Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neo RQI: O efeito da melhoria da qualidade da ressuscitação neonatal Carrinho de reforço Retenção de habilidades de treinamento

18 de março de 2024 atualizado por: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Neo RQI: Avaliando o efeito da melhoria da qualidade da ressuscitação neonatal Treinamento de reforço do carrinho na retenção de habilidades de ventilação com pressão positiva do provedor

Este é um estudo de controle randomizado multicêntrico prospectivo para avaliar a porcentagem de vazamento da máscara seis meses após o treinamento de habilidades de ventilação com pressão positiva conduzido por instrutor em provedores que passam por treinamento de reforço em comparação com aqueles que não passam por nenhum treinamento de reforço

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação da capacidade de ventilação com pressão positiva de linha de base de todos os participantes do estudo: Os investigadores principais do local recrutarão provedores elegíveis para o estudo. Os participantes preencherão a ficha de inscrição do estudo que solicitará 1. Informações demográficas 2. Profissão 3. Experiência (número de vezes que a ventilação com pressão positiva foi realizada em um recém-nascido nos últimos 6 meses) 4. Última vez que cursou o Programa de Reanimação Neonatal e 5. Instituição. Os participantes realizarão 1 minuto de ventilação com pressão positiva no carrinho. Durante esta avaliação de linha de base, não há feedback ou exibição audiovisual. O carrinho registrará dados sobre vazamento da máscara, pressão usada, taxa de ventilação e posicionamento da cabeça.

Treinamento de habilidades padronizado conduzido por instrutor pré-randomização: Todos os participantes do estudo serão submetidos ao treinamento de habilidades de ventilação de pressão positiva padrão conduzido por instrutor. Cada local terá um instrutor de estudo designado que permanecerá cego aos dados de avaliação de habilidade de ventilação de pressão positiva de linha de base. Os instrutores do estudo usarão um roteiro padronizado como um guia para o treinamento de habilidades de ventilação com pressão positiva conduzido pelo instrutor. Este treinamento ocorrerá com o mesmo manequim e equipamentos disponíveis no carrinho. Este treinamento diminuirá o impacto da variabilidade no treinamento anterior recebido pelos participantes do estudo.

Avaliação do treinamento de habilidades de ventilação com pressão positiva pós-instrutor: Imediatamente após o treinamento conduzido pelo instrutor, os participantes realizarão ventilação com pressão positiva de 1 minuto no carrinho. Esta também será uma avaliação cega sem qualquer exibição ou feedback. A comparação das avaliações pré e pós-treinamento conduzido por instrutor fornecerá dados exclusivos para avaliar se o treinamento conduzido por instrutor altera as habilidades de ventilação com pressão positiva.

Randomização com procedimento de minimização: A randomização será fornecida por um site seguro usando a randomização gerada por computador e o procedimento de minimização. O objetivo do procedimento de minimização é evitar um desequilíbrio de fatores que possam influenciar a retenção da habilidade de ventilação com pressão positiva. Fatores que serão levados em conta durante o procedimento de minimização são

1. Proficiência de habilidades de PPV durante a avaliação de treinamento pré-instrutor de linha de base: Com base na avaliação de habilidades pré-treinamento, cada participante será codificado como Grupo A [Proficiente] ou Grupo B [não proficiente]. Os participantes serão considerados proficientes se conseguirem obter baixo vazamento da máscara (< 30%) em > 80% das ventilações fornecidas. Somente o investigador principal do estudo e a enfermeira da pesquisa terão acesso a esses dados. 2. Profissão 3. Experiência (número de vezes que realizou ventilação com pressão positiva em recém-nascido nos últimos 6 meses) 4. A última vez que curso NRP participou e 5. Instituição. Com base nessas informações, o site de randomização os atribuirá à intervenção (treinamento de reforço) ou grupo de controle (sem treinamento de reforço) com alocação de 1:1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204-2317
        • University of Texas, Southwestern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer provedor de cartão do Programa de Ressuscitação Neonatal nos locais participantes (University of Texas Southwestern, Stanford University e St. Louis University).

Critério de exclusão:

  • Provedores iniciantes, que nunca fizeram um curso do Programa de Ressuscitação Neonatal, serão excluídos, pois o participante pode não estar familiarizado com o equipamento para iniciar as habilidades de ventilação com pressão positiva sem uma interação face a face com um instrutor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de reforço
Os participantes randomizados para intervenção serão submetidos a sessões de treinamento de reforço com o carrinho RQI (incluindo feedback audiovisual) aos 3, 6 e 9 meses após a sessão de treinamento conduzida por instrutor. Após cada uma dessas sessões de reforço, os participantes serão submetidos a avaliações de 1 minuto, sem feedback.
O carrinho fornecerá feedback audiovisual aos provedores e os orientará sobre como realizar ventilação de pressão positiva eficaz com posicionamento correto da cabeça, pressão inspiratória de pico e pressão expiratória final de pico apropriadas, sem vazamento de máscara e taxa de ventilação de 40 por minuto. Os participantes poderão ficar até 30 minutos com o carrinho antes de realizar a avaliação de 1 minuto, que será sem feedback.
Sem intervenção: Nenhum grupo de treinamento de reforço
Os participantes randomizados para o grupo controle passarão por avaliações de 1 minuto, sem feedback, aos 6 e 9 meses. Os participantes não poderão acessar o carrinho RQI fora de sua avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vazamento de máscara
Prazo: 6 meses após a inscrição inicial e a sessão de treinamento conduzida por instrutor
O resultado primário do estudo é a proporção de indivíduos que fornecem > 80% de ventilação com baixo vazamento da máscara (< 30% de vazamento da máscara) durante a avaliação de um minuto aos seis meses do treinamento de habilidades de ventilação com pressão positiva conduzido por instrutor
6 meses após a inscrição inicial e a sessão de treinamento conduzida por instrutor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumes correntes
Prazo: Avaliação de 6 meses e 9 meses
Porcentagem medida de respirações fornecidas na faixa de meta para o volume corrente
Avaliação de 6 meses e 9 meses
Pontuação composta de ventilação com pressão positiva
Prazo: Avaliação de 6 meses e 9 meses
Pontuação calculada, com base na pontuação de pico de pressão inspiratória, pontuação de pressão expiratória final positiva, pontuação de frequência e pontuação de vazamento da máscara, por provedor em cada avaliação
Avaliação de 6 meses e 9 meses
Pontuação de pico de pressão inspiratória
Prazo: Avaliação de 6 meses e 9 meses
Porcentagem medida de respirações fornecidas na faixa de meta para pressão inspiratória de pico
Avaliação de 6 meses e 9 meses
Pontuação de pressão expiratória final positiva
Prazo: Avaliação de 6 meses e 9 meses
Porcentagem medida de respirações fornecidas na faixa de meta para pressão expiratória final positiva
Avaliação de 6 meses e 9 meses
Pontuação da taxa
Prazo: Avaliação de 6 meses e 9 meses
Porcentagem medida de respirações fornecidas na faixa de meta para frequência
Avaliação de 6 meses e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Priya Sharma, MD, University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU2021-0282

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever