Neo RQI: Эффект от улучшения качества реанимации новорожденных Корзина Бустер Обучение Сохранение навыков
Neo RQI: оценка влияния повышения качества реанимации новорожденных с помощью Cart Booster Training на сохранение навыков поставщика услуг по вентиляции с положительным давлением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Базовая оценка навыков ИВЛ с положительным давлением всех участников исследования: главные исследователи центра наберут подходящих поставщиков для участия в исследовании. Участники заполняют регистрационный лист исследования, в котором будут запрашиваться 1. Демографические данные 2. Профессия 3. Опыт (количество раз, когда новорожденному выполнялась вентиляция легких с положительным давлением за последние 6 месяцев) 4. Последний раз курс Программы реанимации новорожденных посещал и 5. Учреждение. Участники выполнят 1 минуту вентиляции с положительным давлением на тележке. Во время этой базовой оценки аудиовизуальная обратная связь или отображение отсутствуют. Тележка будет записывать данные о протечке маски, используемом давлении, скорости вентиляции, положении головы.
Стандартизированное обучение навыкам под руководством инструктора перед рандомизацией: все участники исследования пройдут стандартное обучение навыкам вентиляции с положительным давлением под руководством инструктора. В каждом центре будет назначен инструктор-исследователь, который не будет знать базовые данные оценки навыков вентиляции с положительным давлением. Инструкторы-исследователи будут использовать стандартизированный сценарий в качестве руководства для обучения навыкам вентиляции с положительным давлением под руководством инструктора. Это обучение будет проходить с тем же манекеном и оборудованием, что и на тележке. Это обучение уменьшит влияние изменчивости в предыдущем обучении, полученном участниками исследования.
Обучение навыкам вентиляции с положительным давлением под руководством инструктора. Оценка: сразу после обучения под руководством инструктора участники будут выполнять 1-минутную вентиляцию с положительным давлением на тележке. Это также будет слепая оценка без показа или обратной связи. Сравнение оценок до и после обучения под руководством инструктора предоставит уникальные данные для оценки того, меняет ли обучение под руководством инструктора навыки вентиляции с положительным давлением.
Рандомизация с процедурой минимизации: Рандомизация будет обеспечиваться безопасным веб-сайтом с использованием компьютерной рандомизации и процедуры минимизации. Целью процедуры минимизации является предотвращение дисбаланса факторов, которые могут повлиять на сохранение навыков вентиляции с положительным давлением. Факторы, которые будут учитываться при проведении процедуры минимизации:
1. Уровень владения навыками PPV во время базовой оценки обучения под руководством инструктора: на основании оценки навыков перед обучением каждый участник будет отнесен к группе A [умелый] или группе B [не владеющий]. Участники будут считаться квалифицированными, если им удастся добиться низкой утечки через маску (< 30 %) при > 80 % обеспечиваемой вентиляции. Только главный исследователь исследования и медсестра-исследователь будут иметь доступ к этим данным. 2. Профессия 3. Опыт (количество проведенных ИВЛ новорожденному за последние 6 мес) 4. В прошлый раз курс НРП посещал и 5. институт. На основании этой информации веб-сайт рандомизации назначит их в группу вмешательства (бустер-тренинг) или контрольную группу (без бустер-тренинга) в соотношении 1:1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204-2317
- University of Texas, Southwestern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой провайдер программы неонатальной реанимации с картой в участвующих центрах (Юго-Западный Техасский университет, Стэнфордский университет и Университет Сент-Луиса).
Критерий исключения:
- Медицинские работники-новички, которые никогда не проходили курс по программе неонатальной реанимации, будут исключены, поскольку участник может не быть знаком с оборудованием для начала навыков вентиляции с положительным давлением без личного общения с инструктором.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа повышения квалификации
Участники, рандомизированные для вмешательства, пройдут дополнительные занятия с тележкой RQI (включая аудиовизуальную обратную связь) через 3, 6 и 9 месяцев после обучения под руководством инструктора.
После каждой из этих дополнительных сессий участники будут проходить 1-минутную оценку без обратной связи.
|
Тележка будет давать поставщикам аудиовизуальную обратную связь и показывать им, как выполнять эффективную вентиляцию с положительным давлением при правильном положении головы, соответствующем пиковом давлении на вдохе и пиковом давлении в конце выдоха, отсутствии утечек через маску и скорости вентиляции 40 в минуту.
Участники смогут провести до 30 минут с тележкой, прежде чем пройти 1-минутную оценку, которая будет без обратной связи.
|
|
Без вмешательства: Группа без повышения квалификации
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут проходить 1-минутные оценки без обратной связи через 6 и 9 месяцев.
Участники не смогут получить доступ к корзине RQI вне своей оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утечка маски
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначальной регистрации и обучения под руководством инструктора
|
Первичным результатом исследования является доля субъектов, которые обеспечивают вентиляцию >80% с низкой утечкой через маску (<30% утечка через маску) во время одноминутной оценки через шесть месяцев после обучения навыкам вентиляции с положительным давлением под руководством инструктора.
|
6 месяцев после первоначальной регистрации и обучения под руководством инструктора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приливные объемы
Временное ограничение: 6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
Измеренный процент вдохов в целевом диапазоне дыхательного объема
|
6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
|
Суммарная оценка вентиляции с положительным давлением
Временное ограничение: 6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
Расчетная оценка, основанная на оценке пикового давления вдоха, положительной оценки давления в конце выдоха, оценки скорости и оценки негерметичности маски для каждого поставщика услуг при каждой оценке
|
6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: 6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
Измеренный процент вдохов, обеспечиваемых в целевом диапазоне пикового давления вдоха
|
6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
|
Оценка положительного давления в конце выдоха
Временное ограничение: 6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
Измеренный процент вдохов, обеспечиваемых в целевом диапазоне для положительного давления в конце выдоха
|
6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
|
Оценка оценка
Временное ограничение: 6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
Измеренный процент вдохов в целевом диапазоне частоты
|
6 месяцев и 9 месяцев оценки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Priya Sharma, MD, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wyckoff MH, Wyllie J, Aziz K, de Almeida MF, Fabres J, Fawke J, Guinsburg R, Hosono S, Isayama T, Kapadia VS, Kim HS, Liley HG, McKinlay CJD, Mildenhall L, Perlman JM, Rabi Y, Roehr CC, Schmolzer GM, Szyld E, Trevisanuto D, Velaphi S, Weiner GM; Neonatal Life Support Collaborators. Neonatal Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S185-S221. doi: 10.1161/CIR.0000000000000895. Epub 2020 Oct 21.
- Schmolzer GM, Dawson JA, Kamlin CO, O'Donnell CP, Morley CJ, Davis PG. Airway obstruction and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jul;96(4):F254-7. doi: 10.1136/adc.2010.191171. Epub 2010 Nov 16.
- Schmolzer GM, Kamlin OC, O'Donnell CP, Dawson JA, Morley CJ, Davis PG. Assessment of tidal volume and gas leak during mask ventilation of preterm infants in the delivery room. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F393-7. doi: 10.1136/adc.2009.174003. Epub 2010 Jun 14.
- Martin P, Theobald P, Kemp A, Maguire S, Maconochie I, Jones M. Real-time feedback can improve infant manikin cardiopulmonary resuscitation by up to 79%--a randomised controlled trial. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1125-30. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.029. Epub 2013 Apr 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU2021-0282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .