brak interwencji: Brak grupy szkoleniowej Booster
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poddani 1-minutowej ocenie, bez informacji zwrotnej, po 6 i 9 miesiącach. Uczestnicy nie będą mogli uzyskać dostępu do koszyka RQI poza swoją oceną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek maski
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wstępnej rejestracji i sesji szkoleniowej prowadzonej przez instruktora
Podstawowym wynikiem badania jest odsetek osób, które zapewniają >80% wentylacji przy małej nieszczelności maski (<30% nieszczelności maski) podczas jednominutowej oceny po sześciu miesiącach od szkolenia umiejętności wentylacji dodatnim ciśnieniem prowadzonego przez instruktora
6 miesięcy po wstępnej rejestracji i sesji szkoleniowej prowadzonej przez instruktora

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości oddechowe
Ramy czasowe: Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmierzony odsetek oddechów dostarczonych w docelowym zakresie objętości oddechowej
Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Złożony wynik wentylacji dodatnim ciśnieniem
Ramy czasowe: Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Obliczony wynik na podstawie wyniku szczytowego ciśnienia wdechowego, dodatniego wyniku ciśnienia końcowo-wydechowego, wyniku częstości i wyniku nieszczelności maski, na dostawcę przy każdej ocenie
Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Wynik szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmierzony odsetek oddechów dostarczonych w zakresie docelowym dla szczytowego ciśnienia wdechowego
Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Wynik dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Ramy czasowe: Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmierzony odsetek oddechów wykonanych w zakresie docelowym dla dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego
Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Oceń wynik
Ramy czasowe: Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zmierzony odsetek oddechów w zakresie docelowym dla częstości
Oceny 6 miesięcy i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya Sharma, MD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU2021-0282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj