Neo RQI: l'effetto della rianimazione neonatale Miglioramento della qualità Cart Booster Training Skills Mantenimento
Neo RQI: valutazione dell'effetto del miglioramento della qualità della rianimazione neonatale Cart Booster Training sul mantenimento delle capacità di ventilazione a pressione positiva dell'operatore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'abilità di ventilazione a pressione positiva al basale di tutti i partecipanti allo studio: i ricercatori principali del sito recluteranno fornitori idonei per lo studio. I partecipanti compileranno il foglio di iscrizione allo studio che richiederà 1. Informazioni demografiche 2. Professione 3. Esperienza (numero di volte in cui la ventilazione a pressione positiva è stata eseguita su un neonato negli ultimi 6 mesi) 4. L'ultima volta che ha frequentato il corso del programma di rianimazione neonatale e 5. Istituzione. I partecipanti eseguiranno 1 minuto di ventilazione a pressione positiva sul carrello. Durante questa valutazione di base, non vi è alcun feedback o visualizzazione audiovisiva. Il carrello registrerà i dati sulla perdita della maschera, la pressione utilizzata, la velocità di ventilazione, il posizionamento della testa.
Pre-randomizzazione Formazione standardizzata sulle competenze guidate da istruttore: tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti alla formazione standard sulle competenze di ventilazione a pressione positiva guidata da istruttore. Ogni centro avrà un istruttore di studio designato che rimarrà all'oscuro dei dati di valutazione delle capacità di ventilazione a pressione positiva di base. Gli istruttori di studio utilizzeranno un copione standardizzato come guida per l'addestramento sulle abilità di ventilazione a pressione positiva condotto dall'istruttore. Questo addestramento avverrà con lo stesso manichino e le stesse attrezzature disponibili presso il carrello. Questa formazione ridurrà l'impatto della variabilità nella formazione precedente ricevuta dai partecipanti allo studio.
Addestramento successivo alla ventilazione a pressione positiva guidata dall'istruttore Valutazione: immediatamente dopo l'addestramento guidato dall'istruttore, i partecipanti eseguiranno una ventilazione a pressione positiva di 1 minuto sul carrello. Questa sarà anche una valutazione in cieco senza alcuna visualizzazione o feedback. Il confronto delle valutazioni dell'addestramento pre e post-istruttore fornirà dati univoci per valutare se l'addestramento condotto dall'istruttore modifica le capacità di ventilazione a pressione positiva.
Randomizzazione con procedura di minimizzazione: la randomizzazione sarà fornita da un sito Web sicuro utilizzando la randomizzazione generata dal computer e la procedura di minimizzazione. L'obiettivo della procedura di minimizzazione è prevenire uno squilibrio di fattori che possono influenzare il mantenimento della capacità di ventilazione a pressione positiva. I fattori che verranno presi in considerazione durante la procedura di minimizzazione sono
1. Competenza delle abilità PPV durante la valutazione di base della formazione pre-istruttore guidata: Sulla base della valutazione delle abilità pre-formazione, ogni partecipante sarà codificato come Gruppo A [competente] o Gruppo B [non competente]. I partecipanti saranno considerati abili se i partecipanti sono in grado di ottenere perdite di maschera basse (<30%) su> 80% delle ventilazioni fornite. Solo il ricercatore principale dello studio e l'infermiere di ricerca avranno accesso a questi dati. 2. Professione 3. Esperienza (numero di volte che la ventilazione a pressione positiva è stata eseguita su un neonato negli ultimi 6 mesi) 4. L'ultima volta che ha frequentato il corso NRP e 5. Istituzione. Sulla base di queste informazioni, il sito Web di randomizzazione li assegnerà all'intervento (formazione di richiamo) o al gruppo di controllo (nessuna formazione di richiamo) con allocazione 1:1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204-2317
- University of Texas, Southwestern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi fornitore dotato di tessera del programma di rianimazione neonatale presso le sedi partecipanti (University of Texas Southwestern, Stanford University e St. Louis University).
Criteri di esclusione:
- Gli operatori alle prime armi, che non hanno mai seguito un corso del programma di rianimazione neonatale, saranno esclusi in quanto il partecipante potrebbe non avere familiarità con l'attrezzatura per avviare le abilità di ventilazione a pressione positiva senza un'interazione faccia a faccia con un istruttore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione di richiamo
I partecipanti randomizzati all'intervento saranno sottoposti a sessioni di formazione di richiamo con il carrello RQI (compreso il feedback audiovisivo) a 3, 6 e 9 mesi dopo la sessione di formazione con istruttore.
Dopo ciascuna di queste sessioni di richiamo, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di 1 minuto, senza feedback.
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Il carrello fornirà agli operatori un feedback audiovisivo e li guiderà attraverso come eseguire un'efficace ventilazione a pressione positiva con il corretto posizionamento della testa, pressione inspiratoria di picco e pressione espiratoria di picco appropriate, nessuna perdita dalla maschera e velocità di ventilazione di 40 al minuto.
I partecipanti potranno trascorrere fino a 30 minuti con il carrello prima di sottoporsi alla valutazione di 1 minuto, che sarà senza feedback.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di addestramento di richiamo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo saranno sottoposti a valutazioni di 1 minuto, senza feedback, a 6 e 9 mesi.
I partecipanti non potranno accedere al carrello RQI al di fuori della loro valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di maschera
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione iniziale e la sessione di formazione con istruttore
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L'esito primario dello studio è la proporzione di soggetti che forniscono >80% di ventilazione con perdite dalla maschera basse (<30% di perdite dalla maschera) durante la valutazione di un minuto a sei mesi dall'addestramento sulle abilità di ventilazione a pressione positiva condotto dall'istruttore
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6 mesi dopo l'iscrizione iniziale e la sessione di formazione con istruttore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volumi correnti
Lasso di tempo: Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Percentuale misurata di atti respiratori forniti nell'intervallo obiettivo per il volume corrente
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Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Punteggio composito di ventilazione a pressione positiva
Lasso di tempo: Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Punteggio calcolato, basato sul punteggio della pressione inspiratoria di picco, del punteggio della pressione di fine espirazione positiva, del punteggio della frequenza e del punteggio della perdita della maschera, per operatore a ciascuna valutazione
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Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Punteggio della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Percentuale misurata di respiri forniti nell'intervallo obiettivo per la pressione inspiratoria di picco
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Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Punteggio della pressione di fine espirazione positiva
Lasso di tempo: Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Percentuale misurata di atti respiratori forniti nell'intervallo obiettivo per una pressione di fine espirazione positiva
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Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Vota il punteggio
Lasso di tempo: Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Percentuale misurata di atti respiratori forniti nell'intervallo obiettivo per la frequenza
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Valutazioni a 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Priya Sharma, MD, University of Texas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wyckoff MH, Wyllie J, Aziz K, de Almeida MF, Fabres J, Fawke J, Guinsburg R, Hosono S, Isayama T, Kapadia VS, Kim HS, Liley HG, McKinlay CJD, Mildenhall L, Perlman JM, Rabi Y, Roehr CC, Schmolzer GM, Szyld E, Trevisanuto D, Velaphi S, Weiner GM; Neonatal Life Support Collaborators. Neonatal Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S185-S221. doi: 10.1161/CIR.0000000000000895. Epub 2020 Oct 21.
- Schmolzer GM, Dawson JA, Kamlin CO, O'Donnell CP, Morley CJ, Davis PG. Airway obstruction and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jul;96(4):F254-7. doi: 10.1136/adc.2010.191171. Epub 2010 Nov 16.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
- Martin P, Theobald P, Kemp A, Maguire S, Maconochie I, Jones M. Real-time feedback can improve infant manikin cardiopulmonary resuscitation by up to 79%--a randomised controlled trial. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1125-30. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.029. Epub 2013 Apr 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU2021-0282
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