Neo RQI: Vaikutus vastasyntyneiden elvyttämisen laadun parantamiseen Kärry Booster Training taitojen säilyttäminen
Neo RQI: Vastasyntyneiden elvytyshoidon laadun parantamiskärryjen tehostuskoulutuksen vaikutuksen arviointi palveluntarjoajan ylipainehengitystaitojen säilyttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden positiivisen paineen ventilaatiotaitojen perustason arviointi: Työpaikan päätutkijat värväävät tutkimukseen kelvollisia tarjoajia. Osallistujat täyttävät tutkimukseen ilmoittautumislomakkeen, jossa kysytään 1. Väestötiedot 2. Ammatti 3. Kokemus (vastasyntyneelle tehtyjen ylipaineventilaatioiden lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana) 4. Viimeinen kerta, kun vastasyntyneiden elvytysohjelman kurssi osallistui ja 5. Laitos. Osallistujat suorittavat 1 minuutin ylipainetuuletuksen kärrylle. Tämän perusarvioinnin aikana ei ole audiovisuaalista palautetta tai näyttöä. Kärry tallentaa tiedot maskin vuodosta, käytetystä paineesta, tuuletusnopeudesta ja pään asennosta.
Satunnaistusta edeltävä standardoitu ohjaajan johtama taitokoulutus: Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi normaalin ohjaajan johtaman ylipainehengitystaitojen koulutuksen. Jokaisella paikkakunnalla on nimetty opinto-ohjaaja, joka pysyy sokeana positiivisen paineen ventilaation taitojen arviointitiedoista. Opinto-ohjaajat käyttävät standardoitua käsikirjoitusta oppaana ohjaajan johtamassa ylipainehengitystaitojen koulutuksessa. Tämä koulutus suoritetaan samoilla nukkeilla ja varusteilla kuin kärrystä saatavilla. Tämä koulutus vähentää tutkimukseen osallistuneiden aiemman koulutuksen vaihtelun vaikutusta.
Jälki-ohjaajan johtama ylipainehengitystaitojen koulutus Arviointi: Välittömästi ohjaajan johtaman koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat 1 minuutin ylipainehengityksen kärryssä. Tämä on myös sokkoarviointi ilman näyttöä tai palautetta. Esi- ja jälkiopettajan johtamien koulutusarviointien vertailu antaa ainutlaatuisia tietoja, joiden avulla voidaan arvioida, muuttaako ohjaajan johtama koulutus ylipainehengitystaitoja.
Satunnaistaminen minimointimenettelyllä: Satunnaistaminen suoritetaan suojatulla verkkosivustolla käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusta ja minimointimenettelyä. Minimointitoimenpiteen tavoitteena on estää epätasapaino tekijöissä, jotka voivat vaikuttaa ylipainehengitystaidon säilymiseen. Tekijät, jotka otetaan huomioon minimointimenettelyssä ovat
1. PPV-taitotaito perustason esiopettajan johtaman koulutusarvioinnin aikana: Harjoitusta edeltävän taitoarvioinnin perusteella jokainen osallistuja koodataan ryhmäksi A [taitava] tai ryhmä B [ei-taitava]. Osallistujien katsotaan olevan asiantuntevia, jos osallistujat pystyvät saavuttamaan alhaisen maskivuodon (< 30 %) > 80 %:ssa järjestetyistä tuuletuksista. Vain tutkimuksen päätutkija ja tutkimussairaanhoitaja pääsevät käsiksi näihin tietoihin. 2. Ammatti 3. Kokemus (vastasyntyneelle tehtyjen ylipaineventilaatioiden lukumäärä viimeisen 6 kuukauden aikana) 4. Viimeinen kerta, kun NRP-kurssi osallistui ja 5. Laitos. Näiden tietojen perusteella satunnaistussivusto jakaa heidät interventioryhmään (tehostinkoulutus) tai kontrolliryhmään (ei tehostekoulutusta) 1:1-allokoinnilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204-2317
- University of Texas, Southwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa vastasyntyneiden elvytysohjelman korttia kantava toimittaja osallistuvissa paikoissa (University of Texas Southwestern, Stanford University ja St. Louis University).
Poissulkemiskriteerit:
- Aloittelevat palveluntarjoajat, jotka eivät ole koskaan käyneet vastasyntyneiden elvytysohjelman kurssia, suljetaan pois, koska osallistuja ei ehkä tunne laitteita ylipainehengitystaitojen aloittamiseksi ilman kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta ohjaajan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Booster-koulutusryhmä
Interventioon satunnaistetut osallistujat käyvät tehostekoulutusistuntoja RQI-kärryillä (mukaan lukien audiovisuaalinen palaute) 3, 6 ja 9 kuukautta ohjaajan johtaman harjoituksen jälkeen.
Kunkin tämän tehosteistunnon jälkeen osallistujat käyvät läpi 1 minuutin arvioinnit ilman palautetta.
|
Kärry antaa palveluntarjoajille audiovisuaalista palautetta ja opastaa tehokkaan ylipainehengityksen suorittamisessa oikean pään asennon, sopivan sisäänhengityspaineen huippupaineen ja uloshengityspaineen huippupaineen avulla, ilman maskin vuotoa ja ventilaationopeuden 40 minuutissa.
Osallistujat voivat viettää enintään 30 minuuttia kärryn kanssa ennen kuin he käyvät läpi yhden minuutin arvioinnin, joka on ilman palautetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei Booster-koulutusryhmää
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi 1 minuutin arvioinnit ilman palautetta 6 ja 9 kuukauden iässä.
Osallistujat eivät pääse käsiksi RQI-koriin arvioinnin ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maskin vuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä ilmoittautumisesta ja ohjaajan johtamasta harjoittelusta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden koehenkilöiden osuus, jotka tarjoavat > 80 % ventilaation alhaisella maskivuodon kanssa (< 30 % maskin vuoto) minuutin arvioinnin aikana kuuden kuukauden kuluttua ohjaajan johtamasta ylipainehengitystaitojen harjoittelusta.
|
6 kuukautta ensimmäisestä ilmoittautumisesta ja ohjaajan johtamasta harjoittelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesimäärät
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
Hengitysten mitattu prosenttiosuus tavoitealueella hengityksen tilavuuden osalta
|
6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
|
Positive Pressure Ventilation -yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
Laskettu pistemäärä, joka perustuu sisäänhengityspaineen huippupisteisiin, positiiviseen uloshengityspaineen lopputulokseen, nopeuspisteisiin ja maskin vuotopisteisiin, palveluntarjoajaa kohti kussakin arvioinnissa
|
6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
|
Sisäänhengityspaineen huippupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
Mitattu hengitysten prosenttiosuus tavoitealueella huippuhengityspaineen saavuttamiseksi
|
6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
|
Positiivinen uloshengityspaineen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
Mitattu prosenttiosuus hengitysistä tavoitealueella positiiviselle uloshengityspaineelle
|
6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
|
Arvioi pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
Mitattu prosenttiosuus hengitysten määrästä tavoitealueella
|
6 kuukauden ja 9 kuukauden arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priya Sharma, MD, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wyckoff MH, Wyllie J, Aziz K, de Almeida MF, Fabres J, Fawke J, Guinsburg R, Hosono S, Isayama T, Kapadia VS, Kim HS, Liley HG, McKinlay CJD, Mildenhall L, Perlman JM, Rabi Y, Roehr CC, Schmolzer GM, Szyld E, Trevisanuto D, Velaphi S, Weiner GM; Neonatal Life Support Collaborators. Neonatal Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S185-S221. doi: 10.1161/CIR.0000000000000895. Epub 2020 Oct 21.
- Schmolzer GM, Dawson JA, Kamlin CO, O'Donnell CP, Morley CJ, Davis PG. Airway obstruction and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jul;96(4):F254-7. doi: 10.1136/adc.2010.191171. Epub 2010 Nov 16.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
- Martin P, Theobald P, Kemp A, Maguire S, Maconochie I, Jones M. Real-time feedback can improve infant manikin cardiopulmonary resuscitation by up to 79%--a randomised controlled trial. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1125-30. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.029. Epub 2013 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU2021-0282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .